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Cassaforte acciaio per gioielli corpo?

 

Un partecipante del forum ha chiesto:

si prega di discutere 316l e grado dell'impianto 316LVM acciaio inossidabile

Hanno aggiunto un link a un saggio intitolato
Corpo gioielli materiali. Comprensione dell'impianto grado di acciaio chirurgico

La risposta semplice:

Né sono materiali di impianto chirurgico. Queste sono le specifiche di ingegneria.
*AISI e SAE non stabilire norme per la biocompatibilità.

me+.lPiù in dettaglio: ASTM ? ANSI ? ISO

Una cosa da sapere è che ISO e ASTM sono entrambe le organizzazioni internazionali per gli standard, ma ISO è limitato ai membri di organismi di normalizzazione nazionali come ANSI. Non possono diventare individui o aziende ISO membri.

ASTM membri sono composti da rappresentanti del governo e le parti interessate nel business correlati, come me. Mi sono iscritto ASTM nella metà degli anni 1990 ’ s per rappresentare le esigenze e imparare più circa la responsabilità del corpo piercing business, e sono stati in grado di partecipare a conferenze, contribuire la mia ricerca basato su valutazioni e voto per le norme che ci riguardano come artisti del corpo.

ISO Voto è fatto per gli Stati Uniti di ANSI. ASTM makes recommendations to ANSI. ANSI has typically voted in accordance with the recommendations of the ASTM.

Il 2013 aggiornamento che mio Comitato ASTM F04.12 just voted to approve for the most common steel alloy for surgical implant is also most the commonly used for body jewelry, F138.

home-logo2[1]

ASTM F138-13una specifica sostanza chimica, perfezionamenti meccanici e metallurgici per 316 serie acciaio leghe per impianto chirurgico. Esso doesn ’ t importa se il materiale è 316L, 316LVM, ecc. Il materiale è accettabile per i monili del corpo quando specificato per impianto chirurgico umana e convalidato per questo scopo standard scientifici peer rivisto come solo ASTM o ISO fornisce. AISI/SAE

Come divagazione: Don ’ t personalmente uso gioielli in lega d'acciaio per il piercing iniziale. Io preferisco puri acciai metalli o leghe più semplici con un maggior margine di sicurezza e meno reattività nel corpo.

IO fortemente in disaccordo con l'opinione che l'autore in quanto legata blog post ha dichiarato:

“Mentre rimandiamo per acciaio come grado di impianto, è importante affrontare la realtà che piercing base non sono gli impianti. Implants are completely contained in the skin. Se l'acciaio che passa lo standard ASTM F-138 è considerato impianto-cassaforte acciaio, poi 316L e 316LVM acciaio dovrebbe essere considerati più che adeguato per body piercing.”

  1. Questo sillogismo potrebbe essere un malinteso o depistaggio. Socrate era un uomo, ma tutti gli uomini non sono Socrates. Molti tipi di dispositivi chirurgici che vengono impiantati non sono “completamente contenuta” nel corpo.

    Impianti e protesi

    Medical implants are devices or tissues that are placed inside or on the surface of the body. Many implants are prosthetics, intended to replace missing body parts. Other implants deliver medication, funzioni del corpo, o fornire supporto per gli organi e tessuti.

    Alcuni impianti sono realizzati in pelle, bone or other body tissues. Others are made from metal, plastica, ceramica o altri materiali.

    Implants can be placed permanently or they can be removed once they are no longer needed. Ad esempio, stents or hip implants are intended to be permanent. But chemotherapy ports or screws to repair broken bones can be removed when they no longer needed.

    Sito Web della FDA

    Monili del corpo non si qualificano come dispositivo medico, ma in grado di soddisfare gli standard di sicurezza simili come quelli designati per la biocompatibilità di impianti chirurgici.

