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STATIMのオートクレーブでの作業

実用的な情報、 Statia 殺菌剤

ステータスG4 & クラシック 2000, 5000, 7000, & 900 (Stattoo)

これらの詳細と推奨プラクティスは、あなたがよりよく理解し、ワークフローを合理化する必要があります

内容

STATIMのオートクレーブでの作業

効果的な感染対策, 機器管理と滅菌の実践

ブライアンSkellie 刺し通す人 / 感染予防のスペシャリスト / の創設者 ピアス体験 です。 1992

APP のメンバー, AAMI & ASTM, と独立SciCanディーラー www.statim.us

ブライアン 1990 年に我々 の業界にこれらのオートクレーブを導入 ’ s, と専門家の何百ものは、長年にわたって一緒に仕事に来て. Statia オートクレーブは完全に高速の滅菌サイクルを検証します。, 殺菌ジュエリーと各ピアスだけでなく、すべてのスタジオが必要とするルーチンラップの項目を必要に応じてすべてのアイテムに最適ですどの. このクラスでは、彼らが私たちの日常のルーチンで処理する方法を探る。.

効果的なオートクレーブのための会議の規格

すぐに すべてのオートクレーブ ボディー アートのアクティブな空気を除去クラスがある必要があります。 B またはクラス S 中空多孔性負荷に対する密閉室乾燥とのサイクル, だけでなく、記録保持のデバイスに内蔵, それはストレージデバイスであるかどうか, ネットワーク接続またはプリンタ. これは、北米で今後5年から10年以内に施行となる可能性.

STATIMオートクレーブシステムは、汎用滅菌器であります, ではありません “フラッシュ滅菌器”
規制情報

殺菌剤のサイズと種類のプロセスによると規範を蒸気します。 B/S/N

差出人 3M "無菌Eオンラインネットワークのチュートリアル":

背景

毎日の練習では、蒸気滅菌器の多くのサイズに遭遇する. 規範の 2 サイズが定義されています。: 小型蒸気滅菌器とビッグ蒸気滅菌器 (IN 13060, ISO 17665). 蒸気をプログラム プロセスに分割されます。 3 種類: B, NS 定義されています。.

主要科目
  • 大小の蒸気消毒装置間の相違点
  • B タイプの違い, S, とN個のプロセス
蒸気滅菌器は、定義された:

小型蒸気滅菌器は滅菌のモジュールを収容することができないと超えないチャンバーの容積を持つ蒸気滅菌器です。 60 リットル (IN 13060, 句 3.34).

の体積 60 リットルを標準殺菌のモジュールに基づいています。: 長方形の並列パイプライン処理 (角バー) 次元の 300 ミリメートル (高) × 600 ミリメートル (長さは) X 300 ミリメートル (の幅) (EN285, 句 3.33). 標準モジュールの体積が計算されている場合、それはです 54 リットル. もちろんの, 蒸気滅菌器内に配置パッケージには、滅菌器内のスペースを持っていなければなりません. これが理由です。 6 リットル小滅菌器のボリュームに追加してなったされています 60 リットル.

大型蒸気滅菌器は、小型蒸気滅菌器のための定義されているように大きなロード可能なスペースのある殺菌剤です。.

蒸気滅菌工程の種類

規範に定義して分類 3 異なるプロセスの種類, 蒸気滅菌器のサイズに関係なく. タイプはB型です。, タイプS, とタイプN (IN 13060).

タイプBのプロセス: すべての滅菌は、ラップまたは非ラップ, 固, 中空負荷製品のタイプとENのテスト負荷で表されるような多孔質製品 13060 可能です。.

タイプSのプロセス: 非ラップ固体生成物と、少なくとも次のいずれかを含む殺菌剤の製造業者によって指定された製品の滅菌: 多孔質製品, 小さな多孔アイテム, 中空負荷製品のタイプ, 中空負荷製品B, シングルラップ製品, 多層ラップ製品, 可能です。.

タイプNプロセス: 非ラップ固体製品の滅菌が可能です。.

Bを追加します。: 文字'B'は'ビッグ"滅菌から"ビッグ"の略. ENを執筆する過程において 13060 それはビッグ殺菌装置内のすべての医療機器と仮定した, e.g. 包まれた, ラップなし, 中空, 中空でない, 多孔質と多孔性なし, 大きな滅菌器で滅菌することができる. もちろんの, 一つは殺菌することの負荷は、使用するプロセスの最小要件を決定していることを認識する必要があります. ビッグ滅菌器の, タイプSまたはN型のプロセスを持つことが可能です, e.g. 密閉容器内の薬のような水のためにそれは特別な持っていることが必要です (タイプS) 処理.

Sを追加: 文字'S'は、特別の略, '特別'または'特定の製品から. これらの滅菌器で滅菌器の製造業者はどのようなことを指定する必要がありますし、このタイプS工程で滅菌することができない.

Nを追加: 文字"N"は​​"なし"の略, なしラップとなしの中空から. ラップ製品を滅菌することはできませんこれらの滅菌または滅菌. 結果, 滅菌製品には、直ちに使用する必要があります, または滅菌みなさしかし、駆除されなかった.

まとめ

プロセスを選択することができる滅菌されるソートの負荷に応じて. 負荷に応じて蒸気滅菌器の大きさを滅菌するために金額の項目を選択することができます。. それが重要であることを滅菌, その過程, 負荷, ロードパターンとその折り返しが互いに整列される.

中空 A:
空洞長さと直径の比 >5
中空 B:
空洞長さと直径の比 >1 & <5
非中空:
空洞長さと直径の比 < 1
説明に従って IN 13060

蒸気滅菌器の詳細については、

またB裁判官

北米ではSciCanはテストされているオートクレーブを提供します。, クラスII医療機器など、北米の規格によって証明と検証.

米国およびTPDにFDAによって規制さ (治療製品総局) カナダで, STATIMのオートクレーブは、4つ下の例のためにFDAによってクリアされている 510(K) 提出, (K910241, K915054, K962179, K983679). これらの提出物は、歯科用ハンドピースの滅菌を含む、サードパーティのテストによって検証されたパフォーマンステストによってサポートされています。.

