0 Hogyan kapcsoljuk össze a tanúsítványt a vizsgálatok (Mill-tanúsítvány) megfelelő standard - brnskll.com

Hogyan kapcsoljuk össze a tanúsítványt a vizsgálatok (Mill-tanúsítvány) megfelelő standard

ASTM member and Logo certification

Kérdések segítségével határozza meg, ha a test ékszerek anyaga van baldachin-hoz egy megfelelő, szabványos előírás vonatkozik

  1. Az elérhetőségi adatait elérhető a szolgáltató, tesztelő és vevő?
  2. Van egy ASTM vagy ISO szabványos előírás emberi implantátum egyértelműen jelezte?
  3. A mennyiség és a bizonyítványban leírt anyag mérete?
  4. A mennyiség és a mérete elegendő ahhoz, hogy kapcsolódik ez a bizonyítvány ékszerek?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Nem volt a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium megjelölve F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. Hogy csak nyersanyag-tól vásárolták Kína, a gyártási történt az USA-ban. A cikkek teljes egészében az Egyesült Államokon kívül termelt úgy tűnik, a megbízhatóság, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. A fő kérdés a külföldi bizonyítványok, az amerikai vásárlók, hogy azok nem FDA joghatósága alá, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) eszközök.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • mindazonáltal, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • A tanúsítás, minta tesztek során mill/ről nem lenne, de kell, hogy egy független harmadik fél.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, például.

Minimumszabályok

Szakmai Piercers Szövetsége agreed upon minimumszabályok szervezet ékszerek.

Igazolás a vizsgálatok, amelyek meghatározzák egy anyag alkalmas emberi implantátum céljából, fontos részét képezi a biztonságos használatát a test ékszer érvényesítése. Van néhány történelmi ékszer anyagok kivétel, mint az arany és az üveg, amely az APP lehetővé teszi széles körű vizsgálata alapján, További konkrét példák az alábbiakban ismertetjük, és.

Tudjon meg többet a APP honlapján.

A felülvizsgált Minimum szabvány a kezdeti piercing ékszerek a következők:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 kompatibilis
  • Acél, amely az ISO 10993-6, 10993-10, és/vagy 10993-11 kompatibilis [Megjegyzés:: A Nikkel EGK irányelv is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, övcsatok, órák, vagy más fém kiegészítők közvetlen érintkezés. Nem adja meg, nem bizonyítja, hogy egy anyag biztonságos viselni a szervezetben; Ezért, nincs elegendő az alkalmazás kezdeti ékszerek előírásoknak megfelelő egyedül ezen irányelv betartását.]
  • Titán (Ti6Al4V ELI) az ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 kompatibilis
  • Titanium that is ASTM F67 kompatibilis
  • Szilárd 14 Karat vagy magasabb nikkelmentes fehér vagy sárga arany
  • Szilárd nikkelmentes platina ötvözet
  • Nióbium (NB)
  • Olvasztott üveg, Lead-free boroszilikát vagy mész ólommentes üveg
  • A polimerek (műanyag) az alábbiak szerint:
  • Minden menetes vagy press-fit ékszerek rendelkeznie kell belső, megérintésével (Nincs hozzászólás a szálak).
  • Szervezet ékszerek célokra, felületek és végén kell sima, ingyenes a nicket, karcolások, csiszolókorong, vegyületek és fémek rendelkeznie kell egy következetes tükör befejezni.

A módosított változatával használható a jövőben APP kiadványok és a levelezés ahol a szabványok korábbi változata megjelent.

Elfogadott február 05, 2009

EGK nikkel irányelv információk

Hivatkozás az EGK nikkel irányelv, Ez a rendelet nem specify or bizonyítani, that egy anyag biztonságos rövid vagy hosszú távú kopás érintkezik a test. Ez csak megköveteli a nikkel kibocsátás alacsony aránya az összes anyagot, amelyeket a ruha vagy a finom ékszerek, övcsatok, órák és a bőrrel való érintkezés fém alkatrészei.

Van egy példa tanúsítvány felülvizsgálatára?

Send them to me here: Brian@piercing.org

Ossza meg, mit gondol