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使用同一个STATIM反应釜

实用信息关于您 STATIM 消毒柜

Statim G4 & Classic 2000, 5000, 7000, & 900 (Stattoo)

These details and suggested practices should help you better understand and streamline your workflow

目录

使用同一个STATIM反应釜

有效的感染控制, 仪器管理和灭菌的做法

布赖恩Skellie 穿孔机 / 感染预防专家 / 创始人 冲孔经验 est 1992

成员的应用程序, AAMI & ASTM, 和 SciCan 的独立经销商 www.statim.us

布赖恩 在 1990 年到我们的行业提出这些蒸压消毒炉 ’ s, 数百名专业人士前来与他们多年来的工作. Statim 蒸压消毒炉有充分验证快速灭菌循环, 这使得他们理想的消毒珠宝和为每个刺入以及常规包裹的项目,每一个工作室需要需要的所有项目. 在这个类中,我们将探讨如何他们应该在我们的日常处理.

有效的高压灭菌器符合标准

很快 人体艺术所有高压灭菌设备必须有主动空气去除类 或类 小号 cycles with closed chamber drying for hollow and porous loads, 以及建立记录保存装置, 无论它是一个存储设备, 网络连接或打印机. 在北美,这可能成为未来五到十年内执行.

The STATIM autoclave system is a general purpose sterilizer, not aflash sterilizer
Regulatory information

依法规范蒸汽灭菌器尺寸和过程类型 /小号/N

3M无菌发送在线网络教程“:

背景

在日常实践中,我们遇到了许多大小蒸汽​​灭菌. 在规范 2 大小定义: 小型蒸汽消毒器和大蒸汽灭菌器 (IN 13060, ISO 17665). 在蒸汽中编程的过程是在分裂 3 类型: , N小号 定义.

关键知识
  • 小和大型蒸汽灭菌器之间的差异
  • B 型之间的差异, 小号, 和n个进程
定义蒸汽灭菌器:

一个小型蒸汽灭菌器是一个蒸汽灭菌器,这是无法容纳杀菌模块,并有一腔的体积不超过 60 升 (IN 13060, 子句 3.34).

该卷的 60 升基于标准的消毒模块: 矩形的平行管道 (方形酒吧) 尺寸的 300 mm (高度) × 600 mm (长度) x 300 mm (宽度) (EN285, 子句 3.33). 如果计算标准模块体积的是 54 升. 答案是肯定的, 在蒸汽灭菌器中定位的软件包都必须有灭菌器中的空间. 这就是为什么 6 升添加到小的灭菌器的卷,并成为了 60 升.

大蒸汽灭菌器是可装入的空间更大,而界定的小型蒸汽灭菌器灭菌器.

蒸汽灭菌过程类型

在规范中定义和分类 3 不同的过程类型, 无论大小的蒸汽灭菌器. 类型是 B 型, S 类型, 和类型 N (IN 13060).

B 型过程: 所有包裹或非包裹的消毒, 固体, 空心负载的产品类型和多孔产品所代表的 EN 测试负载 13060 是可能的.

类型 S 过程: 指定由包括非的灭菌器制造商的产品的消毒包装固体产品和下列条件中至少一个: 多孔产品, 多孔小项目, 空心负载产品 A 型, 空心负载产品 B, 单个包装的产品, 多层包装产品, 是可能的.

类型 N 过程: 固体非被包装产品的灭菌是可能的.

添加 B: 从 '大' 灭菌器 '大' 信 'B' 代表. EN 写作的过程中 13060 它假定大消毒器所有医疗设备, e.g. 包装, 无包装, 空心, 非空心, 多孔多孔无人, 可以在大的灭菌消毒. 答案是肯定的, 人认识到,,经过消毒的负荷决定的过程中要使用的最低要求. 在大灭菌器, 它是可能的,有S型或N型过程, e.g. 对水在密闭容器内的药品一样,它是必要的,有特殊 (S 类型) 过程.

添加S: 字母“S”代表为特别, 从“特殊”或“指定的”产品. 在这些消毒灭菌器的制造商指定什么能不能在这种类型的过程中消毒.

增加N: 字母“N”代表“无”, 从无包装并没有一个空心. 这些灭菌器或不能进行消毒的灭菌器包装产品. 因此, 消毒产品必须立即使用, 或不被视为消毒,但消毒.

摘要

取决于消毒排序负载可以选择一个过程. 可选择的蒸汽灭菌器的大小取决于负载和消毒的金额项目. 重要的是,灭菌器, 其过程, 负载, 装载模式和其环绕是相互对齐.

空心 A:
腔长径比是 >5
空心 B:
腔长径比是 >1 & <5
非空心:
腔长径比是 < 1
中所述 IN 13060

为蒸汽灭菌器的详细信息

B的法官

在北美 SciCan 提供了测试过的灭菌器, 经验证和验证由北美标准作为第 II 类医疗设备.