最近いくつかの問題は、欧州規格ENの規定について提起されている 13060 小型蒸気滅菌器や北米へのBサイクルの妥当性のための.

ヨーロッパと北米の両方のための小型蒸気滅菌器の大手メーカーとして, SciCanは、いくつかの背景を提供したいと我々ははるかに撒かれている可能性があります混乱のを払拭を願っ.

小さな滅菌に関する重要な事実

  1. SciCanは小型蒸気滅菌器のための標準を設定する欧州のワーキンググループで表されます。.
  2. 空気の除去は、長い滅菌を達成するために重要であると認識されている. ヨーロッパの規格では、オートクレーブは、様々な負荷の滅菌を達成するために滅菌前に空気を除去する必要があるということです, 中空の楽器を含む (e.g. 歯科ハンドピース, 針, 受信側のチューブ, バーベル, タトゥーチューブ).
  3. ヨーロッパ人は空気の除去を達成するために複数の方法があることを認識し. 標準では、Bサイクルの両方を認識する (プリ真空) そうするようにとSTATIMのSサイクル.
  4. STATIMは、その"成功のサイクルを検証. 温度または時間のパラメータのどちらかが達成されていない場合、コンピュータ化されたマイクロプロセッサは、サイクルを中止. 取扱説明書に従って、, あなたはすべてのサイクルで滅菌が保証されています.
  5. 北米ではすべての滅菌サイクルは、微生物学的に検証する必要があります [芽胞検査で], Bサイクルを含む, との最後の単語は、カナダでFDAとTPDに属し.

1989 SciCanは、最初に信頼を提供する必要性を見た, 高速, 歯科ハンドピースの滅菌の穏やかな方法. SciCanのR&D部門では、根本的に異なる蒸気オートクレーブを開発, SciCanのユニークなSTATIMカセットオートクレーブ. 最初のSciCan、われわれの主張を検証するために多数の独立したテスト施設で確認するSTATIMを提出しているので. ここで試験を行う機関の一部です。, これのすべては、歯科ハンドピースや他のルーメンの滅菌を検証する公開された報告書としてご利用いただけます.

  1. 1991 大学病院, ロンドン, オンタリオ州, カナダの
  2. 1991 リバプールの大学, リバプール, イングランド
  3. 1992 大学病院, ロンドン, オンタリオ州, カナダの
  4. 1992 USAF歯科調査サービス, ブルックスAFB, アメリカ
  5. 1992 Keil社の大学, ウェッジ, ドイツの
  6. 1992 微生物Medixine研究所, ミュンヘン, ドイツの
  7. 1992 パストゥール研究所, パリの, フランス
  8. 1993 ルンド大学, マルメ, スウェーデン
  9. 1997 環境保健研究所, オランダ**
  10. 1998 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, インディアナ州
  11. 2001 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, †インディアナ州
  12. 2002 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, インディアナ州
  13. 2003 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, インディアナ州
  14. 2004 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, インディアナ州
  15. 2005 インディアナ大学, 歯学部, インディアナポリス, インディアナ州

* 英国歯科医師会 “歯科でのアドバイスシートA12感染症の制御 “

** その後、ヨーロッパの標準CEN TC102 WG5の文書N283を満たした唯一のSサイクルオートクレーブとしてこの認定STATIM.

眼科フェイコハンドピース上†テスト

SciCanのR & Dと規制部門が存在するすべての基準を満たすために継続するか、将来的に設定されますSciCan製品を監視し、確保していきます.

STATIMのオートクレーブへの移行

多忙なスタジオのための重要な仕事のやり方

ちょうどあなたが他のオートクレーブ中で同じようにアイテムを滅菌することによってSTATIMを使用して起動します。. 訓練を受けた相応の資格の責任者が中心的なサービスエリア内の多くのスタジオ再処理機器. このケースで:

  1. 処理 (洗う, すすぎ, 乾燥して検査) お使いの機器の推奨プロトコールに従って.
  2. 大まかにすべての機器の表面に蒸気の浸透を可能にするためにバッグ内の測定器を詰める.
  3. その唯一の訓練を受けた者の負荷を必要とSTATIMのオートクレーブを操作する.
    1. ラップサイクルの機能や空気乾燥のサイクルを理解しておいて.
    2. テスト負荷で乾固さをチェックするために5分間隔でドライサイクルを止めることによって、一般的な負荷が乾燥する速さのアイデアを得る.
    3. 唯一完全に乾くラップの項目を削除します。

最大値のSTATIMの配置を最適化する

市販 Statia 2000 モデルと大きくは最高の手続き領域の外側に位置しています, 別のステージング領域にカウンタースタッフからのアクセスを許可し、処置中に使用を継続する. 市販 Statia 900 プロシージャ地区にその内容をすぐに使用するものです。.

STATIMと再処理機器

私はあなたを参照することを示唆している AORNの基準と推奨プラクティス 機器の汚染除去のためのとそれを比較する ベリー & コー​​ンの手術室のテクニック 広範な理解のための.

あなたのスタジオのセットアップの書かれたワークフロー, 図や写真と一緒にに役立ちます.

計器の再処理のセットアップ: コンテナ, 超音波クリーナーとSTATIM

私は携帯電話のレイアウトを示唆している, 望ましい扉付きキャビネットと騒音と汚染を削減するための抽出口のフードで囲ま:

  1. 病期分類 / 検査エリア
  2. 上記の指標と包装用品の保管, とシンク下に化学物質の
  3. 密閉ふた付き超音波とは、このエリアとシンクの間にドレンポンプが組み込まれて
  4. すすぎと手汚れたアイテムをスクラブするための深いシンクのみ [は手洗いなし]
  5. パッケージング / 残基または欠陥を検出するために、少なくとも10倍または40倍以上の顕微鏡の拡大鏡ランプを含む、検査エリア
  6. 独立した清潔な場所:
    1. 唯一の手洗い用シンク
    2. 近くにきれいな個人用保護具のためのストレージ
    3. STATIMと下の廃液ボトルまたはドレインに直接接続されたC3のコンデンサー.

