Aço seguro para a jóia do corpo?

Um participante do fórum perguntou:

por favor, comente 316eu e grau de implante 316LVM aço inoxidável de grau

Eles adicionaram um link para um ensaio intitulado
Materiais do corpo jóias. Implante de compreensão da classe aço cirúrgico

A resposta mais fácil:

Também não são materiais de implante cirúrgico. Estas são as especificações de engenharia.
*tal e SAE Faz não estabelecer padrões de biocompatibilidade.

me + .lMais detalhes: ASTM ? ANSI ? ISO ?

Uma coisa que sei é que ISO e ASTM são ambas as organizações internacionais para as normas, mas ISO é restrito aos membros dos órgãos de padrões nacionais, tais como ANSI. Indivíduos ou empresas não podem se tornar ISO Membros.

ASTM Membros são compostos por representantes do governo e as partes interessadas em negócios relacionados com a, como me. Juntei-me ASTM em meados da década de 1990 ’ s para representar as necessidades e aprender mais sobre as responsabilidades do corpo piercing negócios, e foram capazes de participar de conferências, contribuir meu avaliações de pesquisas baseadas e votação para os padrões que nos afetam como artistas de corpo.

ISO voto é feito para os EUA por ANSI. ASTM faz recomendações ao ANSI. ANSI tem tipicamente considerados, de acordo com as recomendações do ASTM.

ASTM F04 e ISO TC 150 se fundiram para facilitar o fluxo de informações.

O 2013 atualizar isso meu ASTM F04.12 Comité apenas votou para aprovar para a liga de aço mais comum para implante cirúrgico também é mais comumente usado para a jóia do corpo, F138.

home-logo2[1]

ASTM F138-13um especifica o produto químico, refinamentos mecânicos e metalúrgicos para 316 série de aço ligas para implante cirúrgico. Isso ’ t realmente não importa se o material é 316L, 316LVM, etc. O material só é aceitável para a jóia do corpo quando especificado para implante cirúrgico humano e validado para este efeito a um padrão científico peer revisto, tais como ASTM ou ISO fornece. Mendigos / ruptura

Como um aparte: Eu don ’ t pessoalmente uso jóias aço liga para perfurações iniciais. Eu prefiro não ligado de metais puros ou ligas mais simples, com uma margem maior de segurança e menor reatividade no corpo.

EU Discordo totalmente com a opinião que o autor em que lig blog post afirmado:

“Quando nos referimos ao aço como grau de implante, é importante abordar a realidade que piercings corporais básicas não são implantes. Os implantes são completamente contido na pele. Se o aço que passa a norma ASTM F-138 é considerado segura para implante aço, Então 316L e 316LVM aço devem ser considerados mais do que adequada para piercings.”

ibid
  1. Este silogismo pode ser um mal entendido ou uma distração. Sócrates era um homem, Mas todos os homens não são Sócrates. Muitos tipos de dispositivos cirúrgicos que são implantados não são “completamente contido” no corpo.

    Implantes e próteses

    Os implantes médicos são dispositivos ou tecidos colocados no interior ou na superfície do corpo. Muitos implantes são próteses, destina-se a substituir partes do corpo em falta. Outros implantes entregam medicamentos, funções de monitor do corpo, ou fornecem suporte para órgãos e tecidos. Alguns implantes são feitos de pele, osso ou outros tecidos do corpo. Outros são feitos de metal, plástico, cerâmica ou outros materiais. As plantas podem ser colocadas permanentemente ou removidas quando não forem mais necessárias. Por exemplo, os stents ou implantes de quadril devem ser permanentes. Mas portas de quimioterapia ou parafusos para reparar ossos quebrados podem ser removidos quando não forem mais necessários.

    Web site do FDA

    Jóia do corpo não se qualifica como um dispositivo médico, Mas pode encontrar padrões de segurança similares como aqueles designados para a biocompatibilidade de implantes cirúrgicos.

    Eu exijo que todas as jóias que eu uso para perfuração inicial satisfaz tais especificações padrão para material, revestimento de superfície, limpeza e passivação.
  2. As especificações da norma ASTM para materiais de implante cirúrgico são cientificamente rigorosas e bem documentadas receitas para melhor garantem resultados de sucesso. Isso não se compara com o parecer dosentimento que outros materiais de base menos refinados seriam adequados para exposição às mesmas condições que se qualificam para um implante. O tecido da ferida danificado deve cicatrizar em contato com o item, Portanto, o item pode ser comprovada através da validação científica para ser seguro em contato com a cura e tecido intacto.
  3. Opiniões tais como “mais do que adequado” e “Tente você mesmo” Não são argumentos válidos versus usando uma especificação do material de implante cirúrgico validado.

Além disso, estes argumentos parecem considerar apenas a análise química do calor, e ignorar que as propriedades metalúrgicas e mecânicas são também igualmente importantes nos padrões de implante cirúrgico. Uma química semelhante poderia ainda ter inclusões de carbono e outros materiais irritantes, ou uma microestrutura de ferrita delta que iria impedir de passivação completa e permitir a corrosão.

