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如何相关的测试证书 (轧机证书) 到一个适当的标准

ASTM member and Logo certification

您可以使用来确定是否身体首饰材料测试涉及到一个适当的标准规范的问题

  1. 用于供应商的联系信息可用吗, 测试仪和买方?
  2. ASTMISO 清楚地表明人类植入物的标准规范?
  3. 是的数量和大小的证书中所述?
  4. 是的数量和大小足以使有关此证书的首饰?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

有了 a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium 标记为 F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. 这是从中国购买的只是原料, 制造业的工作在美国. 对于全资生产在美国以外的项目似乎可靠性, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. 美国买家与外国证书的主要问题是他们不是 FDA 管辖, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) 设备.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • 另一方面, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • 从这些样品测试认证不会磨商,但是应该是从 一个独立的第三方.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, 例如.

最低标准

在专业Piercers协会 agreed upon 最低标准 正文首饰.

认证的测试,指定材料适合用于人体植入目的是验证机构珠宝安全使用的重要组成部分. 有黄金和玻璃的 APP 已允许基于广泛的审查等一些历史首饰材料例外, 和特殊的例子进一步说明如下.

在 APP 网站上阅读更多.

订正最低标准为初始穿孔饰品是,如下所示:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 符合标准
  • 钢铁是 ISO 10993-6, 10993-10, 和 (或) 10993-11 符合标准 [请注意: 该 EEC 镍指令 is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, 皮带扣, 手表, 或直接皮肤接触与其他金属配件. 它不指定,也不证明是安全穿在身体的一种材料; 因此, 符合此指令单不是不足以满足应用程序初始珠宝标准。]
  • 钛 (Ti6Al4V ELI) 那是 ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 符合标准
  • Titanium that is ASTM 入 符合标准
  • 固体 14 岩溶或更高的无镍白色或黄色黄金
  • 固铂无镍合金
  • 铌 (毒品调查科)
  • 熔石英玻璃, 无铅硼硅酸盐或无铅碱石灰玻璃
  • 聚合物 (塑料) 如下所示:
  • 所有的螺纹或压接式珠宝必须有内部攻丝 (没有关于员额的线程).
  • 为身体首饰目的, 曲面和两端必须顺利, 免费的绝缘层有无破损, 划痕, 毛刺, 抛光金属及化合物必须具有完成一致镜像.

这个修改过的措辞将使用在所有未来的 APP 出版物和函授的较早版本的标准在其中发布.

通过 2 月 05, 2009

EEC 镍指令信息

关于 EEC 镍指令, 本规例 并不 specify or 证明 t帽子材料是安全的短期或长期磨损与身体接触. 它 需要较低的镍释放率的服装或珠宝首饰所用的所有材料, 皮带扣, 手表或其他与皮肤接触的金属配件.

您有证书的例子,检讨吗?

Send them to me here: brian@piercing.org

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