注意してください: それは駆除することができるにもかかわらず、, あなたのSTATIMとカセットまたはその他のオートクレーブの外側の表面を汚染する交差しないように習慣を作る.

シンプルな計器の再処理のセットアップ: コンテナ, HYDRIMワッシャーとSTATIM

単一のキャビネットには、ここに示されている洗濯機と殺菌装置の両方を収容することができる http://statim.us/equipment/:

Shown- a cellular layout consisting of:  Staging / inspection area Storage for indicators and packaging supplies above and chemicals below sink area Deep sink for rinsing and manual scrubbing dirty items only [no hand washing] HYDRIM L for instrument washing, disinfection and drying Packaging / inspection area Separate protected area for the STATIM 5000 and STATIM 2000  Closed storage for SYS-TM and Surgical instrument management cassettes and unwrapped instruments that have already been processed and sterilized Space for waste bottle to drain below Space for AquaStat water distiller Storage area for packaged sterilized items
領域の例を処理 SciCan Statim と Hydrim の機器
Hydrim Washer and Statim and Bravo Sterilization organization with sterile storage above
ストレージ上での洗浄と殺菌の組織
  1. 化学貯蔵
  2. ワッシャー (Hydrim)
  3. パッケージとしてトレイを引き出します / 検査エリア
  4. 殺菌剤 (Statia)
  5. 上記のクリーンストレージ
  6. 上記のようなきれいな部分を区切ります

ボディーアートの手順についてはStatimのオートクレーブの適切な使用

ラップとラップのテクニック

ラップの楽器のためのプロトコル

  1. 手袋を着用してください
  2. 乾燥時間を短縮するためにカセットの内部表面にStat - DRIを適用する.
  3. クリーニングを置く, STATIMカセットのパウチの楽器
    1. 製造元の指示に従って、オートクレーブバッグに楽器を配置.
    2. オリエントラップ楽器は約を休ませることを保証するためにカセット内の計器ラック 6 ミリメートル / 0.25″ カセットの基盤上に.
    3. ラックに包まれた楽器を置き、重複を避けるためにそれらを配置.
    4. 取扱いおよび/またはストレージが無菌性を維持する前に、すべてのラップの負荷が乾燥し​​ていることを確認してください.
    5. *Statimの布のラップの使用は推奨されていません. SciCanは、プラスチックの使用を推奨しています / このようなSPSのような紙のオートクレーブ袋™, メディプラス™およびChexすべてII™. Steri -スティック™紙 / 紙のオートクレーブ袋を使用することもできます. — SciCan
  4. 手袋を外す
  5. 承認されたハンドサニタイザーで手を洗うか、クリーニング
  6. 清潔な手でカセットを閉じます
  7. 滅菌器にカセットを入れる
  8. ラップを押してください [X] ボタンをクリック
  9. スタートを押してください <|> ボタンをクリック
  10. パックが乾燥しているときに、後で戻って来る [20-30 負荷に応じて分以上]
  11. 停止ボタンを押してください
  12. STATIMまたは他の絶縁作業面の上にカセットと場所を削除します。
  13. オープンカセットと乾燥状態のチェック内容

取扱いおよび/またはストレージが無菌性を維持する前に、すべてのラップの負荷が乾燥し​​ていることを確認してください.

  1. 乾燥した場合: クリーンで店舗機器, 乾燥した密閉容器
  2. ぬれた場合:
    1. カセットを閉じます
    2. STATIMに再び挿入カセット
    3. 別のラップのサイクルを実行します。
    4. それが完了するまで完全な空気乾燥サイクルの実行を許可する
    5. 手順を繰り返します 12 以上.

ラップ解除された滅菌 (コンテナと)

滅菌コンテナ SysTMステンレス鋼のカセットの主催者や手術プラスチックトレイなどがディスプレイに表示されています http://statim.us/sterilization/statim/systm/.

  1. 使用してください コンテナ 収集する殺菌のために作ら, 交通機関, 楽器をきれいにし、滅菌
  1. あります。 プラスチック金属 バージョン入手可能、それぞれの利点があります:
  1. プラスチック: 外科的滅菌トレイ手術用滅菌トレイ-1
    1. 最も手頃な価格です
    2. 深く大きいアイテムに合わせて
    3. カセットのロードまたは大きいものごとに2つの小規模なフィット感はフルサイズです。
    4. 処理して一緒に項目のセットを保持するために使用することができます
    5. 超音波とHYDRIMワッシャーで働く
  2. メタル: SysTMカセットの主催者SciCan_SYSTM_GROUP
    1. ほとんどです。 丈夫な
    2. 最速の乾燥
    3. 多くの項目に合わせてさまざまなサイズ
    4. カセットのロードまたは1つのフルサイズの4Bごとに4つのSysTM3フィット
    5. HYDRIMワッシャーで超音波と非常によくで働く
  • 忙しいスタジオで最大音量の, 取り外し可能なカセットシステムを活用する
    • ワークステーションごとに追加のSTATIMカセットのチャンバー.
    • アーティストごとに少なくとも2つのコンテナ. (二つの アクティブステーション= 合計カセットと 総コンテナ)

機器のための無菌輸送

密封されたカセットは1時間まで無菌状態で楽器を保持します, とプロセスの観点から、プロシージャの地域への安全な輸送を可能にする. 複数のプロシージャは、滅菌容器内で同時に実行することができます。.

私たちは、金属またはプラスチック製のトレイのいずれかで手続きのために必要な消毒, と新鮮な消毒作業面に配信 (カウンタなど, トレイまたはSTATIM自体の上に) カセット内の.

