0 Jak powiązać certyfikat badań (Certyfikat Mill) celu zapewnienia odpowiedniego poziomu - brnskll.com

Jak powiązać certyfikat badań (Certyfikat Mill) celu zapewnienia odpowiedniego poziomu

ASTM member and Logo certification

Pytania, które można użyć do określenia, jeśli materiał biżuteria ciała jest testowany do odnoszą się do odpowiednich standardowe

  1. Czy informacje kontaktowe dostępne dla dostawcy, Tester i kupujący?
  2. Jest ASTM lub ISO Specyfikacja standardu dla człowieka implantu wyraźnie wskazane?
  3. Jest ilość i rozmiar materiału opisane na świadectwie?
  4. Jest ilość i rozmiar wystarczające, aby biżuteria związane z niniejszym świadectwem?

Na spotkaniu ASTM F04-12, część troski o walidacji nadano konkretny przykład przedstawiciel FDA:

Było wielki skandal, że FDA miał do czynienia z udziałem niebezpiecznego niezgodnego importowane tytanu oznaczone jako F136 z Chin. To nie spełniają wszystkich kryteriów testu. To trafiła do implantów, które później nie udało i spowodował szkody. To było po prostu surowców zakupionych z Chin, produkcja odbywa się w USA. Dla elementów całkowicie wytworzonych poza USA wydaje się niezawodność, chyba, że ​​jest ktoś na miejscu, aby sprawdzić poprawność QC z międzynarodowymi standardami, jest bardzo mało, że możemy zrobić, aby twierdzić, że jubiler nie wykorzystuje to, co jest na świadectwie, lub że certyfikat jest dokładna. Główny problem z zagranicznych świadectw dla kupujących USA jest to, że nie są one jurysdykcji FDA, więc mogą być sfałszowane bez reperkusji prawnych.

Kilka sugestii:

  • Niezależne testy hutniczy może być wykonane z surowca przed wytworzeniem, oraz losowych prób wytwarzania biżuterii.
    • Nieniszczących chemia jest teraz prostsze niż kiedykolwiek z Xray fluoroskopii (XRF) urządzenia.
    • Gładkość powierzchni profilowania profilometrem bezdotykowy jest również dostępne i dobre referencje dla kupujących.
    • Z drugiej strony, Badanie mikrostruktury jest zwykle niszcząca bardziej skomplikowane zrobić.
  • Certyfikacji te przykładowe testy z młyn/dostawca nie będzie ale powinny być z niezależną stronę trzecią.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Unikać opis “Implant klasy” and simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, na przykład.

Minimalne normy

Stowarzyszenie zawodowych Piercers uzgodnione minimalne normy dla biżuteria ciała.

Certyfikat badań, które określają, że materiał nadaje się do celów człowieka implantu w ramach sprawdzania poprawności dla bezpiecznego stosowania dla biżuteria ciała. Istnieją pewne wyjątki od materiałów historycznych biżuteria złota i szkła, która aplikacja pozwoliła w oparciu o szczegółowy przegląd, i dalsze szczegółowe przykłady są opisane poniżej.

Więcej informacji na stronie internetowej aplikacji.

Zmieniony Standard Minimum początkowa kolczyki jest w następujący sposób:

  • Stal, która jest ASTM F138 zgodne lub ISO 5832-1 zgodny z
  • Stali, który jest ISO 10993-6, 10993-10, i/lub 10993-11 zgodny z [Uwaga: The Dyrektywy EWG nikiel jest rozporządzenie, które wymaga niskiego tempa uwalniania niklu dla wszystkich materiałów użytych do stroju i biżuterii, sprzączki, zegarki, lub inne akcesoria metalowe z bezpośredni kontakt ze skórą. Nie określa ani udowodnić, że materiał jest bezpiecznie nosić w organizmie; w związku z tym, zgodność z niniejszą dyrektywą, sam jest nie wystarczający dla spełnienia normy wstępne biżuteria aplikacji.]
  • Tytan (Ti6Al4V ELI) Czyli ASTM F136 zgodne lub ISO 5832-3 zgodny z
  • Tytanu, który jest ASTM F67 zgodny z
  • Stałe 14 Karat lub wyższe niklu białe lub żółte złoto
  • Solidne stopu niklu platyny
  • Niobu (NB)
  • Szkło kwarcowe, wolne od ołowiu borokrzemianowego lub szkło sodowo wapniowo bezołowiowe
  • Polimery (tworzywa sztuczne) w następujący sposób:
  • Wszystkie biżuteria gwintowane lub wtłaczania musi mieć wewnętrzny dotykając (nie ma wątków na posty).
  • Celach biżuteria ciała, powierzchnie i kończy się muszą być gładkie, Darmowe nicków, zadrapania, Pilniki obrotowe, polerowanie związków i metali muszą mieć zgodne lustro zakończyć.

To zmienione brzmienie będzie stosowane we wszystkich przyszłych publikacji aplikacji i korespondencji gdzie wcześniejszej wersji norm została opublikowana.

Lutego przyjęty 05, 2009

Dyrektywy EWG niklu informacje

W odniesieniu do dyrektywy EWG nikiel, Niniejsze rozporządzenie nie określić, czy udowodnić tkapelusz materiału jest bezpieczny dla krótko- lub długoterminowej nosić z ciała. On tylko wymaga niski stopień uwalniania się niklu dla wszystkich materiałów strój lub biżuterii, sprzączki, zegarki i inne akcesoria metalowe z kontaktu ze skórą.

Czy masz certyfikat przykład do przeglądu?

Wyślij je do mnie tutaj: Brian@piercing.org

Akcji, co myślisz