由美国和 TPD FDA 规管 (首长级产品治疗) 在加拿大, STATIM 蒸压已清除了 FDA 例如四 510(K) 意见书, (K910241, K915054, K962179, K983679). 这些意见书所支持的性能测试,由第三方测试包括牙科手机灭菌效果验证.

最近的几个问题已引起了欧洲标准 EN 的规定 13060 为小蒸汽灭菌器和北美 B 周期的相关性.

作为小蒸汽消毒器欧洲和北美的主要生产, SciCan 想提供一些背景,我们希望消除大部分已播种的混乱.

关于小消毒的重要事实

  1. SciCan 的代表参加小蒸汽灭菌器设定的标准,欧洲的工作组.
  2. 空气的去除长期以来一直被公认为正在实现杀菌的关键. 在欧洲标准是蒸压必须删除之前,实现不同负载下的灭菌消毒空气, 包括空心文书 (e.g. 牙科手机, 针, 接受管, 压腿, 纹身管).
  3. 欧洲人承认是有不止一种方法实现空气的去除. 认识到这两个 B 周期的标准 (脉动真空二) 和 STATIM 的 S 循环这样去做.
  4. STATIM 验证其 ' 成功周期. 计算机的微处理器中止循环,如果任一温度或时间的参数没有实现. 通过以下操作说明, 都可以保证每个周期杀菌的.
  5. 在北美所有灭菌周期都有微生物进行验证 [与孢子测试], 包括 B 周期, 和的最终决定权属于 FDA 和在加拿大 TPD.

1989 SciCan 第一次看到提供可靠的需要, 快速, 温柔的牙科手机消毒法. SciCan 的 R&开发部开发完全不同的蒸汽压力蒸汽灭菌, SciCan 的独特 STATIM 盒式硫化罐. 自开始 SciCan 已提交审查由许多独立的试验设施,以验证我们的主张 STATIM. 这里有一些机构进行测试, 所有这些都是可以作为验证灭菌牙科手机或其他流明的已发布报表.

  1. 1991 大学医院, 伦敦, 安大略省, 加拿大
  2. 1991 利物浦大学, 利物浦, 英格兰
  3. 1992 大学医院, 伦敦, 安大略省, 加拿大
  4. 1992 美国空军牙调查服务, 布鲁克斯空军基地, 美国
  5. 1992 基尔大学, 基尔, 德国
  6. 1992 研究所,Medixinische Mikrobiologie, 慕尼黑, 德国
  7. 1992 巴斯德研究所, 巴黎, 法国
  8. 1993 Lunds Universitet, 马尔默, 瑞典
  9. 1997 公共卫生与环境国家研究院, 荷兰 **
  10. 1998 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, 印第安纳州
  11. 2001 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, Indiana†
  12. 2002 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, 印第安纳州
  13. 2003 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, 印第安纳州
  14. 2004 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, 印第安纳州
  15. 2005 美国印第安纳大学, 牙科学校, 印第安纳波利斯, 印第安纳州

* 英国牙医协会 “意见表A12牙科感染控制 “

** 这种作为唯一的S循环高压灭菌器的认证STATIM会见了当时的欧洲标准CEN TC102 WG5文件N283.

眼科超声乳化机头†测试

SciCan 的 R & D和监管部门将继续监测,并确保继续满足SciCan产品存在的任何标准或将在未来.

过渡到一个STATIM反应釜

重要的工作实践,对于一个繁忙的工作室

通过使用的STATIM消毒物品开始就像你在任何其他反应釜. 很多电影公司重新处理中心服务区由一名受过训练的和合格的负责人文书. 在这种情况下:

  1. 进程 (洗, 冲洗, 干和检查) 你仪器依据议定书 》 推荐.
  2. 松散,让蒸汽渗透到所有仪器表面袋包装文书.
  3. 要求,只有受过训练的人的负载和运行 STATIM 高压釜.
    1. 自己熟悉的功能被包装的周期与空气干燥周期.
    2. 获取共同加载的速度有多快你会干的想法,停在五分钟的时间间隔的干燥周期为干燥的检查与测试负载.
    3. 卸下包裹的物品,只有当完全干燥

优化配置的最大值为 STATIM

STATIM 2000 模型和更大程序区以外的最佳位置, 在一个单独的分期区域,让柜台工作人员的访问,并继续使用在程序. 该 STATIM 900 是要立即使用其内容的过程地区.

再加工仪器具有 STATIM

我建议你​​参考 AORN标准和建议措施 为净化的文书和比较,它 浆果 & 科恩 ’ s 手术室技术 为更广泛的理解.

用于您 studio 安装的书面工作流, 随着一个图表和图片,是很有帮助.

