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Como se relacionar com um certificado de testes (Certificado de moinho) para um nível adequado

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Perguntas que você pode usar para determinar se um material de jóias de corpo é testado para relacionar a uma especificação padrão apropriada

  1. É informação de contacto disponível para o fornecedor, testador e comprador?
  2. É um ASTM ou ISO especificação padrão para implante humano claramente indicado?
  3. É a quantidade e o tamanho do material descrito no certificado?
  4. É a quantidade e tamanho suficiente para fazer as jóias relacionadas com este certificado?

Em uma reunião ASTM F04-12, parte da preocupação de validação foi dado um exemplo concreto do representante do FDA:

Havia um grande escândalo que o FDA tinha que lidar com envolvendo inseguro titânio importado não conforme Marcado como F136 da China. Ele não atender a todos os critérios de teste. Ele fez o seu caminho em implantes, que mais tarde falhou e causou danos. Isso foi apenas matéria-prima comprada China, a fabricação foi feita nos EUA.. Para itens produzidos inteiramente fora dos Estados Unidos parece para confiabilidade, a menos que haja alguém no local para validar QC com os padrões internacionais, há muito pouco que podemos fazer para manter que um joalheiro usa o que está em um certificado, ou que o certificado é preciso. O principal problema com certificados estrangeiros para compradores de Estados Unidos é que eles não estão sob jurisdição da FDA, para que eles pudessem ser falsificada, sem repercussões legais.

Algumas sugestões:

  • testes metalúrgicos independente pode ser feito sobre a matéria-prima antes da produção, e em amostras aleatórias de fabricação de joalharia.
    • testes de química não destrutivo é mais simples do que nunca agora com raio X de fluoroscopia (XRF) dispositivos.
    • Lisura de superfície criação de perfil com um perfilômetro sem contato também é acessível e uma boa referência para seus compradores.
    • Por outro lado, teste de microestrutura tende a ser destrutivo e mais complicado de ter feito.
  • A certificação de testes de amostra não seria do moinho/fornecedor, mas deve ser de um terceiro independente.
  • Considere validação de terceiros com as especificações ASTM.
  • Evite a descrição “implante-grau” e simplesmente descrever o produto como satisfazendo ASTM atual implante cirúrgico F136 padrão, por exemplo.

Normas mínimas

A Associação de Profissionais Piercers acordados normas mínimas para a jóia do corpo.

Certificação de testes que especificam que um material é adequado para fins de implante humano é uma parte importante de validar o uso seguro de jóia do corpo. Há algumas exceções de materiais históricos jóias como o ouro e o vidro que a APP tem permitido baseado em extensa revisão, e ainda mais exemplos particulares são descritos abaixo.

Leia mais no site da APP.

O mínimo de norma revista de jóias para Piercings inicial é a seguinte:

  • De aço que é ASTM F138 compatível ou ISO 5832-1 compatível com
  • Aço-ISO 10993-6, 10993-10, e/ou 10993-11 compatível com [Observação: O Directiva CEE níquel is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, fivelas de cintos, relógios, ou outros acessórios metálicos com contato direto da pele. Não especificar nem provar que um material é seguro para usar no corpo; por conseguinte, conformidade com a presente directiva sozinha não é suficiente para atender aos padrões de jóia inicial do APP.]
  • Titânio (Ti6Al4V ELI) Isto é ASTM F136 compatível ou ISO 5832-3 compatível com
  • Titanium that is ASTM F67 compatível com
  • Sólido 14 quilates ou ouro superior de níquel branco ou amarelo
  • Liga de níquel platina sólida
  • Nióbio (NB)
  • Vidro de quartzo, Borossilicato de chumbo ou vidro de cal de soda chumbo
  • Polímeros (plásticos) como segue:
  • Tudo jóia com rosca ou encaixe deve ter corte interno (não há tópicos sobre posts).
  • Para fins de jóia do corpo, extremidades e superfícies devem ser lisas, livre de nicks, arranhões, rebarbas, polimento de metais e compostos deve ter um espelho consistente a terminar.

Esta formulação revista será usada em todas as futuras publicações do APP e correspondência onde a versão anterior das normas foi publicada.

Fevereiro adotado 05, 2009

Informações de CEE Directiva de níquel

Em referência à directiva CEE níquel, Este regulamento não specify or provar tchapéu de um material é seguro para uso de curto ou longo prazo, em contacto com o corpo. Ele apenas requer uma baixa taxa de libertação de níquel para todo o material usado para traje ou jóias finas, fivelas de cintos, relógios ou outros acessórios metálicos com contacto com a pele.

Você tem um certificado de exemplo para rever?

Envie para mim aqui: Brian@piercing.org

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