滅菌フィールドとしてカセットとコンテナを使用

蓋の内側カセットの巣のトレイ. 両方の反りを防ぐために絶縁のためのこの機能, とメイヨーのスタンドにまたはSTATIM自体の上に収まるコンパクトな滅菌フィールドとしても (ユニットを保護するためにStatMatまたは他の絶縁カバーを使用してください)

  1. カセットを開きます。
  2. 作業面上に上向きのふたを, その他の滅菌フィールドが不要に
  3. 蓋の内側のトレイを設定する [彼らは、この方法に合わせて作られています, も]
  4. どちらかのカセットからワークアウト, または外好みの条件でコンテナの.
  • 私は一つの手順を設定することを選択した場合, 私はまだガーゼ内部に私の宝石と針を含むようにSysTMまたは小型手術用トレイを使用します, そしてそのようなガーゼや綿棒などの準備項目 (と準備の手袋は、私が選択した場合).
  • 私は複数のプロシージャ用に設定した場合, 私は、最大使用します。 4 整理するSysTMトレー, と無菌的に私が使用の時点で必要な一つだけを削除する, カセットの内部に他人を残す.
  • 私は仕事の表面上のコンテナのどちらのタイプのいずれかを配置する場合, 私は、それが時設定されている表面から取り消し線を防止する方法でロードされていることを確認してください, そしてそれは、その内容をこぼさないこと.
    • どちらのタイプには、無菌的に作業面上にその内容を保つために小さな足を持っている.
    • 単層 CSR ラップの各、主催者別して殺菌する場合は、必要に応じて、生殖不能のフィールドを提供するの周り密封できます。 2 一度以上.
  • 再処理する項目は、ガーゼで拭き取って、作業中に主催者に戻すことが必要, その後、あなた超音波またはHYDRIMクリーナーにトレイまたはカセットに運ば.
    • これらの主催者は、効果的に超音波またはHYDRIMクリーナーによって処理されるように設計されています, とこのように労働者の傷害を防ぐために.
    • 滅菌前に楽器を点検.
  • 主催者は安全に保管し、洗浄と滅菌されているラップの楽器のセットを一緒に保持するために使用することができます.
    • 準備パックが望まれている場合, ストレージのためのラップサイクルで積分器とオートクレーブテープとプロセスとのポーチやCSRラップのシール.
    • あなたは、ラップの楽器の完全な主催者を消毒する場合, それらは安全に次のクライアントになるまで保存することができます, その後、宝石やその他のアイテムの滅菌.
    • あなたは、ストレージ用STATIMカセットに開封されたコンテナを配置することができます.
  • ほこりやシールへの損傷を避けるために使用しないで時STATIMカセットは常に閉じておいてください.

古いアプリケーション手順マニュアルで STATIM

2013 アプリ手順書カバーAPP手順書の最新版では, Statim のオートクレーブを以前混乱参照を修正を助けた. 次に、以前のエディションの矛盾を明らかにする: 続きを読む

間違った印象?

Statimオートクレーブ滅菌の家族の使用と目的に関しての共通の誤解を払拭するボディのアーティストと保健当局の規制業務として、私たちの仕事を簡略化されます. 明確に, 基本的な適切なStatim滅菌器の使用方法を次の決定的な説明.

重要な滅菌の事実
  1. 効果的な滅菌はすべての楽器が密封されたことにより滅菌前にあらかじめ洗浄され、検査されている必要, ような超音波または自動洗濯機プロセスを検証します Hydrim.
  2. ナショナルインスツルメンツは、常に以前の使用または保管に滅菌されるべき, とラップまたはアンラップするかどうか手袋を使って処理.
  3. Statimのオートクレーブは すべて以前汚染された器具を消毒するように設計, 中空かどうか, 多孔質, 固体または混合荷重の手順で必要な限り短いもの 6 分はラップ解除, 10 分は、ラップ.
  4. Statimのオートクレーブは 滅菌の唯一または主な手段としての使用に適してすべての; Statimは殺菌のために使用されている場合, その後、他のオートクレーブは不要です.
  5. Statimのオートクレーブはすべて殺菌と乾燥ができる バルク緩い楽器 またはカセットの主催者 ターミナルの除染のラップときれいな (非滅菌) ストレージ.
  6. Statimのオートクレーブはすべて殺菌と乾燥ができる 必要に応じて クリーン非滅菌ストレージから選択し、そのような機器.
  7. Statia モデル 2000, 5000 や 7000 すべてが包まれた装置を滅菌するために使用することができ オートクレーブのような密封された滅菌バリア システムのポーチや CSR ラップ不稔維持必要になるまで保存するには.
  8. すべてのオートクレーブがインストールされ、その外装の汚染を避けるために処理する必要があります.
  9. すべてのオートクレーブは、メーカーの勧告に従って洗浄し、維持する必要があります.
  10. Statim カセットの洗浄し消毒または汚染されている場合でも大きなオートクレーブで滅菌.
  11. すべてのオートクレーブは生物学的にする必要があります。 (胞子) テストおよびそれ以外の場合の使用および法的要件の製造元の説明書によると検証.
  12. Statim のオートクレーブはすべて自己診断任意の断層分野でメンテナンスが容易な滅菌サイクルで, 技術者なしほとんどを修正することができます。.

安全にSTATIMを維持する方法

定期的なオペレータのメンテナンス

規則的なクリーニングのための最新のオペレーターのマニュアルを参照してください。, シールとフィルター交換のアドバイス. Statim.us/info/downloads をダウンロードします。.

毎年の技術者のメンテナンス

最新のオペレーターのマニュアルを図表します。.

バリデーション

あなたの滅菌器が機能していることを検証の方法は地域的に異なる. 英国は、厳しい一例です, と小さな滅菌のための3か月ごとに技術評価が必要.