Parece ser não mais do que uma desculpa para a venda de itens que não são validados para segurança.

FallaciesPosterHigherRes[1]

É injusto e enganoso de reivindicar:

  1. A química é perto o suficiente : Ónus da prova
  2. Depoimentos de outras pessoas : bandwagon
  3. A única maneira para ter certeza é de “experimentá-lo” : Anedótica

A pouco sobre como é impossível testar cada peça é falso :

“Cada fornecedor respeitável será capaz de produzir um cert do moinho, Mas o cert moinho só é tão válida como a reputação do fornecedor. É impossível testar cada peça de joalheria que carrega um fornecedor. O cert moinho só é relevante para o lote que foi testado.”

Reputação não absolve um fabricante de responsabilidade. A matéria-prima é testada antes da fazer jóias, e certificadas no contrato da fonte de material para as especificações exigidas pelo fabricante. Você só tem que testar amostras aleatórias depois disso, desde que apenas que material de origem certificada é utilizada.

A certificação de testes de amostra não seria do moinho/fornecedor, mas deve ser de um terceiro independente.

Para manter o controle de jóias que é usada para perfuração inicial, a marca, Descrição de jóias e número de factura deve ser registrada juntamente com as informações do cliente. A fatura deve mostrar claramente que a jóia é feita a partir de materiais validados para atender ou exceder os padrões de biocompatibilidade ASTM e ou ISO, com os certificados de testes disponíveis do fabricante.

Desta forma, se um piercer instala jóias da marca X, e que o cliente tem problemas vestindo marca Y, as questões pode ser dissociada e dissociada. Inspeção Visual sob a ampliação deve ser suficiente para determinar se a jóia corresponde a um exemplo do mesmo item em questão de marca X.

Este é também falso e enganosa:

“Na verdade, O melhor (e só) maneira de descobrir se a jóia do corpo de um fornecedor está a par é experimentá-lo. Consistência fala mais volume na nossa indústria do que qualquer documento de certificação de teste ou moinho de laboratório”

Para começar não é difícil para o fabricante simplesmente compra validado materiais seguros. Se o material em questão não é já testado extensivamente para biocompatibilidade, Os clientes tornam-se os indivíduos do teste sem os controles éticos de um ensaio clínico.

Por exemplo:

Se eu quiser fazer jóias para piercing inicial ou desgaste de termo longo, Se eu quiser fazer jóias para piercing inicial ou desgaste de termo longo apenas materiais que são comprovada seguro para implante cirúrgico e que são testados e certificados para um padrão implante cirúrgico validado (ASTMou ISO), e usar boas práticas de fabricação que não danificar o material ou torná-lo impróprio para uso, tal como por superaquecimento ou fadiga.

Como um fabricante, Eu poderia então ter a certeza que meu material de jóias era segura, e fornecer o certificado de testes para as matérias-primas para todos os meus clientes.

É assim que se faz com jóia do corpo padrão de qualidade, e tem para mais de uma década.

Além disso:

Se eu optar por usar um material que não já foi testado e especificado para implantação cirúrgica, Então eticamente sou obrigado a ter a matéria-prima testada para biocompatibilidade, antes de começar a fazer a jóia fora disso.

Os tipos de testes necessários para provar que o material era segura são claramente definidos pelo ASTM ouISO, tais como:

Mais informações sobre por que a microcleanalidade é importante:

Não existe esse tipo de material chamado 316LVM. O material é 316L, o VM representa apenas o tipo de refusão (Vácuo derretido) necessário para alcançar a micro-limpeza (limitações de inclusão) de muitas especificações da indústria. O termo "316LVM" evoluiu para se tornar sinônimo de 316L Vacuum Melt. O processo de fusão a vácuo é tipicamente uma segunda fusão, às vezes referido como um derretimento premium. Os derretimentos ou fundições premium mais comuns são, Re-derretimento de Escória Eletro (ESR), Arco a Vácuo Re-derretido (ONDE) e fusão por indução a vácuo (VIM).

É importante compreender a relação entre 316LVM por ASTM-F138 e a versão padrão de 316LVM com respeito à micro-limpeza. A versão padrão de 316LVM e 316L geralmente atende aos requisitos de ASTM-A-580, ASTM A-276, ASTM A-479, QQS763 e os requisitos de resistência à corrosão intergranular da ASTM-A-262 Practice E, eles não atendem aos requisitos de ASTM-F-138. Esta especificação é única por ter uma química modificada com limitações de inclusão adequadas para implantes. Mesmo que a versão padrão do 316LVM possa atender às limitações de inclusão, a química não é adequada para a maioria dos implantes.

https://www.bodywireco.com/microcleanliness.html Por Ronald A. Fante, The Body Wire Co., LLC

1 pensou em “Aço seguro para a jóia do corpo?”

Deixe um comentário

Este site usa Akismet para reduzir o spam. Saiba como seus dados comentário é processado.