O propósito da câmara de Statim cassete é o de proporcionar um sistema de barreira estéril

Statim 2000 câmara de esterilização cassete

Statim esterilização desembrulhado é praticada com segurança em todo o mundo por perfuradores corpo profissional.

Fora da prática da medicina, joalheiro são usando o Statim para esterilização a vapor para a orelha e a perfuração do corpo. O novo, jóias limpas e outros itens necessários para o processo são selecionados para o cliente e esterilizados desembrulhado na Statim juntamente com uma Classe V ou melhor indicador químico. Registros do tipo de programa, conteúdos e resultados dos indicadores são mantidos com as informações do cliente. testes biológicos regular seja realizada por terceiros, e ou na casa de incubação.

A câmara de esterilização amovível em si fornece para o transporte asséptico para a área de procedimento. A câmara de caixa for aberta imediatamente antes da utilização, e os conteúdos são removidos com luvas estéreis, ou uma técnica de toque não asséptica.

Para manter a assepsia, somos obrigados a manter instrumentos esterilizados em um recipiente selado até o uso. FDA e ISO refere-se a este um sistema de barreira estéril. A cassete de esterilização Statim é concebido para funcionar como um sistema de barreira estéril reutilizável para o transporte asséptico seguro para o ponto de uso para uso imediato, sem resíduos de embalagens.

O conteúdo processados ​​da câmara de caixa permanecer estéril indefinidamente, enquanto envolvidos no sistema.

O Statim também pode ser usado para esterilizar e secar cargas ocas e porosas de instrumentos e jóias em pacotes usando o programa embrulhado para a preservação, Tal como acontece com qualquer outro autoclave concebido para tais cargas embrulhadas.

Desde 2007ISO 11607 “Os dispositivos que são esterilizados depois de ser completamente selado ou fechado em, pelo menos, a embalagem primária” está harmonizada com as directivas de dispositivos médicos na Europa. Isso consiste de 2 peças:

Sterilebarrier.org
  • ISO 11607-1:2006 Embalagem para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: – Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens
  • .ISO 11607-2:2006 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: -Validação dos requisitos para a formao, processos de vedação e de montagem.

Neste padrão de quatro termos-chave estão definidos.sistema de barreira estéril é definido como “a configuração mínima de embalagem que fornece uma barreira microbiana e permite a apresentação asséptica da unidade do produto no ponto de uso”.

Sterilebarrier.org

orientações FDA em sistemas de barreira estéril:


Aprovado por Associação de Piercers profissionais para o uso como um esterilizador de uso geral para ambas as cargas desembrulhados e embrulhadas.


Aprovado pelo NEHA Art corpo Código Modelo

outubro 2019 seção 9:

9.6 Depois de ser limpo, todos os instrumentos reutilizáveis ​​utilizados para a arte corporal deve ser esterilizadas por um dos métodos abaixo:

  1. Contido na embalagem de esterilização e posteriormente esterilizado, com a data e número do ciclo observado na embalagem ou tiras indicadoras (veja Secção 8.3). 
    1. Esta informação deve corresponder-se com o registo de esterilização
    2. Todas as embalagens de esterilização deve ter um indicador químico de mudança de cor.
  2. Unwrapped e, posteriormente esterilizado, armazenada, e esterilizados de novo imediatamente antes da utilização.

Depois, ferramentas esterilizados devem ser armazenados em um armário, gaveta, ou firmemente coberto recipiente reservada para o armazenamento de instrumentos esterilizados.

9.7 um autoclave, ultra-som, e sala de esterilização ou área de esterilização não é necessário se os usos arte corporal estabelecimento única pré-esterilizado instrumentos descartáveis, materiais da arte corpo pré-esterilizadas, e suprimentos pré-esterilizado.

9.8 Todos os instrumentos utilizados para os procedimentos da arte de corpo deve permanecer armazenado um) em embalagens estéreis e marcada com o número de ciclos até pouco antes de um procedimento arte corpo ou b) limpamente em recipientes e pronto para a esterilização imediatamente antes do procedimento.

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