Relatório de esterilidade FDA anti-séptico

Esterilidade dos produtos anti-séptico:

FDA investiga, Deliberar sobre as recomendações do potenciais

(Hoje o controle de infecção, PDF)
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À luz de um número de alto perfil lembra de produtos de álcool prep contaminados nos últimos anos, a Food and Drug Administration (FDA) é atualmente avaliando se deve ou não exigir a esterilidade de produtos de preparação da pele do paciente, especificamente itens tais como almofadas Preparação do álcool usados ​​para preparações injectáveis, mas não descarta outros produtos de preparação cirúrgica.

em Dez. 12, 2012, o FDA realizou uma audiência para receber o testemunho de especialistas e comentários do público sobre como lidar com a contaminação microbiana desses produtos pré-operatórios de pacientes de drogas preparação da pele. É um passo no processo de investigação em curso que a agência está a realizar para determinar as questões relacionadas à esterilidade impactadas por processos de fabricação.

Um porta-voz FDA diz que os membros do painel e do grupo de trabalho do FDA ter recebido as inscrições de audiência e foram deliberar. grupo de trabalho do FDA estará pronto para fazer novas recomendações nos próximos meses. O porta-voz acrescenta que grupo de trabalho do FDA foi solicitar feedback clínico de parceiros federais do FDA e outras organizações de saúde pública, e que a agência estará pronto para fazer novas recomendações nos próximos meses.

atualmente, preparações para a pele pré-operatórias dos pacientes não são obrigadas a ser estéril, desde que as bactérias podem contaminar esses produtos no momento da fabricação ou durante o uso do produto. Mas porque preparações para a pele no pré-operatório de pacientes contaminados têm sido associados com infecções clínicas e os resultados adversos, a FDA está a explorar certas questões científicas e de produtos de uso relacionadas com os preparativos da pele pré-operatórios de pacientes.

preparações para a pele do paciente pré-operatórios estão over-the-counter (OTC) medicamentos anti-sépticas tópicas usadas para reduzir o número de bactérias sobre a pele antes de procedimentos médicos ou injecções. Embora eles são comercializados predominantemente a instalações de saúde, o uso destes produtos se estende além da definição de unidade de saúde.

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