0 Cara berhubungan sertifikat tes (Sertifikat Mill) sesuai standar - brnskll.com

Cara berhubungan sertifikat tes (Sertifikat Mill) sesuai standar

anggota ASTM dan sertifikasi Logo

Pertanyaan-pertanyaan yang dapat Anda gunakan untuk menentukan jika tubuh perhiasan bahan diuji untuk berhubungan dengan spesifikasi standar sesuai

  1. Apakah informasi kontak tersedia untuk pemasok, Tester dan pembeli?
  2. Adalah ASTM atau ISO spesifikasi standar untuk implan manusia jelas ditunjukkan?
  3. Jumlah dan ukuran material yang dijelaskan pada sertifikat?
  4. Jumlah dan ukuran yang cukup untuk membuat perhiasan yang terkait dengan sertifikat ini?

Pada pertemuan ASTM F04-12, bagian dari kepedulian terhadap validasi diberi contoh konkret oleh perwakilan FDA:

Ada skandal besar bahwa FDA harus berurusan dengan melibatkan tidak aman tidak sesuai diimpor titanium ditandai sebagai F136 dari China. Tidak memenuhi semua kriteria uji. Hal itu membuat jalan ke implan, yang kemudian gagal dan menyebabkan kerugian. Itu hanya bahan baku yang dibeli dari Cina, pembuatan dilakukan di Amerika Serikat. Untuk barang-barang yang sepenuhnya diproduksi di luar AS tampaknya untuk keandalan, kecuali ada seseorang di situs untuk memvalidasi QC dengan standar internasional, ada sangat sedikit yang bisa kita lakukan untuk mempertahankan bahwa toko perhiasan tidak menggunakan apa yang ada di sertifikat, atau bahwa sertifikat tersebut akurat. Masalah utama dengan sertifikat asing untuk pembeli Amerika Serikat adalah bahwa mereka tidak di bawah yurisdiksi FDA, sehingga mereka bisa dipalsukan tanpa akibat hukum.

Beberapa saran:

  • Pengujian metalurgi independen dapat dilakukan pada bahan baku sebelum produksi, dan pada sampel acak dari produksi perhiasan.
    • Pengujian kimia tak rusak sederhana dari sebelumnya sekarang dengan Xray fluoroskopi (XRF) perangkat.
    • Permukaan kelancaran profil dengan profilometer non-kontak juga dapat diakses dan referensi yang baik untuk pembeli Anda.
    • Dilain pihak, pengujian struktur mikro cenderung merusak dan lebih rumit untuk dilakukan.
  • Sertifikasi dari tes sampel tersebut tidak akan dari pabrik/pemasok tetapi harus dari pihak ketiga yang independen.
  • Pertimbangkan validasi pihak ketiga untuk spesifikasi uji ASTM.
  • Hindari deskripsi “implan kelas” dan hanya menjelaskan produk sebagai memenuhi ASTM saat implan bedah standar F136, misalnya.

Standar minimum

Asosiasi profesional Piercers disepakati standar minimum untuk tubuh perhiasan.

Sertifikasi tes yang menentukan bahan yang cocok untuk tujuan implan manusia adalah bagian penting dari memvalidasi penggunaan yang aman untuk perhiasan tubuh. Ada beberapa pengecualian bahan bersejarah perhiasan seperti emas dan kaca yang APP telah memungkinkan berdasarkan luas Tinjauan, dan lebih lanjut contoh tertentu yang dijelaskan di bawah ini.

Baca lebih lanjut di situs web APP.

Revisi standar minimal untuk perhiasan untuk awal tindikan adalah sebagai berikut:

  • Baja yang ASTM F138 compliant atau ISO 5832-1 compliant
  • Baja yang ISO 10993-6, 10993-10, dan/atau 10993-11 compliant [Catatan: Para Nikel EEC Directive adalah peraturan yang membutuhkan tingkat rendah pelepasan nikel untuk semua bahan yang digunakan untuk kostum atau perhiasan, sabuk gesper, jam tangan, atau lainnya-metalik aksesoris dengan kontak langsung kulit. Itu tidak menentukan tidak membuktikan bahwa bahan yang aman untuk memakai dalam tubuh; oleh karena itu, sesuai dengan direktif ini sendiri tidak cukup untuk memenuhi standar awal perhiasan APP.]
  • Titanium (Ti6Al4V ELI) Yaitu ASTM F136 compliant atau ISO 5832-3 compliant
  • Titanium yang ASTM F67 compliant
  • Padat 14 karat atau lebih tinggi nikel bebas putih atau kuning emas
  • Aloi nikel-bebas platinum padat
  • Niobium (NB)
  • Kuarsa dicampurkan kaca, gratis memimpin borosilikat atau memimpin-bebas soda-kapur kaca
  • Polimer (plastik) sebagai berikut:
  • Semua perhiasan threaded atau tekan-fit harus memiliki internal penyadapan (tidak ada thread pada posting).
  • Untuk tujuan perhiasan tubuh, permukaan dan berakhir harus halus, gratis nicks, goresan, burrs, polishing senyawa dan logam harus konsisten cermin selesai.

Kata-kata yang telah direvisi ini akan digunakan pada semua masa depan APP publikasi dan korespondensi mana versi standar diterbitkan.

Angkat Februari 05, 2009

Informasi EEC nikel Directive

Mengacu pada EEC nikel Directive, peraturan ini tidak menentukan atau membuktikan ttopi bahan aman untuk jangka pendek atau panjang memakai kontak dengan tubuh. Itu hanya memerlukan tingkat rendah nikel rilis untuk semua bahan yang digunakan untuk kostum atau perhiasan, sabuk gesper, jam tangan atau aksesori lain logam dengan kulit kontak.

Apakah Anda memiliki contoh sertifikat untuk meninjau?

Mengirimkannya kepada saya di sini: Brian@Piercing.org

Berbagi apa yang Anda pikirkan