    Richiedono che tutti i gioielli che per piercing iniziale uso soddisfi tali specifiche standard per materiale, la finitura superficiale, pulizia e passivazione.
  2. Specifiche standard ASTM per materiali di impianto chirurgico sono scientificamente rigorose e ben documentati ricette per meglio garantiscono risultati di successo. This does not compare to the opinion of sensazione that other less refined base materials would be adequate for exposure to the same conditions that qualify for an implant. Damaged wound tissue must heal in contact with the item, pertanto l'elemento può essere provata through scientific validation to be safe in contact with both healing and intact tissue.
  3. Opinioni come “più che sufficiente” e “Provate voi stessi” non sono argomenti validi rispetto all'utilizzo di un impianto chirurgico convalidate specifiche del materiale.

Inoltre, questi argomenti sembrano considerare solo l'analisi chimica del calore, e ignorare che le proprietà metallurgiche e meccaniche sono anche altrettanto importante negli standard impianto chirurgico. Una chimica simile potrebbe ancora avere inclusioni di carbonio e altri materiali irritanti, o una microstruttura di ferrite delta che vuoi impedire la completa passivazione e permettono di corrosione.

Sembra di essere non più di scusa per la vendita di oggetti che non sono convalidati per la sicurezza.

FallaciesPosterHigherRes[1]È ingiusto e fuorviante affermare:

  1. La chimica è abbastanza vicino : Onere della prova
  2. Testimonianze di altre persone : Carrozzone
  3. È l'unico modo per essere sicuri di “Provalo” : Aneddotica

Il bit su come è impossibile testare ogni pezzo è falso :

“Ogni fornitore stimabile sarà in grado di produrre un cert mulino, ma cert mulino è solo valide come la reputazione del fornitore. È impossibile testare ogni pezzo di gioielleria che trasporta un fornitore. Cert mulino è rilevante solo per il batch è stato testato.”

Reputazione non assolvo un produttore di responsabilità. La materia prima viene testata prima di fare gioielli, e certificati sul contratto dall'origine materiale alle specifiche richiesta dal costruttore. Hai solo per testare campioni casuali dopo che, a condizione che solo that certified source material is used.

La certificazione da quei test di esempio non sarebbe dal mulino/fornitore, ma dovrebbe essere da una terza parte indipendente.

Per tenere traccia dei gioielli che viene utilizzato per il piercing iniziale, il marchio, Descrizione numero e gioielli di fattura deve essere registrata insieme con le informazioni del client. The invoice should clearly show that the jewelry is made from materials validated to meet or exceed ASTM and or ISO biocompatibility standards, con certificati di test disponibili dal produttore.

Da questa parte, Se un piercer installa gioielli di marca X, and the client has problems wearing brand Y, the issues can be disassociated and kept distinct. Ispezione visiva sotto ingrandimento dovrebbe essere sufficienti per determinare se i gioielli corrisponde un esempio dello stesso elemento in questione dal marchio X.

Questo è anche falso e ingannevoli:

“In verità, Il meglio (e solo) modo per scoprire se i monili del corpo di un fornitore sono alla pari è di provarlo. Coerenza parla più volume nel nostro settore di qualsiasi documento di certificazione lab test o mulino”

Non è difficile per il produttore di semplicemente materiali sicuro acquisto convalidato per cominciare. Se il materiale in questione non è già testato estensivamente per la biocompatibilità, i clienti diventano i soggetti senza i controlli etici di una sperimentazione clinica.

Ad esempio:

Se voglio fare i monili per il piercing iniziale o a lungo termine usura, quindi dovrei acquistare e utilizzare solo materiali che sono provata safe for surgical implant and that are tested and certified to a validated surgical implant standard (ASTM o ISO ), e utilizzare le buone prassi di fabbricazione che non danneggiare il materiale o lo rendono inadatto per l'uso, così come da surriscaldamento o fatica.

Come un produttore, Poi potrei stare certi che il mio materiale di gioielli era sicuro, e fornire il certificato del test per le materie a tutti i miei clienti.

Questo è come è fatto con monili del corpo di standard di qualità, e ha per oltre un decennio.

Inoltre:

Se dovessi scegliere di usare un materiale che già non è stato testato ed è specificato per l'impianto chirurgico, poi sono eticamente obbligato ad avere il materiale testato per biocompatibilità prima cominciato a fare gioielli fuori di esso.

Chiaramente sono definiti i tipi di test necessari per dimostrare che il materiale era sicuro di ASTM o ISO, come:

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