仪器后处理的安装程序: 容器, 超声波清洗机和 STATIM

我建议蜂窝的布局, 最好被括在橱柜门和提取排气罩,减少噪声和污染带:

  1. 分期 / 检验区域
  2. 指标和包装物料以上的存储, 和化学品下面接收器
  3. 在这一领域和接收器之间的与密封的盖和内置的流失和超声波泵
  4. 漂洗和洗涤物品只肮脏的手深接收器 [没有洗手]
  5. 包装 / 检验区域包括至少 10 的放大镜灯 X 或 40 X 或更高残留或缺陷检测显微镜
  6. 单独的清洁区:
    1. 散热器的手只洗涤
    2. 附近的清洁个人防护设备的存储
    3. STATIM 和下面的废物瓶或 C3 凝汽器直接接驳至人才流失.

请注意: 即使可以进行消毒, 请别污染你的 STATIM 和盒式磁带或任何其他高压釜外表面的一种习惯.

安装简单仪器后处理程序: 容器, HYDRIM 垫圈和 STATIM

单个机柜可容纳此处显示的垫圈和灭菌器单位 http://statim.us/equipment/:

Shown- a cellular layout consisting of:  Staging / inspection area Storage for indicators and packaging supplies above and chemicals below sink area Deep sink for rinsing and manual scrubbing dirty items only [no hand washing] HYDRIM L for instrument washing, disinfection and drying Packaging / inspection area Separate protected area for the STATIM 5000 and STATIM 2000  Closed storage for SYS-TM and Surgical instrument management cassettes and unwrapped instruments that have already been processed and sterilized Space for waste bottle to drain below Space for AquaStat water distiller Storage area for packaged sterilized items
SciCan Statim 和 Hydrim 设备加工区域的示例
Hydrim Washer and Statim and Bravo Sterilization organization with sterile storage above
清洗和消毒的组织与上述的存储
  1. 化学品储存
  2. 洗衣机 (HYDRIM)
  3. 作为包装滑出纸盒 / 检验区域
  4. 灭菌器 (STATIM)
  5. 上述的清洁存储
  6. 分隔清洁区域,如上面所述

Statim 釜体艺术程序的正确使用

包装和解开技术

被包装的文书的议定书 》

  1. 穿上手套
  2. 适用于缩短烘干时间盒内表面的 Stat Dri.
  3. 把已清理, STATIM 卡带的荷包的文书
    1. 根据制造商的指示,放入高压灭菌袋的仪器.
    2. 东方在录像带中的仪器架,以确保包裹文书其余约 6 mm / 0.25″ 上述录像带基地.
    3. 机架上放置包裹的文书和安排,以避免重叠.
    4. 确保所有包裹的负载干燥前处理和/或存储保持无菌.
    5. *建议不要使用布包装的Statim. SciCan建议使用塑料 / 如SPS纸高压灭菌袋™, 中介-加号 ™ 和 Chex 全二 ™. 斯特里 Stik ™ 纸 / 此外可以使用纸袋硫化罐. — SciCan
  4. 删除手套
  5. 洗脸或核准的洗手清洁双手
  6. 密切的卡带,用干净的手
  7. 把卡带放在灭菌器
  8. 按包装 [X] 按钮
  9. 按开始 <|> 按钮
  10. 稍后再干包时 [20-30 几分钟或更长时间取决于负载]
  11. 按停止按钮
  12. 卸下盒式磁带并放置在 STATIM 或其它绝缘的工作表面的顶部
  13. 打开卡带,检查内容的干燥

确保所有包裹的负载干燥前处理和/或存储保持无菌.

  1. 如果干: 存储设备中,干净, 干密闭容器
  2. 如果湿:
    1. 密切的盒式磁带
    2. 盒式磁带重新插入 STATIM
    3. 运行另一个被包装的周期
    4. 允许运行,直到完成它的全部空气干燥周期
    5. 重复步骤 12 以上.

解开的灭菌 (与容器)

灭菌容器 例如上, 显示系统不锈钢盒式组织者和外科塑料托盘 http://statim.us/sterilization/statim/systm/.

  1. 使用 容器 所收集的灭菌, 运输, 清洁、 消毒仪器
  1. 塑料金属 可用的版本各有其优势:
  1. 塑料: 绝育手术托盘surgical sterilization trays-1
    1. 是最实惠
    2. 以适应较大的项目更深
    3. 两个小适合每盒式负载或一个大是全尺寸
    4. 可以用来保持项集一起通过处理
    5. 在超声波的工作和 HYDRIM 垫圈
  2. 金属: 系统盒式组织者SciCan_SYSTM_GROUP
    1. 耐用
    2. 最快的干燥
    3. 不同的大小以适合很多项目
    4. 四 SysTM3 适合每盒式负载或一个全尺寸 4B
    5. 工作在超声波和很好 HYDRIM 垫圈
  • 在繁忙的工作室中的最大卷, 利用可移动的盒式磁带系统
    • 一个附加 STATIM 盒式分庭将每个工作站.
    • 每位艺术家的至少两个货柜. (两个 活动站 = 共录音带和 总的容器)

无菌运输设备

密封的盒式磁带将保持为达一个小时的无菌条件的文书, 并允许从进程的点到你过程区域的安全运输. 灭菌容器中可以同时运行多个程序.

