0 Wat de relatie van een certificaat van tests (Molen certificaat) op een passende norm - brnskll.com

Wat de relatie van een certificaat van tests (Molen certificaat) op een passende norm

ASTM member and Logo certification

Vragen die u gebruiken kunt om te bepalen als een lichaam sieraden materiaal is getest om te relateren aan een adequate standaard specificatie

  1. Contact informatie is beschikbaar voor de leverancier, tester en koper?
  2. Is een ASTM of ISO standaard specificatie voor menselijke implantaat duidelijk aangegeven?
  3. Is de hoeveelheid en de grootte van het materiaal dat is beschreven in het certificaat?
  4. De hoeveelheid en formaat voldoende om de sieraden aan dit certificaat gerelateerde?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Er werd a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium gemarkeerd als F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. Dat gewoon grondstof uit China gekocht was, de productie werd gedaan in de VS. Voor items die volledig geproduceerd buiten de VS lijkt voor betrouwbaarheid, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. Het belangrijkste probleem met buitenlandse certificaten voor USA kopers is dat ze niet onder de bevoegdheid van de FDA zijn, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) apparaten.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • Aan de andere kant, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • De certificering van deze steekproeven worden genomen zou niet vanuit de molen/leverancier maar uit moet worden een onafhankelijke derde partij.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, bij voorbeeld.

Minimumnormen

De Vereniging van Professionele piercer agreed upon minimumnormen voor body jewelry.

Certificering van tests die geven dat een materiaal is geschikt voor doeleinden van menselijke implantaat is een belangrijk onderdeel van de validatie van het veilige gebruik voor body jewelry. Er zijn enkele uitzonderingen historische sieraden materialen zoals goud en glas die de APP heeft toegestaan op basis van uitgebreide review, en verder bijzondere voorbeelden worden hieronder beschreven.

Lees meer op de APP website.

De herziene Minimum Standard voor sieraden voor eerste Piercings is als volgt:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 compatibele
  • Staal dat ISO 10993-6, 10993-10, en/of 10993-11 compatibele [Opmerking: De Richtlijn EEG nikkel is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, riem gespen, horloges, of andere metalen accessoires met direct huidcontact. Het niet opgeven noch bewijzen dat een materiaal is veilig om te dragen in het lichaam; Daarom, naleving van deze richtlijn alleen is niet voldoende om te voldoen aan de normen van de eerste sieraden APP.]
  • Titanium (Ti6Al4V ELI) dat is ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 compatibele
  • Titanium that is ASTM F67 compatibele
  • Solide 14 Karat of hogere nikkelvrij witte of gele goud
  • Solide nikkelvrij platina legering
  • Niobium (NB)
  • Gesmolten kwarts glas, Loodvrij borosilicaat of loodvrij-sodakalkglas
  • Polymeren (kunststoffen) als volgt:
  • Alle schroefdraad of pers-fit sieraden moet beschikken over interne te onttrekken (geen draden op berichten).
  • Voor lichaam sieraden doeleinden, oppervlakken en uiteinden moeten glad, gratis nicks, krassen, bramen, polijsten verbindingen en metalen moet beschikken over een consistente spiegel afwerking.

Deze herziene formulering zal worden gebruikt op alle toekomstige APP publicaties en correspondentie waar de eerdere versie van de normen werd gepubliceerd.

Aangenomen februari 05, 2009

EEG-richtlijn voor nikkel informatie

Met betrekking tot de EEG-richtlijn voor nikkel, deze verordening niet specify or bewijzen van thoed een materiaal is veilig voor korte of lange termijn slijtage in contact met het lichaam. Het alleen een laag tarief van nikkel release vereist voor alle materiaal dat wordt gebruikt voor het kostuum of fine jewelry, riem gespen, horloges of andere metalen accessoires met contact met de huid.

Hebt u een certificaat in het volgende voorbeeld te herzien?

Send them to me here: Brian@piercing.org

Delen wat je denkt