0 Ako sa týkajú certifikátu testov (Mill certifikát) urobená - brnskll.com

Ako sa týkajú certifikátu testov (Mill certifikát) urobená

ASTM member and Logo certification

Otázky môžete použiť na určenie, ak telo šperky materiál testuje sa týkajú do vhodné štandardné špecifikácie

  1. Je k dispozícii kontaktné informácie pre dodávateľa, tester a kupujúci?
  2. Je ASTM alebo ISO Štandardné špecifikácie pre ľudské implantát zreteľne vyznačený?
  3. Je množstvo a veľkosť materiálu opísaná v osvedčení?
  4. Je množstvo a veľkosti, stačí, aby sa šperky súvisiace tento certifikát?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Tam bol a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium označený ako F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. To bolo len surovinou nakupovanou od Číny, výroba bola vykonaná v USA. Pre položky úplne vyrobené mimo USA zdá pre spoľahlivosť, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. Hlavný problém s cudzích osvedčení pre USA zákazníkov je, že nie sú FDA jurisdikcii, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) zariadenia.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • na druhej strane, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • Certifikácia z týchto vzorových testov by mill/dodávateľa, ale by mali byť od nezávislá tretia strana.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, napríklad.

Minimálne normy

Združenia profesionálnych Piercers agreed upon poÏiadaviek pre telo šperky.

Certifikačných testov, určujúce, materiál je vhodný na účely ľudskej implantát je dôležitou súčasťou overovanie bezpečného používania pre telo šperky. Tam sú niektoré výnimky šperky historické materiály ako je zlato a skla, ktorý APP má povolený na základe rozsiahleho preskúmania, a ďalšie konkrétne príklady zahŕňali.

Prečítajte si viac na stránkach APP.

Revidovaný minimálny štandard pre šperky pre počiatočný piercing je takto:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 kompatibilný
  • Ocele, ktorý je ISO 10993-6, 10993-10, a/alebo 10993-11 kompatibilný [Poznámka: The Smernica EHS nikel is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, pracky na opasok, hodinky, alebo iné kovové doplnky s priamym kontaktom s pokožkou. To určite ani dokázať, že materiál je bezpečne nosiť v tele; preto, súlad s touto smernicou sám nie je dostatočná pre splnenie noriem počiatočná šperky APP.]
  • Titán (Ti6Al4V ELI) to je ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 kompatibilný
  • Titanium that is ASTM F67 kompatibilný
  • Pevné 14 Karat alebo vyššia nikel biele alebo žlté zlato
  • Pevnej zliatiny nikel, platina
  • Niób (NB)
  • Tavený kremeň sklo, Bezolovnaté borokremičitého alebo bezolovnaté vodno-vápenatého obalového skla
  • Polyméry (plasty) takto:
  • Všetky šperky so závitmi alebo press-fit musí mať vnútorný poklepaním (žiadne závity na príspevky).
  • Telo šperky účely, musia byť hladké povrchy a končí, Bezplatné prezývok, škrabance, otrepy, leštenie zlúčenín a kovov musí mať konzistentné zrkadlovým povrchom.

Toto revidované znenie sa použije na všetky budúce APP publikácií a korešpondencia kde bola uverejnená staršej verzie noriem.

Prijaté február 05, 2009

Nikel smernice EHS informácie

V odkaze smernice EHS nikel, Toto nariadenie nie je specify or dokázať tklobúk materiálu je bezpečné pre krátkodobo alebo dlhodobo nosenie s telom. To iba vyžaduje nízka miera uvoľňovania niklu na všetok materiál použitý pre kostým alebo jemné šperky, pracky na opasok, hodinky alebo iné kovové doplnky s pokožkou.

Máte napríklad certifikát na preskúmanie?

Send them to me here: Brian@piercing.org

Zdieľať, čo si myslíte