我进行消毒,我们需要为金属或塑料托盘中的一个过程, 送到新鲜消毒的工作表面 (例如,一个计数器, 托盘或顶部的STATIM本身) 里面的录像带.

为不育的一个字段使用的盒式磁带和容器

托盘内盖盒式巢. 这个功能既保温,防止翘曲, ,也可以作为一个紧凑的无菌领域上可以容纳梅奥立场或STATIM本身上 (使用StatMat或其他绝缘盖,以保护单位)

  1. 打开磁带
  2. 将盖子上的工作表面上翘, 不再需要任何其他无菌领域
  3. 设置里面的盖子的托盘 [他们以适应这种方式, 太]
  4. 要么工作在录像带, 或出的偏好的容器.
  • 如果我选择设置只是一个过程, 我 ’ 将仍然使用系统或小手术托盘包含我的首饰和一块纱布内的针, 并且准备拭子或纱布等项目 (如果我选择,准备手套).
  • 如果为多个过程进行了设置, 我会用最多 4 组织系统托盘, 和菌删除一个我需要使用的时候,, 离开其他磁带内部.
  • 如果我的工作表面上放置任一类型的容器之一, 确保在防止罢工通过从它设置后的表面的方式加载, 它不会泄漏其内容和.
    • 这两种类型有小双脚保持其菌以上工作表面的内容.
    • 企业社会责任换行的单个图层可密封周围的组织者将分开并提供无菌的领域,如果需要消毒时每个 2 或更多一次.
  • 应该用纱布擦和放回到管理器在工作时要重新处理的项目, 然后和一个托盘上或在录像带中运到您的超声波或HYDRIM清洁.
    • 这些组织者的目的是通过超声波或HYDRIM清洁处理,有效, 并防止工伤.
    • 灭菌前的检查工具.
  • 组织者可用于安全地存储和保持解开文书已清洗和消毒的集.
    • 如果需要事先准备好的包, 密封袋或包装企业社会责任在一个积分器和高压灭菌器磁带和包裹周期为存储过程.
    • 如果你消毒的组织者文书解开, 他们可以安全地储存,直到下一次客户端, 然后消毒,珠宝和其他物品.
    • 你可以在STATIM卡带存储解开容器.
  • 保持STATIM磁带在不使用时关闭在任何时候,以避免灰尘和损伤的密封.

在旧的 APP 程序手册 STATIM

2013 app procedure manual cover在当前版的 APP 程序手册, 我帮助更正以前混乱引用到 Statim 高压釜. 以下是澄清中的以前的版本不一致: 阅读更多

错误的印象?

常见的误解,在使用和 Statim 的目的方面消除压力蒸汽灭菌器家庭将帮助简化人体艺术家和监管工作的卫生官员的工作. 澄清, 遵循基本适当 Statim 灭菌器使用明确的解释.

重要的灭菌的事实
  1. 有效的消毒要求所有的仪器都 pre-cleaned 和灭菌在视察的之前采用密封, 验证超声或自动清洗过程中,如 Hydrim.
  2. 始终应消毒仪器之前,使用或存储, 处理手套是否换行或展开.
  3. Statim 蒸压是 目的都是要以前受污染的器具消毒, 是否中空, 多孔, 作为在的过程中所需的固体或混合负载尽可能地短 6 分钟展开, 10 分钟换行.
  4. Statim 蒸压是 所有适合作为灭菌的唯一或主要手段的使用; 如果 Statim 用于杀菌, 然后需要没有其他硫化罐.
  5. Statim 蒸压可以全部灭菌和干燥 大容量松散文书 或盒式组织者 打开终端净化和清洁 (非无菌) 存储.
  6. Statim 蒸压可以全部灭菌和干燥 根据需要 从干净的非无菌的存储选择,仪器.
  7. Statim 模型 2000, 5000 和 7000 都可以用于消毒包装设备 邮袋或企业社会责任等高压釜的密封的无菌屏障系统包不育生活费,直到所需的存储.
  8. 所有的灭菌器的安装和处理,以避免硬邦邦的污染.
  9. 所有的蒸压必须打扫和保持,据以制造商建议.
  10. Statim 磁带可以清洗和消毒或甚至在较大的高压灭菌消毒,如果污染.
  11. 所有高压灭菌设备必须是生物 (孢子) 测试和验证按照制造商说明的使用和法律要求的否则.
  12. Statim 高压釜可以所有自任何故障诊断在灭菌周期,易于维护领域, 和大多数可以纠正没有一名技术员.

如何安全地维护 STATIM

运算符定期维护

请参阅最新操作员手册来定期清洗, 密封和过滤器更换意见. 在 statim.us/info/downloads 下载.

每年的技术人员维修

最新的操作员手册中的图表.

验证

您的灭菌器是正常的核查方法,不同的区域. 英国是最严格的例子之一, 并要求技术人员评价每三个月为小灭菌器.