"これは、業界で特別な訓練を受けた歯科技工士を持っているだけでなくであろう, 一般的なメンテナンスの一環として毎年恒例のキャリブレーションを実施する. 滅菌器のユーザーは、メンテナンスとキャリブレーションの手順と設定の書かれたレポートが付属してください。"

"第 7.1 小型蒸気滅菌器のための新しいEN13060規格のこの現象には特に注意を払って. 上記大気圧の変化の原理は、迅速なプログラムの数を提供するために、いくつかの大きな滅菌に使用されます。. 標準のための, この原則は、特別の'S'の下に来る. これは、製造業者はそれが適しているため滅菌工程を示すと実証するために両方要求されることを意味する, この場合、固体と中空の楽器のすべての種類を伴いますいる。"

ヘンクベッカー ヘンクベッカー "滅菌および無菌のメンバーです。’ NENの後援の下で機能する委員会, オランダの標準化協会 (オランダ標準化機構), 滅菌と無菌性の分野におけるお薦めや規制を促進する, の両方の病院ベースだけでなく、プライマリーヘルスケアに. ベッカーは、同様にTC102 - WG5のメンバーです。, EN13060をもたらすことを任務とヨーロッパのワーキンググループ, 小型蒸気滅菌器のための新しい標準. 彼は歯科医療の設定での作業の幅広い経験を持っています.

STATIMインストゥルメント処理スイート

クリーニング

ほとんどすべての楽器は、単一のSTATIMのオートクレーブで滅菌することができる使い捨てのオプションを使用している. あなたはチューブのプラスチックと金属使い捨てのバージョンを取得することができます, テーパー, リーズナブルな価格で止血し、より. 私は非常にマニュアルや超音波機器の再処理に伴う安全上の危険を避けるためにこのルートをお勧めします.

宝石の汽船, 新しいジュエリーのための専用の超音波, とanodizerは、初期治療のために十分な手入れ宝石のために表面をレンダリングするための3つのステップを提供するであろう. 超音波の省略可能な場合を考慮、anodizer を electroclean.

Anodizer

  • より徹底的に超音波よりも、TiおよびNbの宝石類をきれいにし、不動態化するアルカリ性溶液中で電気を使用してください, で説明されているように ASTM 標準 F2791 F86.
  • アウト染料または顔料でのTiおよびNbの宝石のための正確な酸化物の色を作成します。, 使い捨てカップと電極とし、色変更の顧客のジュエリー.
  • でより多くの情報 www.statim.us / anodizer とで電源を金属加工 www.reactivemetals.com

水の蒸留器 (AQUASTAT)

  • どんなオートクレーブ用超純水の必要性はどちらか蒸留水を購入することを意味, または、自分で作成.
  • このエネルギー効率の良い, コンパクトなテーブルトップの水蒸留器は、1ガロンになります (3.8L) 余分な配管やフィルタを必要とせず、約4時間で.
  • 1ガロンは、最大実行するのに十分な水です。 40 サイクル.
  • あなたのオートクレーブ用、さらには飲料水用の逆浸透よりクリーンで安全な.

酵素precleaner (エルゴ - オールインワン)

  • 異物を防止 (血, インク, OPIM) 楽器で乾燥して変性から.
  • 泡が示唆さ (希釈液 0.25 0.5 オンスに / gal 吸収を使用することができます。, スクラブと超音波風呂。)

自動計測器洗濯機 (Hydrim)

  • 取り除くためにどのようにあなた」汚い部屋", あなたの個人的なリスクを減らす, とスペースを節約.
  • Hydrim 前浸しなさい不要します。, ハンドスクラブや超音波きれいな楽器.
  • 新規の, これらを確実に洗浄する機器の自動化された方法を徹底的に掃除されています, 残骸の自由と効果的な殺菌のための準備.
  • ユニットは、ゆるやかな楽器のためのバスケットで構成されています。, ほとんどのサイズの機器管理のカセットのための中空の楽器とラックの特殊ホルダー.
  • これはまた、徹底的に殺菌するための新しい単回使用機器や宝石類を準備するために使用することができます (誰がスタジオ用 再処理はしないでください 汚染された器具).

滅菌

STATIMのオートクレーブ

利点

  • アクティブ 空気の除去
  • クローズ室 乾燥
  • の構築 記録保持 デバイスの, ストレージデバイス, ネットワーク接続またはプリンタ.
  • 無菌輸送: チャンバーの全内容は、使用または保管のために別のエリアに無菌輸送することができる.
  • 滅菌フィールドと作業面のカセットまたは容器の内側に使用.
    • 歯科ビブとCSRラップは不要です.
  • 滅菌する 少ないリソースでより多く パッケージ.
    • 廃棄物を削減, 費用, とパッケージの腐敗
    • 必要に応じてラップとラップの項目を滅菌
    • 小さいラップの楽器が用意してください.
    • 奪うように顧客のためのラップジュエリーを含むように負荷をミックス.
  • 速く大きなオートクレーブよりも株式のラップの項目を滅菌.
    • 最も一般的なジュエリーアイテム (加えて、追加のボール, 終了, O -リング, というように。)
    • 余分な針とテーパー
    • 冷やすために数分以上かかる大きいまたは重い項目
    • アポイントメントのために、プリペアドパッケージ.
  • 完全に有効です 包まれた 滅菌サイクル: 14 開始から滅菌まで分.
  • あなたが各貫通手順に必要なものだけラップを滅菌, ジュエリーと他のすべてを含む 顧客は、事務処理とアフターケアで行われる前に.
  • 重複した在庫の削減し、増加 売り上げ高
  • であっても、最初のサイクル です。 しか 6 分 の 2000 や 900, 9" の 5000 や 12" の 7000.
  • コンテナーで一度に即座の使用のための 4 つ以上のプロシージャ セットアップ トレイを殺菌します。

注意してください: SciCanは、ラップサイクルを実行することを推奨し、各営業日の終わりに完全なドライサイクルを実行してみましょう. それは、除染する機能, STATIMを乾燥し、キャリブレーション. あなたがそれを実行するかどうか空はあなた次第です. 私のバックアップの株式を実行するその最後のキャリブレーション サイクルを使用します。.

4.Semicritical instruments that will be used immediately or within a short time can be sterilized unwrapped on a tray or in a container system, provided that the instruments are handled aseptically during removal from the sterilizer and transport to the point of use (II).
“ラップ、トレイの上またはコンテナ システムですぐに、または、短い時間内に使用される semicritical の楽器、消毒が可能, 使用のポイントに殺菌剤およびトランスポートから削除中に、楽器を無菌処理を提供 (II).”

これらの標準はまだ現在であり 12 月現在見直し 6, 2013. STATIMは現在、すべてのこれらのCDC要件を満たしています.

