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테스트 인증서를 연결 하는 방법 (공장 인증서) 적절 한 표준

ASTM member and Logo certification

바디 보석 재료를 적절 한 표준 규격에 관련 된 테스트 경우 결정 하는 데 질문

  1. 연락처 정보는 공급 업체에 대 한 가능 한가요, 테스터 및 구매자?
  2. ASTM 또는 ISO 인간 임 플 란 트에 대 한 표준 규격을 명확 하 게 표시?
  3. 수량 및 인증서 설명 자료의 크기?
  4. 양과이 인증서와 관련 된 보석을 만들기 위해 충분 한 크기입니다.?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

거기 a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium 답변으로 표시 됨 F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. 그건 단지 원 재료를 중국에서 구입, 미국에서 제조 되었으며. 미국 이외의 전적으로 생산 하는 항목에 대 한 신뢰성에 대 한 것 같아요, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. 미국 구매자를 위한 외국 인증서와 주요 문제는 식약청 관할 하에 되지 않습니다., so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) 장치.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • 반면에, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • 이러한 샘플 테스트에서 인증 공장/업체 로부터 되지 않을 것 이지만에서 이어야 한다 독립적인 제 3 자.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, 예를 들면.

최소 기준

전문 Piercers의 협회 agreed upon 최소 기준 몸 보석에 대 한.

소재는 인간의 이식 목적 적합 지정 하는 테스트의 인증 바디 쥬얼리에 대 한 안전 사용 유효성 검사의 중요 한 부분입니다.. 금과 유리 응용 프로그램은 광범위 한 검토에 따라 허용 되는 등 몇 가지 역사적 보석 재료 예외가 있다, 특정 예는 아래에서 설명 하는 추가 하 고.

더 많은 애플 리 케이 션 웹사이트.

초기 피어 싱을 위한 보석에 대 한 수정 된 최소 표준는 같습니다.:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 준수
  • 철강은 ISO 10993-6, 10993-10, 및/또는 10993-11 준수 [참고: 는 EEC 니켈 지시문 is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, 벨트 버클, 시계, 또는 직접 피부 접촉을 가진 다른 금속 액세서리. 지정 하거나 재료는 본문에 착용 안전 증명 하지 않습니다.; 따라서, 혼자이 지시어 준수 응용 프로그램 초기 보석 기준을 충족을 위한 충분 하지 않습니다.]
  • 티탄 (Ti6Al4V 엘리) 저것은 ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 준수
  • Titanium that is ASTM F67 준수
  • 솔리드 14 캐럿 또는 높은 니켈 무료 흰색 또는 노란색 골드
  • 고체 니켈 무료 백 금 합금
  • 나이 오 븀 (Nb)
  • Fused 석 영 유리, 리드 프리 붕 규 산 또는 리드-무료 소 다 라임 글라스
  • 고분자 (플라스틱) 다음과 같이:
  • 모든 스레드 또는 보도 맞춤 보석 내부 활용을 해야 합니다. (게시물에 스레드가 없습니다).
  • 몸 보석을 위해, 서피스 및 끝 부드러운 되어야 합니다., 닉스의 무료, 스크래치, 톱날, 화합물과 금속을 연마 해야 일관성 있는 거울 마무리.

이 수정 된 문구 표준의 이전 버전 게시는 모든 미래의 응용 프로그램 게시 및 통신에 사용 되는.

채택 된 2 월 05, 2009

EEC 니켈 지침 정보

EEC 니켈 지시문 참조, 이 레 귤 레이 션 하지 않는다 specify or t를 증명모자 소재는 짧은 또는 장기 착용 신체 접촉에 대 한 안전. 그것은 상이나 괜 찮 보석에 사용 되는 모든 자료에 대 한 니켈 방출의 낮은 속도 필요, 벨트 버클, 시계 또는 피부 접촉을 가진 다른 금속 액세서리.

검토 하려면 예제 인증서를 해야 합니까?

Send them to me here: brian@piercing.org

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