"它就是好让经过专门培训业的牙科技术员, 进行一般维修保养的一部分的年度校准. 灭菌器的用户应提供与维护、 校准程序和设置的书面报告。"

"节 7.1 新的 EN13060 的小蒸汽消毒标准特别重视这一现象. 为了提供一些更快的方案中一些较大的灭菌器还使用超大气压力变化的原则. 标准, 这一原则来下的 ' 特别的. 这意味着制造商需要说明和演示的是合适的冲销过程都, 而这种情况引起各种固体和空心仪器。"

亨克贝克 亨克贝克 是的成员 ' 绝育和不育’ 其主持的嫩功能委员会, Normalisatie 荷兰语翻译 (荷兰标准组织), 促进建议和规例在字段中的绝育和不育, 两者在医院基础,以及在初级卫生保健. 贝克尔同样是 TC102 WG5 的成员, 欧洲工作组关于 EN13060 的任务, 小蒸气消毒的新标准. 他已在牙科健康护理的环境中工作的广泛经验.

STATIM 文书处理套件

清洗

几乎所有的仪器有一次性使用的一次性使用选项,可以在 STATIM 蒸压消毒. 您可以获得塑料和金属管一次性版本, 锥度, 止血器械和合理的价格为更多. 我强烈推荐这条路线,以避免涉及的后处理手动和超声波设备安全的危害.

珠宝首饰蒸笼, 超声波专为新珠宝首饰, 和 anodizer 将提供三个步骤,使珠宝的曲面清洁不够的初始愈合. 我认为超声波可选如果 electroclean 与 anodizer.

Anodizer

  • 在碱性溶液中使用的电力比一个超声波清洗和钝化Ti和Nb的珠宝更彻底, 中所述 ASTM 标准 F2791 F86.
  • 创建出的染料或颜料钛和铌珠宝精确的氧化颜色, 和重新着色用一次性杯和电极的顾客珠宝.
  • 更多信息 www.statim.us / anodizer 和金属加工供应 www.reactivemetals.com

蒸馏水 (门类)

  • 需要任何反应釜超纯水意味着要么买蒸馏水, 或为自己制作了它.
  • 这种能源效率, 紧凑表顶部蒸馏水使一加仑 (3.8L) 在大约四个小时,无需任何额外的管道或筛选器.
  • 一加仑是足够的水达运行 40 周期.
  • 清洁和比为您的高压灭菌器反渗透安全,甚至饮用水.

酶 precleaner (因此-一体)

  • 防止异物 (血, 墨水, 定单) 从干燥和变性文书.
  • 建议的泡沫 (稀释液 0.25 以 0.5 盎司 / gal 可以用于浸泡, 磨砂膏和超声浴。)

自动化仪器仪表垫圈 (HYDRIM)

  • 如何摆脱的你"脏房间“, 降低您个人的风险, 和节省空间.
  • Hydrim 无需 pre-soak, 手磨砂膏或超声波清洁工具.
  • 一个新的, 自动清洗文书的方法,以确保这些是彻底清洗, 免费的碎片并准备进行有效杀菌.
  • 单位组织松散的仪器篮, 空心文书和机架对于大多数规模的仪器管理录音带特别持有人.
  • 这也可以用于彻底消毒准备新的一次性使用文书和珠宝 (工作室的人 不做重新处理 受污染的文书).

消毒

STATIM 高压釜

优势

  • 活动 空气去除
  • 闭的室 干燥
  • 内置的 保存记录 设备, 存储设备, 网络连接或打印机.
  • 无菌运输: 分庭的整个内容可运送到另一个地区为使用或存储不育.
  • 使用无菌领域和工作表面的纸盒或容器内.
    • 牙科围兜和CSR的包装并不需要.
  • 消毒 多与少 包装.
    • 减少废物, 费用, 和腐败的软件包
    • 需要消毒的包装和解开的项目
    • 保持少包裹仪器准备.
    • 混合负载,包括包裹为客户带走的珠宝首饰.
  • 股票包裹的物品消毒的速度比具有较大的反应釜.
    • 最常见的珠宝首饰 (加上额外的球, 完, O形圈, 等等。)
    • 额外的针和锥
    • 较大或较重的物品,比几分钟更长的时间来冷静
    • 为约会准备的软件包.
  • 完全有效 包装 灭菌周期: 14 从开始到无菌分钟.
  • 只是你需要为每个刺入程序,消毒解开, 包括珠宝和一切 之前,客户是做文书工作和善后.
  • 减少重复的股票增加 营业额
  • 即使在第一个周期6 分钟 在 2000 或 900, 9 在 5000 和 12 在 7000.
  • 多达四个或更多处理安装盘立即使用一次与容器进行消毒

请注意: SciCan建议您运行包裹的周期,并让它在每个工作日结束时通过充分的干燥周期运行. 它提供去污, 干燥和重新调整的STATIM. 无论您运行的满或空给你. 那最后的校准周期用于运行我备份的股票.