アンラップされた機器の滅菌. ラップのサイクル (呼ばれることもあります フラッシュ滅菌) 即座の使用のためのラップの患者ケア項目を殺菌するための方法です。. ラップされていない滅菌サイクルに必要な時間殺菌剤の種類と項目の種類に依存します。 (すなわち, 多孔質または無孔) 殺菌するには (243). 卓上滅菌にアンラップされたサイクルの特定の時間および温度設定に、製造元によって事前にプログラムし、放散熱の多くの乾燥した楽器を作り出すように端で乾燥段階を含めることができます。. 乾燥の段階の要件が明確な場合, 取扱説明書または殺菌剤の製造元に相談してください。. 蒸気滅菌器ラップ解除された滅菌サイクルの場合は、乾燥段階は含まれません, または最小限の乾燥段階だけが, 殺菌剤から取得された項目は高温多湿になります。, 無菌輸送使用のポイントにより困難. [閉じSTATIMカセットに含まれるアイテムのためのない問題] ドライ熱と化学蒸気滅菌器のため, 乾燥段階は必要ありません。.

ラップ解除された滅菌は特定の条件下でのみ使用する必要があります。:
1) 徹底的な洗浄と楽器の乾燥ラップ解除された滅菌サイクルの前に;
2) 機械的なモニターは、各サイクルの使用チェック ・化学の指標;
3) DHCP または患者への熱損傷を避けるために注意します。; や
4) 項目は不稔性を維持するために使用のポイントに無菌輸送します。 (134,258,262). 生物学的モニタリングの結果は知られているまで滅菌後埋込型のすべてのデバイスを隔離する必要がありますので, 埋込型項目のラップまたはフラッシュ滅菌はお勧めしません (134).

重要機器の滅菌をラップする必要があります無菌技術を使用してすぐに転送, 使用の実際のポイントに滅菌装置から. 重要機器を格納しないでくださいラップ (260). Semicritical 楽器は殺菌をラップ、トレイの上またはすぐに、または、短い時間内に、システムを使用するコンテナー. 滅菌のアイテムは、空気に開いています。, 彼らは最終的に汚染されます。. ストレージ, たとえ一時的です, ラップ semicritical の楽器はお勧めできません塵への露出を可能にするので, 浮遊生物, 患者に使用する前に他の不必要な汚染 (260). アンラップされた機器を汚染することのリスクを最小限にするため注意深く書かれたプロトコルを準備し、続くべきであります。 (260).

E. アンラップされた機器の滅菌

1. ラップ解除された滅菌の前に清潔で乾燥した楽器サイクルします。 (IB) (248).
2. 各ラップ解除された滅菌サイクルの機械的および化学的指標を使用します。 (すなわち, 楽器または滅菌する項目の中で、内部の化学的インジケーターを場所します。) (IB) (243,258).
3. アンラップされた機器を乾燥させると汚染と熱損傷を避けるために処理される前に殺菌剤の冷却を許可します。 (II) (260).
4. ラップ、トレイの上またはコンテナ システムですぐに、または、短い時間内に使用される semicritical の楽器、消毒が可能, 使用のポイントに殺菌剤およびトランスポートから削除中に、楽器を無菌処理を提供 (II). [上記SciCanチラシに上場。]
5. ラップの楽器使用のポイントに殺菌剤およびトランスポートから削除中に滅菌維持される場合即時再利用する重要な楽器を滅菌することができます。 (例えば, 滅菌覆われた容器で運ばれる) (IB) (258).
[STATIMカセットは、輸送のための無菌性を維持します。]
6. 植込み型デバイスのラップを滅菌しないでください。 (IB) (243,247).
7. ラップの重要な楽器を保存しません。 (IB) (248).

HTTP://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5217a1.htm

次のランキングでの推奨事項を分類するため CDC システムは定義されて:

部門 IA. 強く支えられて適切に設計された実験と実装を強くお勧めします, 臨床, または疫学研究.

IB のカテゴリ. 強く実装をお勧めし、いくつかによってサポートされている実験, 臨床, または疫学研究, 強力な理論的根拠.

IC のカテゴリ. 状態または連邦政府の規制が必要. 状態の違いのため, 読者と想定しないでください IC 勧告の不在の状態の規則の不在を意味すること.

カテゴリー II. 実施のための推奨および示唆に富む臨床的または疫学的研究によって、または理論的根拠でサポートされています.

いいえ勧告ん. 未解決の問題. これらは、有効性に関する証拠不十分あるいは全くコンセンサスが存在するプラクティスを含みます.

容量をいただきました?

カセット内部寸法

2000: 11″ X W 7″ ×高さ1.5″ (L 280ミリメートル×幅はx高さ35mmの180mm)

5000: 15″ X W 7″ X H 3″ (L 380ミリメートル×幅が75ミリメートル×高さを180mm)

7000: L13.7″ 8.6 ×幅″ X H2.5″ (L 34.7センチメートル×幅 21.9 センチメートル× H 6.4 センチメートル)

Statim カセット ボリューム 5000/7000/2000

考える 2000 装置の一つの大きなトレイとして, や 5000 機器の2つの非常に大きなトレーなど, や 7000 さらにラップの項目のために作られている, 大きなチャンバーのオートクレーブを交換へ.

大きな何かが必要? BRAVO クラスBの真空のオートクレーブ

B サイクル オートクレーブをブラボーします。

あなたはより多くの従来の方法でより多くのラップの項目を殺菌する場合, などの大規模なクラスB画した真空オートクレーブを考慮する BRAVO. クラスBのサイクルは、負荷のすべてのタイプのために意味されています, とドライパッケージにした後、滅菌サイクルと残留蒸気の前室から空気を除去するためにポンプを使用.

問答

私はSTATIMを扱うのであれば私は2番目のオートクレーブが必要ですか?

ない. STATIMモデルのすべては、以上の法律上の完全検証済みの滅菌を提供 100 の国. モデル 2000 と大きいにもラップの項目を殺菌し、乾燥させる.

