0 Kako se odnositi potvrdu o testovima (Mlin potvrda) do odgovarajućeg standarda - brnskll.com

Kako se odnositi potvrdu o testovima (Mlin potvrda) do odgovarajućeg standarda

ASTM member and Logo certification

Pitanja možete koristiti kako bi se utvrdilo je li tijelo nakit materijal ispituje se odnose na odgovarajuću standardnu ​​specifikaciju

  1. Je kontakt informacije dostupne dobavljaču, tester i kupac?
  2. Je ASTM ili ISO standardna specifikacija za ljudsku implantata jasno naznačeno?
  3. Je količina i veličina materijala opisano u certifikatu?
  4. Je količina i veličina dovoljna da bi nakit vezane uz ovaj certifikat?

At an ASTM F04-12 meeting, dio brige za validaciju dobio konkretan primjer od strane predstavnika FDA:

Bilo je veliki skandal koji je imao FDA baviti uključuje nesiguran nesukladnim uvozi titan označena kao F136 iz Kine. It didn’t meet all the test criteria. On je napravio svoj put u implantata, koji je kasnije red i uzrokovao štetu. To je bio samo sirovina kupio iz Kine, Proizvodnja je provedena u SAD-u. Za stavke u cijelosti proizvedenog izvan SAD-a čini se za pouzdanost, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, ili da je potvrda točni. Glavni problem sa stranim certifikata za SAD kupce je da oni nisu u nadležnosti FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

Nekoliko prijedloga:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, i na slučajnim uzorcima proizvodnju nakita.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) uređaji.
    • Glatkoću površine profiliranje s non-kontakt profilometer je također dostupna i dobra referenca za kupce.
    • S druge strane, Ispitivanje mikrostrukture tendira biti destruktivni i složeniji da su učinili.
  • Certifikat od tih primjera testova ne bi bilo od mlina / dobavljača, ali bi trebao biti iz neovisna treća strana.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the description “Implantat stupnja” and simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, na primjer.

Minimalni standardi

Udruga profesionalnih Piercers ugovoren minimalni standardi za tijelo nakit.

Potvrda o testovima koji određuju materijal prikladan za ljudska implantata svrhe je važan dio potvrđivanju sigurno koristiti za tijelo nakit. Postoje neke povijesne nakit materijali iznimke poput zlata i stakla koja APP je dopušteno na temelju opsežnog pregleda, i dalje konkretni primjeri su opisane u nastavku.

Pročitajte više na web stranici APP.

Revidirani Minimalni standard za Nakit za početnu Piercings je kako slijedi:

  • Čelik koji je ASTM F138 standardom ili ISO 5832-1 popustljiv
  • Čelik koji je ISO 10993-6, 10993-10, i / ili 10993-11 popustljiv [Primijetiti: The EEZ Nikal Direktiva je propis koji zahtijeva nisku stopu nikla puštanje svih materijala koji se koriste za kostim ili finog nakita, pojasne kopče, Satovi, ili drugi metalni pribor s izravnom dodiru s kožom. To ne navodi niti dokazati da je materijal sigurno nositi u tijelu; stoga, usklađenost s ovom direktivom sama nije dovoljna za ispunjenje APP početne nakit standarde.]
  • Titan (Ti6Al4V ELI) to ASTM F136 standardom ili ISO 5832-3 popustljiv
  • Titan koji je ASTM F67 popustljiv
  • Solidan 14 karatnog ili više nikla besplatno bijela ili žuto zlato
  • Čvrsta nikal-free platine legure
  • Niobijum (Nb)
  • Fused quartz stakla, lead-free borosilikatnog ili olovo soda-lime stakla
  • Polimeri (plastika) kako slijedi:
  • Sve navojem ili press-fit nakit mora imati unutarnju TAP (nema teme o postove).
  • Za tijelo nakit svrhe, površine, a završava mora biti glatka, bez Nicks, ogrebotine, Neravnine, poliranje spojevi i metali moraju imati konzistentnu završiti ogledalo.

Ovaj revidirani tekst će se koristiti na svim budućim APP publikacija i dopisivanja gdje starija verzija standarda je objavljen.

Usvojen veljače 05, 2009

EEZ Nikal Direktiva informacije

U odnosu na EEZ nikla Direktive, ovaj propis ne odrediti ili dokazati tšešir materijal je sigurno za kratko ili dugoročno trošenje u kontaktu s tijelom. To samo zahtijeva nisku stopu nikal izdanju za svih materijala koji se koristi za kostim ili kaznom nakit, pojasne kopče, Satovi ili drugi metalni pribor s kožom.

Imate li primjer certifikat za pregled?

Pošalji mi ih ovdje: brian@piercing.org

Podijelite ono što mislite