4.Semicritical instruments that will be used immediately or within a short time can be sterilized unwrapped on a tray or in a container system, provided that the instruments are handled aseptically during removal from the sterilizer and transport to the point of use (II).
“可以打开一个托盘或集装箱系统中消毒立即或在短时间内将使用的 semicritical 文书, 提供各项文书在灭菌和运输到使用点的去除过程中有无菌的处理 (二).”

这些标准依然存在,并审查了截至 12 月 6, 2013. 该Statim目前可满足所有这些要求,疾病预防控制中心.

灭菌的解开文书. 解包的周期 (有时也被称为 闪光灯杀菌) 是一种方法消毒供立即使用的解开的病人护理用品。. 解开的灭菌周期所需的时间取决于灭菌器的类型和类型的项目 (即, 多孔或无孔) 要消毒 (243). 台式灭菌器的解开的周期预先由制造商到特定的时间和温度的设定,并且可以包括干燥阶段末尾交出一干的文书而散发出的热量. 如果干燥阶段的要求尚不清楚, 应该咨询的操作手册或制造商的灭菌器. 如果解开的灭菌循环中蒸汽灭菌器不包括干燥阶段, 或有只有一个最小的干燥阶段, 从灭菌器中检索到的项目将是炎热和潮湿, 使无菌运输到使用点更加困难. [Not an issue for items contained in the closed STATIM cassette] 干热和化学蒸气消毒器, 干燥的阶段不是必需的.

解开的灭菌应只有在某些条件下使用:
1) 彻底的清洗和干燥的文书之前解开的灭菌周期;
2) 机械监视器是用于每个周期的检查和化学指标;
3) 小心地避免 DHCP 或病人的热损伤; 和
4) 项目是无菌运往使用,保持无菌状态的角度 (134,258,262). 因为所有植入器械应隔离消毒后,直到生物监测结果公布, 解开或 flash 灭菌的植入式项目不推荐 (134).

关键仪器消毒拆开包装应立即由使用无菌技术, 从使用实际指向灭菌. 不应存储关键仪器解开 (260). Semicritical 消毒的仪器拆开托盘上或在一个容器系统应使用立即或在短时间内. 无菌物品时,向空气开放, 他们最终会成为污染. 存储, 甚至临时, 解开 semicritical 文书的气馁是因为它允许暴露在灰尘, 机载的有机体, 和其他不必要的污染,对病人使用前 (260). 污染解开的文书的风险降至最低的仔细书面的规程应编写和跟随 (260).

E. 灭菌的解开文书

1. 清洁和干燥的文书,然后再解开灭菌周期 (IB) (248).
2. 为每个打开的灭菌周期使用机械和化学指标 (即, 发生内部的化学指标之间器械或物品消毒) (IB) (243,258).
3. 允许打开的文书来干燥和冷却在灭菌器之前处理它们,避免污染和热损伤 (二) (260).
4. 可以打开一个托盘或集装箱系统中消毒立即或在短时间内将使用的 semicritical 文书, 提供各项文书在灭菌和运输到使用点的去除过程中有无菌的处理 (二). [Quoted on the SciCan flyer above.]
5. 可以打开如果文书在灭菌和运输到使用点的去除过程中保持无菌消毒立即重用的关键仪器 (例如, 在一个无菌有盖容器中运输) (IB) (258).
[The Statim cassette maintains sterility for transport.]
6. 不消毒拆开的植入装置 (IB) (243,247).
7. 不存储关键仪器拆开 (IB) (248).

HTTP的://www.cdc.gov/ mmwr/preview/mmwrhtml/rr5217a1.htm

疾病预防控制中心系统的分类建议定义在下面的排名:

类别 IA. 强烈建议执行并坚决支持通过精心设计实验, 临床, 或流行病学研究.

类别 IB. 强烈建议执行和支持的一些实验, 临床, 或流行病学研究, 和较强的理论原理.

类别 IC. 州或联邦法规所需. 由于状态的差异, 读者不应该假设没有 IC 建议意味着缺乏的国家条例.

第二类. 为实施建议,并支持通过暗示性的临床和流行病学研究或理论的基本原理.

无建议. 尚未解决的问题. 这些包括做法的证据不足或没有协商一致意见存在关于效能.

什么是能力?

盒式内部尺寸

2000: 这11″ x宽7″ x高1.5″ (L280毫米x宽x高35毫米180毫米)

5000: 15″ x宽7″ x高3″ (L380毫米x宽x高75毫米180毫米)

7000: L13.7″ x宽8.6″ x H2.5″ (L34.7厘米x宽 21.9 厘米x高 6.4 厘米)

Statim 盒式磁带卷 5000/7000/2000

想想 2000 作为一台设备的大托盘, 和 5000 作为两个非常大的纸盒的设备, 和 7000 作更多包装项目, 要替换较大的分庭釜.

需要更大的东西? 布拉沃 B 类真空灭菌器

布拉沃 B 循环硫化罐

如果你想更传统的方法消毒更被包装的项目, 考虑较大的 B 类如分割真空压力蒸汽灭菌 布拉沃. B类周期是所有类型的负载, 和使用泵,以消除前灭菌周期和残余蒸汽室的空气后,以干包.

