0 Как связать сертификат испытаний (Мельница сертификат) на соответствующий стандарт - brnskll.com

Как связать сертификат испытаний (Мельница сертификат) на соответствующий стандарт

ASTM member and Logo certification

Вопросы, которые можно использовать для определения, если тело ювелирные изделия материал проверяется относиться к соответствующей стандартной спецификации

  1. Контактная информация доступна для поставщика, Тестер и покупателя?
  2. Это ASTM или ISO Стандартная спецификация для человека имплантат четко?
  3. Количество и размер материала, описанные на сертификат?
  4. Количество и размер, достаточно, чтобы сделать ювелирные изделия, относящиеся к этот сертификат?

At an ASTM F04-12 meeting, часть концерна для проверки было дано конкретный пример представитель FDA:

Там был большой скандал, что FDA пришлось иметь дело с вовлечением небезопасных несоответствующую импортированные титана помечены как F136 из Китая. It didn’t meet all the test criteria. Он сделал свой путь в имплантатах, который позднее не и вред. Это было просто сырья приобретены из Китая, производство было сделано в США. Товары, полностью произведенные за пределами США кажется для надежности, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, или что сертификат является точной. Основная проблема с иностранных сертификатов для покупателей в США является, что они не находятся под юрисдикцией FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

Несколько предложений:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, и на случайных выборок из ювелирного производства.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (РФА) устройств.
    • Гладкость поверхности Профилирование с бесконтактным профилометр доступен также и хорошая ссылка для покупателей.
    • С другой стороны, микроструктура тестирования клонит быть разрушительной и более сложным для того сделать.
  • Сертификации от этих образцов тестов не будет от стана/поставщика, но должно быть от независимой третьей стороной.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the description “имплантат класс” and simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, например.

Минимальные стандарты

Ассоциация профессиональных снарядов agreed upon минимальные стандарты для украшения для тела.

Сертификация тестов, укажите материал подходит для целей человеческого имплантата является важной частью проверки безопасного использования для украшения для тела. Есть некоторые исключения материалы исторических драгоценностей, таких, как золото и стекла, позволившие APP на основе широкого обзора, и далее ниже приводится описание конкретных примеров.

Узнайте больше на веб-сайте APP.

Пересмотренный стандарт минимум для украшения для первоначального пирсинг выглядит следующим образом:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 совместимый
  • Стали, что является ISO 10993-6, 10993-10, и/или 10993-11 совместимый [Примечание: В Директива ЕЭС никель is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, пряжки, Часы, или другие металлические аксессуары с прямой контакт с кожей. Она не указывать не доказывают, что материал безопасен носить в организме; Поэтому, выполнение этой директивы только недостаточно для удовлетворения стандартов начальной ювелирные APP.]
  • Титан (Ti6Al4V Эли) То есть ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 совместимый
  • Titanium that is ASTM F67 совместимый
  • Твердые 14 карат или выше никеля белого или желтого золота
  • Твердые никеля Платинового сплава
  • Ниобий (NB)
  • Кварцевое кварцевого стекла, свинец боросиликатного или свинца сода известково-стекла
  • Полимеры (пластмассы) следующим:
    • Tygon ® медицинский хирургический трубы S-50 HL или S-54 HL [Updated to ND 100-65 и й 100-80]
    • Политетрафторэтилен (PTFE) То есть ASTM F754 совместимый
    • Any plastic material that is ISO 10993-6, 10993-10 и/или 10993-11 совместимый или встречает Фармакопеи Соединенных Штатов (USP) Класс VI material classification.
  • Все резьбовые или пресс fit ювелирные изделия должны иметь внутренние разговоров (нет потоков на должности).
  • Для целей ювелирных изделий тела, поверхности и концы должны быть гладкими, бесплатно Никс, царапины, заусенцев, полировка соединений и металлов должны иметь последовательную зеркало закончить.

Эта пересмотренная формулировка будет использоваться на всех будущих публикаций APP и корреспонденции, где был опубликован более ранней версии стандартов.

Принятый февраля 05, 2009

Директива ЕЭС никель информация

Со ссылкой на директиву ЕЭС никель, Это регулирование не specify or доказать tHat материал безопасен для краткосрочной или долгосрочной перспективе износ контакте с телом. Это только требует низкий уровень никеля выпуска для всех материалов, используемых для костюма или изящных ювелирных изделий, пряжки, часы или другие металлические аксессуары с контакта с кожей.

Есть ли у вас пример сертификат для обзора?

Отправить их мне здесь: brian@piercing.org

Поделитесь, что вы думаете