0 วิธีการสร้างใบรับรองการทดสอบความสัมพันธ์ (ใบรับรองโรงสี) เพื่อมาตรฐานเหมาะสม - brnskll.com

วิธีการสร้างใบรับรองการทดสอบความสัมพันธ์ (ใบรับรองโรงสี) เพื่อมาตรฐานเหมาะสม

ASTM member and Logo certification

คำถามที่คุณสามารถใช้เพื่อกำหนดว่าถ้ามีทดสอบกับวัสดุเครื่องประดับร่างกายที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดมาตรฐานที่เหมาะสม

  1. มีข้อมูลการติดต่อสำหรับผู้จำหน่ายหรือไม่, tester และผู้ซื้อ?
  2. เป็นการ มาตรฐาน ASTM หรือ ISO สเปคมาตรฐานสำหรับ implant มนุษย์ไว้อย่างชัดเจน?
  3. ปริมาณและขนาดของวัสดุที่ระบุไว้ในใบรับรอง?
  4. มีปริมาณและขนาดเพียงพอที่จะทำให้เครื่องประดับที่เกี่ยวข้องกับใบรับรองนี้?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

มี a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium ทำเครื่องหมายเป็น F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. ที่เป็นเพียงวัตถุดิบที่ซื้อจากจีน, ทำการผลิตในสหรัฐอเมริกา. สำหรับสินค้าที่ผลิตทั้งหมดนอกสหรัฐอเมริกา ดูเหมือนว่าสำหรับความน่าเชื่อถือ, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. ปัญหาหลักกับใบรับรองต่างประเทศสำหรับผู้ซื้อในสหรัฐอเมริกาคือ ว่า ไม่จะอยู่ภายใต้อำนาจ FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) อุปกรณ์.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • ในทางตรงข้าม, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • การรับรองจากการทดสอบตัวอย่างนั้นจะไม่ได้มาจากโรงสี/ผู้จัดจำหน่าย แต่ควรจะมาจาก บุคคลเป็นอิสระ.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, ตัวอย่างเช่น.

มาตรฐานขั้นต่ำ

ความสัมพันธ์ของมืออาชีพ Piercers agreed upon มาตรฐานขั้นต่ำ สำหรับเครื่องประดับกาย.

ใบรับรองการทดสอบที่ระบุวัสดุที่เหมาะสำหรับมนุษย์ implant เป็นส่วนสำคัญของการตรวจสอบการใช้ปลอดภัยสำหรับเครื่องประดับร่างกาย. มีข้อยกเว้นวัสดุบาง historical พลอยเช่นทองและแก้วซึ่ง APP มีได้รับอนุญาตตามการตรวจทานกว้างขวาง, และเพิ่มเติม บางอย่างที่อธิบายไว้ด้านล่าง.

อ่านเพิ่มเติมที่เว็บไซต์ APP.

การแก้ไขขั้นต่ำมาตรฐานสำหรับเครื่องประดับสำหรับ Piercings เริ่มต้นจะเป็นดังนี้:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 สอดคล้องกับ
  • เหล็กที่เป็น ISO 10993-6, 10993-10, และ/หรือ 10993-11 สอดคล้องกับ [หมายเหตุ: ที่ สั่ง EEC นิกเกิล is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, ในแถบ buckles, นาฬิกา, หรือติดต่อกับผิวโดยตรงอุปกรณ์โลหะอื่น ๆ. นอกจากนี้จะไม่ระบุ หรือพิสูจน์ว่าเป็นวัสดุปลอดภัยสวมใส่ในร่างกาย; ดังนั้น, ปฏิบัติตามคำสั่งนี้เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอสำหรับการประชุมมาตรฐานเครื่องประดับเริ่ม APP]
  • ไทเทเนียม (Ti6Al4V ELI) นั่นก็คือ มาตรฐาน ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 สอดคล้องกับ
  • Titanium that is ASTM F67 สอดคล้องกับ
  • ทึบ 14 karat หรือสูงกว่านิกเกิลฟรีสีขาว หรือสีเหลืองทอง
  • โลหะผสมนิกเกิล-ฟรีนัมแข็ง
  • ไนโอเบียม (Nb)
  • Fused ควอตซ์แก้ว, รอคอย-ฟรี borosilicate หรือโซดามะนาว-ฟรีนำแก้ว
  • โพลิเมอร์ (พลาสติก) เป็นดังนี้:
  • พลอยเธรด หรือกดพอดีทั้งหมดต้องมีแตะอย่างแผ่วเบาภายใน (ไม่มีหัวข้อในบทความ).
  • สำหรับเครื่องประดับกาย, surfaces และสิ้นสุดต้องราบรื่น, ไม่ nicks, รอยขีดข่วน, เลนซ์, polishing สารประกอบและโลหะต้องมีกระจกกันเสร็จ.

คำนี้แก้ไขจะใช้ในอนาคต APP สิ่งพิมพ์และจดหมายทั้งหมดที่เผยแพร่รุ่นมาตรฐาน.

กุมภาพันธ์บุญธรรม 05, 2009

EEC นิกเกิลสั่งข้อมูล

อ้างคำสั่งนิกเกิล EEC, ระเบียบนี้ ไม่ได้ specify or พิสูจน์ tมีหมวกวัสดุปลอดภัยสำหรับผู้ใหญ่คำว่าสั้น หรือยาวหน้าที่ฝ่ายร่างกาย. มัน เท่านั้น ต้องใช้อัตราต่ำของนิกเกิลออกสำหรับวัสดุทั้งหมดที่ใช้สำหรับเครื่องแต่งกายหรือเครื่องประดับดี, ในแถบ buckles, นาฬิกาหรืออุปกรณ์เสริมอื่น ๆ โลหะกับผิวติดต่อ.

มีใบรับรองตัวอย่างเพื่อตรวจสอบหรือไม่?

Send them to me here: brian@piercing.org

แบ่งปันสิ่งที่คุณคิดว่า