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Come relazionarsi un certificato del test (Frantoio certificato) a un adeguato standard

ASTM member and Logo certification

Domande, che è possibile utilizzare per determinare se un corpo materiale gioielli è testato a relazionarsi con un appropriato specifiche standard

  1. Informazioni di contatto è disponibile per il fornitore, tester e acquirente?
  2. È un ASTM o ISO specifiche standard per l'impianto umano chiaramente indicato?
  3. È la quantità e le dimensioni del materiale descritto sul certificato?
  4. È la quantità e le dimensioni sufficienti per fare gioielli legati a questo certificato?

At an ASTM F04-12 meeting, parte della preoccupazione per la convalida è stato dato un esempio concreto del rappresentante FDA:

Non c'era un grosso scandalo che la FDA ha dovuto affrontare coinvolgendo titanio importato non conforme non sicuro Contrassegnato come F136 dalla Cina. It didn’t meet all the test criteria. Ha fatto il relativo senso in impianti, che poi fallito e ha causato il danno. Quella era solo la materia prima acquistata dalla Cina, la produzione è stato fatto negli Stati Uniti. Per gli elementi interamente prodotti di fuori degli Stati Uniti, sembra per affidabilità, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, o che il certificato sia accurato. Il problema principale con certificati stranieri per gli acquirenti USA è che non sono sotto la giurisdizione della FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

Alcuni suggerimenti:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, e su campioni casuali per la produzione di gioielli.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) dispositivi.
    • Levigatezza superficiale profilatura con un profilometro senza contatto è anche accessibile ed un buon riferimento per gli acquirenti.
    • D'altro canto, microstruttura test tende ad essere distruttivo e più complicato da fare.
  • La certificazione da quei test di esempio non sarebbe dal mulino/fornitore, ma dovrebbe essere da una terza parte indipendente.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the description “impianto-grado” and simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, per esempio.

Standard minimi

L'Associazione dei Professionisti Piercers agreed upon norme minime per monili del corpo.

Certificazione delle prove che specificano che un materiale è adatto per gli scopi umani dell'impianto è una parte importante della convalida l'uso sicuro per monili del corpo. Ci sono alcune eccezioni di materiali gioielli storici come oro e vetro che l'APP ha permesso sulla base ampia rassegna, e ulteriori esempi particolari sono descritti di seguito.

Per saperne di più sul sito Web APP.

Rivisto minimo Standard per i gioielli per il piercing iniziale è come segue:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 compatibile con
  • In acciaio che è ISO 10993-6, 10993-10, e/o 10993-11 compatibile con [Nota: Il Direttiva CEE nichel is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, fibbie per cinture, orologi, o altri accessori metallici con contatto diretto della pelle. Non si specificano né dimostrare che un materiale è sicuro di indossare nel corpo; pertanto, rispetto della presente direttiva da sola non è sufficiente per soddisfare gli standard di monili iniziali di APP.]
  • Titanio (Ti6Al4V ELI) Cioè ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 compatibile con
  • Titanium that is ASTM F67 compatibile con
  • Solido 14 carati o superiore nichel-free bianco o giallo oro
  • Solida lega di nichel-free platino
  • Niobio (NB)
  • Vetro di quarzo fuso, borosilicato piombo o vetro-calcico senza piombo
  • Polimeri (materie plastiche) come segue:
  • Tutti i gioielli filettati o press-fit devono avere maschiatura interna (No discussioni su messaggi).
  • Per gli scopi di gioielli corpo, le superfici e le estremità devono essere lisce, libero di Nick, graffi, bave, lucidatura metalli e composti deve avere un coerenza specchio finitura.

Questa formulazione modificata verrà utilizzata su tutte le future pubblicazioni APP e corrispondenza dove è stata pubblicata la versione precedente delle norme.

Adottata febbraio 05, 2009

Informazioni direttiva CEE nichel

In riferimento alla direttiva CEE nichel, il presente regolamento non specify or dimostrare tcappello un materiale è sicuro per breve o lungo termine usura a contatto con il corpo. Esso solo richiede un basso tasso di rilascio di nichel per il materiale utilizzato per costume o fine jewelry, fibbie per cinture, orologi o altri accessori metallici con contatto con la pelle.

Hai un certificato di esempio per la revisione?

Inviare a me qui: Brian@piercing.org

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