问题与解答

第二个反应釜如果需要我和 STATIM 的工作?

不. 所有的STATIM车型提供了充分验证,在超过灭菌法律 100 国家. 模型 2000 和较大的消毒和干燥包裹项目.

我可以消毒前清洗它在 STATIM 设备?

不. 如果它不干净, 它不能消毒! 前灭菌过程仪器.

是 HYDRIM 好清洗管和纹身器材?

是. 一次性使用无菌设备是最安全的, 但 HYDRIM 表明要 作为手擦洗好与超声联合, 和 更多 一致.

  • 管应将拆解和处理适当流动及排水垂直机架中.
  • 套管开机自检适配器不是必要因为短长度和无并发症的纹身器材的设计. (它是为牙科涡轮机齿轮设计。)

我可以消毒手套?

曼陀菲尔
Sterile 手套首先在 1897 由曼陀菲尔 Z W
  1. 能不能做到?
    1. 实用程序的手套 (厚厚的橡胶) 可以清洗和消毒
    2. 考试手套 (无粉) 可以消毒
    3. 外科医生手套可以是, 但现在只有不育
    4. 外科医生的手套,应该是不育时向最终用户提供出售, 如医院, 诊所, 和外科医师. FDA 未被清除任何 510(k)是不育的外科医生手套。" FDA的 医用手套指导手册 HTTP的://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#3

  2. 不适宜?
    1. 实用程序手套供重用
    2. 考试和外科手术手套是 拟供重用
    3. 洁净室和工业手套不一定合适的客户端程序
  3. 有哪些风险?
    1. 蒸汽灭菌渗透不足
      1. 无法删除生物质能, 处理化学品, 和颗粒物可能会阻碍杀菌
      2. N 循环高压灭菌器无法穿透可靠包裹手套
      3. 渗透STATIM釜 (除非手套折叠或包裹得太紧)
    2. 手套的完整性过热时的损失
      1. 乳胶蛋白可导致针孔和其他损害变性
      2. 硫化导致的眼泪
      3. 腈了上面的压力蒸汽灭菌过程的工作温度范围
    3. 俗气的手套 (自 1960 年以来抱怨 ’ s, 通常由于将残)
    4. 如果不充分冷却的灵活性的损失 (不是用 STATIM 的问题)
  4. 有什么选择?
    1. 对不育
    2. 不育单打

实用程序的手套

, 他们可以重新处理, 但是值得效益风险? 意见: 一个 所有一次性 过程是最安全的.

疾病预防控制中心 建议人们使用较重的可重用手套而不是薄一次性手套文书处理以避免损伤.

"净化领域工作的人员应戴家用清洗式橡胶或塑料手套处理或清洗时被污染的仪器和设备"。

疾病预防控制中心 在医疗设施进行消毒和灭菌指引, 2008 http://www.cdc.gov/hicpac/Disinfection_Sterilization/13_11sterilizingPractices.html

在这种情况下, Statim 可以用来消毒等重型腈、 硅橡胶橡胶实用程序手套.

FDA的 指定此类型的手套必须满足考试手套相同的要求,是否使用了受污染的曲面和项目.

清洁手套. FDA 并未规定用于日常清洁功能的医疗设施的手套. 然而, 用于清洁病人的手套, 或清洗或处理任何曲面或受污染的病人废物或流体的项目是医用手套和应满足的要求病人检查手套.

实用程序, 工业, 或不涉及与病人或体液接触的任务用于一般用途手套. 因此, FDA 并未规定他们作为医疗设备. 它是违法的制造商重新标记这些医疗用的手套,或暗示在他们贴标手套也适合医疗使用. 标记的实用程序, 工业, 一般用途手套不应, 以任何方式, 代表或建议他们可能用于医疗目的. 这可能包括品牌名称和公司名称。"

FDA的 医用手套指导手册 http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#1

似乎要重新使用任何种类的手套危险, 虽然这种做法是在资源有限的设施中所形容的约翰 · 霍普金斯大学仍很普遍: http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/ipmanual.htm

一些风险的计算是通过 FDA的 科学和技术办公室:

作为函数的孔隙几何病毒运输通过障碍的计算

当使用时强调, 合成障碍如外科手术手套可以开发是由用户无法检测的眼泪. 虽然术后测试可以检测到存在孔在手套, 他们提供有关多少病毒可能已在使用过程中传输的小资料. OST 科学家受雇来预测水平的传播病毒透过受损的屏障作为函数的孔隙几何形状和跨膜压力的数学模型. 它被发现在模拟操纵手术器械的条件, 最多 300 每秒乙肝病毒通过一条缝 1 微米高和 4 微米,宽. 计算帮助CDRH有意义的量化屏障失败所带来的风险。“

FDA的 科学和技术办公室 年报 财年 2000 HTTP的://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDRH/CDRHReports/ucm126862. pdf

考试手套

我希望能提出了一个平衡的争议点和意见. 我想和你一起讨论问题,使那些人消毒手套有哪些风险所涉及的清晰合理的解释是.

