0 テスト証明書を関連付ける方法 (ミルシート) 適切な標準に - brnskll.com

テスト証明書を関連付ける方法 (ミルシート) 適切な標準に

ASTM member and Logo certification

質問かどうかボディ宝石類材料が、適切な標準仕様に関連するテストを決定するを使用することができます。

  1. 連絡先のサプライヤーが, テスターと買い手?
  2. ですが ASTMISO 人間のインプラントの標準仕様を明確に示す?
  3. 証明書に記載されているマテリアルのサイズと量です。?
  4. 数量とサイズこの証明書に関連する宝石を作るのに十分です。?

At an ASTM F04-12 meeting, 検証のための懸念の一部は FDA の担当者が具体的な例を与えられました。:

あった FDA は安全でない不適合インポート チタンを含むに対処しなければならなかった、大スキャンダル 回答としてをマーク F136 中国から. It didn’t meet all the test criteria. それがインプラントへの道を作った, 後で失敗し、損害を生じさせた. ちょうど原料から購入したこと中国, 製造業は、米国で行われていた. 米国外完全生産品目の信頼性のようです。, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, 証明書が正確であるか. 米国のバイヤーのため外部の証明書の主な問題は FDA の管轄下ではないこと, so they could be falsified with no legal repercussions.

いくつかの提案:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, 宝石生産のランダム サンプル.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (蛍光 X 線分析) デバイスの.
    • 表面平滑性 非接触搭載機とプロファイリングもアクセス可能であり、良いあなたのバイヤーの参照.
    • 反対に, 破壊と行っているより複雑になりがち微細構造テスト.
  • これらのサンプルのテストから証明ミル/サプライヤーからではないからする必要があります。 独立した第三者.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the description “インプラント グレード” and simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, たとえば、.

最低限の基準

プロフェッショナルPiercersの協会 agreed upon 最低基準 ボディ宝石類.

認定材料人間のインプラントの目的のために適していますを指定したテストのボディ宝石類のための安全な使用を検証する重要な部分です。. 金やアプリは広範な評価を許可しているガラスなど歴史的ジュエリー材料例外があります。, さらに特定の例次のとおりです。.

アプリのウェブサイトで詳細を読む.

改訂された最小標準最初のピアスのジュエリーのための通りです。:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 準拠
  • ISO です鋼 10993-6, 10993-10, および/または 10993-11 準拠 [注意してください: 市販 EEC のニッケル指令 is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, ベルトのバックル, 時計, または直接皮膚の接触の他の金属付属. これはしない指定も、材料は、体内で着用しても安全を証明します。; したがって, この指令を単独でアプリの最初の宝石の水準を満たして不十分です。]
  • チタン (Ti6Al4V エリ) それです ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 準拠
  • Titanium that is ASTM F67 準拠
  • 固体 14 カラットまたは高いニッケル フリー白または黄色のゴールド
  • 固体ニッケル フリー白金合金
  • ニオブ (Nb)
  • 石英ガラス, ホウケイ酸鉛フリーや鉛フリー ソーダ石灰からす
  • ポリマー (プラスチック) 次のように:
  • すべてのスレッドまたはプレス フィットのジュエリーは、タップの内部が必要 (記事にはスレッド).
  • ボディ宝石類の目的のため, 表面と端が滑らかでなければなりません。, ニックスを無料します。, 傷, バリ, 研磨化合物と金属は一貫性のあるミラー仕上げが必要.

この改訂された文言すべての将来の APP の出版物や通信では、標準の以前のバージョンが公開されて使用されます。.

採用された 2 月 05, 2009

EEC のニッケル指令情報

EEC のニッケル指令に関して, この規制 しない specify or t を証明します。帽子材料が短期または長期着用ボディとの接触のため安全です。. それ しか ニッケルの放出の率が低い衣装または宝石に使用されるすべての材料が必要です。, ベルトのバックル, 時計や皮膚への接触の他の金属付属.

確認するには、例証明書を持ってください。?

ここで私に送ってください。: brian@piercing.org

あなたの考えを共有します。