私はそれをクリーニングする前にSTATIMで機器を消毒することができます?

ない. それはきれいではない場合, それを滅菌することができない! 滅菌前にプロセス機器.

HYDRIMは、チューブと刺青の洗浄装置に適しています?

はい. シングルユーズ滅菌された器具は、最も安全です, しかしHYDRIMがであることが示されている 手のスクラブと超音波の組み合わせと同じくらい良い, や より 一貫した.

  • チューブは適切な流れと排水のための垂直ラックに分解して処理されるべき.
  • カニューレのポストアダプタが短いため、長さと刺青の機器の単純な設計の必要はありません。. (それは、ギアと歯科タービン向けに設計されました。)

私は手袋を消毒することができます?

Manteuffel
Sterile 最初の手袋します。 1897 W Z Manteuffel で
  1. それを行うことができます。?
    1. ユーティリティの手袋 (厚いゴム) 洗浄と滅菌することができる
    2. 試験の手袋 (パウダーフリー) 滅菌することができる
    3. 外科用手袋は、することができます, しかし、今のみご利用いただけます滅菌
    4. "エンドユーザーに販売されているときに外科医の手袋は、無菌でなければなりません, 病院など, 診療所, と外科医. FDAは、いずれかをクリアしていない 510(K)非滅菌外科用手袋のための。" FDA 医療用手袋ガイダンスマニュアル HTTP://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#3

  2. それが適切である?
    1. ユーティリティの手袋は再利用を目的としています
    2. 試験と手術用手袋です。 ない 再利用を目的とし
    3. クリーンルームや工業用手袋は、クライアントの手順については、必ずしも適切ではありません
  3. リスクは何ですか?
    1. 蒸気滅菌による不十分な浸透
      1. バイオマスを削除できない, 処理薬品, と粒子状物質は殺菌を妨げることができる
      2. N サイクルオートクレーブが確実にラップ手袋を貫通することはできません
      3. STATICオートクレーブに浸透 (手袋がきつく折り曲げたり、ラップされない限り、)
    2. 過熱手袋の完全性の損失
      1. ラテックス蛋白質はピンホールなどの損傷をもたらす変性することができます
      2. 涙で生じる加硫
      3. ニトリルは、オートクレーブプロセスのその上に作業温度範囲を持っています
    3. 粘着性の手袋 (1960 年以来不満 ’ s, 通常、原因残基に)
    4. 十分に冷却されていない場合は柔軟性の喪失 (STATIMの問題ではない)
  4. 選択肢は何ですか?
    1. 無菌ペア
    2. 無菌シングルス

ユーティリティの手袋

はい, 再処理することができます。, しかし利点は価値がある危険性があります? な意見: 不定冠詞 すべての使い捨て プロセスが最も安全です.

CDC 人々が怪我を避けるために、機器の処理のためではなく、薄い使い捨ての手袋の重い再利用可能な手袋を使用することをお勧めします.

"汚染された器具や装置を取り扱う場合や、清掃時には除染エリアに勤務する職員は、家庭用洗浄タイプのゴムまたはプラスチック手袋を着用してください。"

CDC 医療施設における消毒と滅菌のためのガイドライン, 2008 http://www.cdc.gov/hicpac/Disinfection_Sterilization/13_11sterilizingPractices.html

このケースで, Statimは、そのようなヘビーデューティニトリルとシリコーンゴムのユーティリティの手袋を消毒するために使用することができます.

FDA 汚染された表面およびアイテムに使用される場合手袋のこのタイプは、試験の手袋と同じ要件を満たす必要があることを指定します.

"手袋のク​​リーニング. FDAは、医療施設内のルーチン清掃機能に使用されている手袋を調整しない. しかし、, 患者の洗浄に使用される手袋, または患者の廃棄物や体液で汚染された表面やアイテムの清掃や取り扱いは、医療用手袋ですと患者検査用手袋のための要件を満たしている必要があります.

ユーティリティ, 工業, または汎用の手袋は、患者または体液との接触を必要としない、タスクに使用されています. したがって、, FDAは医療機器として、それらを調整しない. メーカーは手袋は医療用に適していることを医学的使用のためにこれらの手袋を再ラベル付けしたり、そのラベルに意味することは違法です。. ユーティリティのラベリング, 工業, と汎用の手袋がないすべき, どんな方法で, 表すまたはそれらが医療目的に使用されるかもしれないことを示唆している. これはブランド名や会社名が含まれる場合があります。"

FDA 医療用手袋ガイダンスマニュアル http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#1

手袋のあらゆる種類を再利用することは危険であると思われる, この練習はジョンズ ・ ホプキンス大学で説明されているよう限られた資源で設備でまだ一般的: http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/ipmanual.htm

リスクの一部は、次の式で計算された FDA 科学技術のオフィス:

"孔形状の関数としての障壁を介してウイルスの輸送の計算

使用中に強調するとき, このような手術用手袋のような合成の障壁は、ユーザーでは検出されない不整合が涙を開発することができます. ポスト操作のテストでは、手袋に穴の存在を検出できますが、, 彼らは、使用中に送信されている可能性がどの程度のウイルスに関する情報をほとんど提供. 細孔形状と膜圧力の関数としての妥協の壁の伝送のウイルスのレベルを予測する数理モデルの韓国ドラマ OST の科学者を採用. それは状態の間に手術器具の操作をモデル化することがわかった, まで 300 秒あたりのB型肝炎ウイルスは、スリットを介して送信されます 1 ミクロン高いと 4 広いミクロン. 計算は、CDRHは、意味のあるバリアの障害に関連するリスクを定量化するのに役立ちます。"

FDA 科学技術のオフィス 年次報告書 年度年 2000 HTTP://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDRH/CDRHReports/ucm126862. PDF

試験の手袋

議論の余地の点や意見のバランスのとれたビューが存在することを望む. 私は何をしたいと手袋を殺菌している人々がリスクが関与しているかの明確な合理的な説明があるようにあなたと問題を議論することです。.