老 laytex 手套
从约翰 · 霍普金斯大学旧 laytex 手套

乳胶和其他类型的考试手套和外科医生手套有已消毒湿、 热以来医院 1894, 在约翰斯 · 霍普金斯医院开始. 用有限的资源很多设施继续这种做法. 压力蒸汽灭菌温度乙烯和聚乙烯等被毁坏的手套的一些材料.

我们应该永远不会洗,重用考试手套或外科手术手套.

"手套应永远不清洗, 消毒或蒸压除非专门制造商推荐的. 正如 OSHA 解释, 在清洗与消毒代理可能会导致该手套材质的恶化以及可能会鼓励液体"吸湿排汗"或增强侵通过未检测到的毛孔,从而传输可能具传染性的材料,接触到手手套。 – (OSHA 指令 CPL 2-2.44 C)“

APP 程序手册 2005, 页 11

OSHA 说我们不应清洗和消毒手套, 但另一方面 疾病预防控制中心 建议使用实用程序更厚手套的文书处理, 和洗和高压釜他们可重用. 标记为 STATIM, 测试和批准这类手套灭菌.

FDA的 是指手套在出售的产品的上下文中的灭菌, 而不是立即在房屋的使用.

"医用手套灭菌应满足不育保证级别 (萨尔) 的 10 6. 这意味着你应该设计灭菌过程,以便被非无菌手套的概率是 1 在 1,000,000, 即使手套最初包含高度抵抗微生物.

您应消毒与验证的灭菌过程的医用手套. 请注意一些手套材料受某些灭菌方法. 灭菌方法的验证应表明灭菌过程不产生不利影响手套安全性和有效性。"

FDA的 医用手套指导手册 http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#8l

手套灭菌的意见

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  • 准备好无菌手套是无可争议的最佳选择. 有很好的理由,用于第三方责任, 方便, 速度和客户的安全.
  • 我更喜欢简单的购买不育腈或程序戊手套.
  • 我并不反对消毒手套在皮肤制备和珠宝的更改如轻微的客户联系 STATIM.
    • 很多粉免费考试手套可以有效地消毒, 但是应该进行一些试验与袖口折叠和设置,以确定最佳干的结果, 系统盒式组织者使包含手套以这种方式的显著差异.
    • 当加载橡胶和塑料托盘中的文书, 这些文书和盒式墙之间留一个空格. 这确保了蒸汽达到所有曲面, 并将促进干燥. — SciCan

      另一个选项冲孔设置包括清洁纱布和时空的手套 3 盒式管理器
  • 如果你做消毒新, 清洁手套, 他们将出现细, 但可能无法完全消毒,如果他们没有彻底清洗消毒前.
    • 我有数以千计的考试手套消毒后,没有发现问题的硫化, 泄漏, 针孔或撕裂.
    • 我主要关注的是手套的表面上的残留物, 可能导致刺激, 感染和疤痕.
    • 定期对无菌外科医生手套,用于处理和准备无粉手套的表面清洗方法不相同.
    • 应这些手套较低的生物量和内毒素和热原残留, 但不为显著减少所需的无菌手套, 虽然处理的标准不尽相同制造商.
  • 微生物生长发生在箱中的手套.
    • 考试手套来的神话 工厂无菌不真实.
    • 有事实根据的生物和生理上的原因,为什么他们有到期日.

“由美国食品和药物管理局所建议的标准 (FDA的) 医疗器械限制内毒素水平到小于 20 欧盟/设备19, 因此外科手套必须被做得足够清洁,以满足规范. 这是所有与血液或淋巴接触医疗装置在患者体内循环的需要的水平, 虽然脑脊液设备的限制更为严格 (2.15 欧盟).” “结论 我们观察到,从相同批次的市售无菌天然胶乳手术手套的内毒素污染是品牌之间相当变量在具有低内毒素活性的中间浓度. 除了一些例外情况, 大多数手术手套的有以下FDA规定的标准水平 <20 欧盟/设备. 对比, 大部分的非无菌NR乳胶检查手套被高度污染的, 具有较高百分比超过指定检测水平。” 内毒素含量的天然橡胶乳胶医用手套进行评估

结论

虽然手套进行消毒, 他们可能不符合同样的标准作为商业准备无菌手套. 审慎的态度被尽量避免外来物质的问题, 灭菌不完整或不可取手套属性的更改. 努力和技术能力来处理新手套灭菌的量可能远远超过我们有能力, 我找到了它更有效购买准备成本无菌手套 / 效益比.

准备好无菌手术手套成本相对较高不一定符合我们声称我们有"资源有限"约翰 · 霍普金斯大学中所述 Jhpiego 程序 - "资源有限的卫生保健设施感染预防指南" http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/C_Gloves.pdf

引用

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