古い laytex グローブ
ジョンズ ・ ホプキンスの古い laytex グローブ

ラテックスと試験の手袋と外科医の手袋の他のタイプは、以来、病院で湿った熱によって滅菌されている 1894, ジョンズ ・ ホプキンス病院から始まる. 限られたリソースで多くの施設では、この練習を続ける. いくつか手袋の素材は、ビニールやポリエチレンなどのオートクレーブの温度によって損傷している.

我々は、試験の手袋や手術用手袋を洗浄しないと再利用はならない.

"手袋を洗浄しないでください, 特にメーカーが推奨しない限り、消毒やオートクレーブ. OSHAによって説明として, "消毒剤で洗浄する手袋の材質の劣化を引き起こす可能性がありますし、促すことができる"ウィッキング"、それによって手に接触する可能性のある感染性物質を輸送する未検出孔を経由して手袋の中に液体のまたは強化された浸透を。" – (OSHA命令CPL 2 - 2.44C)"

APP 手順マニュアル 2005, のページ 11

OSHA 私たちは手袋を洗って消毒ではないはずだ, 一方、も CDC 楽器の処理のために厚いユーティリティの手袋を使用することをお勧めします, それらを再利用のために洗浄し、オートクレーブに. STATIMはラベルが付いています, そのような手袋の殺菌のためにテストされ承認さ.

FDA 販売用製品のコンテキストで手袋の滅菌を指します, むしろ家の中ですぐに使用するためのより.

"医療用手袋の滅菌は無菌性保証レベルを満たしている必要があります。 (SAL) 中 10 6. これは、非滅菌されてグローブの確率が小さくなるように滅菌工程を設計する必要があることを意味します 1 の 1,000,000, 手袋は、もともと非常に耐性微生物を含んでいても.

あなたは、検証済みの滅菌工程での医療用手袋を消毒してください. いくつか手袋の素材に悪影響を特定の滅菌法の影響を受けることに注意してください. 滅菌法のバリデーションは、滅菌プロセスが悪影響を手袋の安全性と有効性に影響しないことを証明しなければならない。"

FDA 医療用手袋ガイダンスマニュアル http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#8l

手袋滅菌についての意見

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  • 準備滅菌手袋はunarguably最良の選択です。. サードパーティの説明責任のためにそれらを利用すると便利なことがあります。, 利便, スピードと顧客の安全性.
  • 私は単に手続きのために無菌のニトリルまたはポリイソプレンの手袋を購入することを好む.
  • 私はそのような宝石の変化に応じて皮膚の準備とマイナー顧客の連絡のためにSTATIMで手袋を殺菌反対ではないよ.
    • 多くのパウダーフリー検査用手袋が効果的に滅菌することができる, しかし、いくつかの実験は、最適な乾燥結果を決定するためにカフの折りたたみとセットアップを行う必要があります, とSysTMカセットの主催者は、このように手袋を含んでいるために有意な差を作る.
    • トレイのゴムとプラスチック製の楽器をロードする場合, 楽器やカセットの壁の間にスペースを入れない. これは、蒸気は全ての表面に到達することが保証さ, と乾燥促進する. — SciCan

      ガーゼ、手袋 SysTM で洗浄を含むセットアップのピアスの別のオプション 3 カセットの主催者
  • あなたは、新しい滅菌しない場合, 清潔な手袋, 彼らはうまく表示されます。, それらは滅菌の直前に完全に洗浄されていない場合が、完全に滅菌されていない可能性があります.
    • 私は、加硫の問題を検出せず試験の手袋の数千を滅菌している, リーク, ピンホールまたは引き裂く.
    • 私の主な関心事は、手袋の表面上の残留物です。, その刺激につながる可能性, 感染症と瘢痕化.
    • パウダーフリーの手袋の表面を処理し、準備するために使用する洗浄方法は、通常の対滅菌外科用手袋のために同じではありません.
    • これらの手袋の下のバイオマスやエンドトキシンとパイロジェンの残基があるはずです, 大幅に減少したが、同様に滅菌手袋は必要ありません, 処理基準はメーカーによって異なるものの.
  • 微生物の増殖は、そのボックスの手袋で発生.
    • 試験の手袋が来るという神話 "工場滅菌" です。 虚偽.
    • 彼らは有効期限を持っている理由事実に基づく生物学的および物理的な理由があります。.

“米国食品医薬品局によって提案基準 (FDA) 医療機器のための以下にエンドトキシンレベルを制限 20 EU ・ デバイス19, したがって、手術用手袋は、仕様を満たすのに十分にきれいなされなければなりません. これは、患者の循環血液またはリンパ液と接触する医療機器の必要なレベルであります, 脳脊髄液のデバイス制限は、より厳しいですが、 (2.15 EU).” “結論 私たちは、同じロットから市販の滅菌NRラテックス手術用手袋のエンドトキシン汚染がエンドトキシン活性の中間濃度の低い有することでブランドの間で非常にばらつきがあったことを観察しました. いくつかの例外を除いて, これらの手術用手袋のほとんどはFDAの指定基準以下のレベルを持っていました <20 EU ・ デバイス. 対照的に, 非滅菌NRラテックス検査用手袋のほとんどは非常に汚染されていました, 指定された検出可能なレベルを超える割合が高いです。” nr ラテックス医療用手袋の毒素内容の評価

結論

手袋は滅菌することができるも, 彼らは商業的に調製された滅菌手袋と同じ基準を満たしていない可能性があります. プルーデンスは、異物の問題を回避することをお勧めします, 不完全な滅菌や手袋のプロパティの望ましくない変化. 努力と滅菌のための新しい手袋を処理するための技術的能力の量は、よく我々が可能であることを超えることがあります。, そして私はそれがコストのために準備した滅菌手袋を購入する方が効率的であることが判明している / 利益率.

調製された滅菌手術用手袋の比較的高いコスト必ずしも資格がない私たち私たち"リソースが制限されて「ジョンズ ・ ホプキンス大学で説明するよう主張するには Jhpiego プログラム - 「感染防止ガイドライン」の医療施設の限られたリソースを http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/C_Gloves.pdf

参照

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