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परीक्षणों का एक प्रमाण पत्र से संबंधित हैं करने के लिए कैसे (चक्की प्रमाणपत्र) करने के लिए एक उचित मानक

ASTM member and Logo certification

आप अगर एक शरीर के गहने सामग्री करने के लिए एक उपयुक्त मानक विनिर्देश से संबंधित करने के लिए परीक्षण किया गया है का निर्धारण करने के लिए उपयोग कर सकते हैं सवाल

  1. संपर्क जानकारी के लिए आपूर्तिकर्ता उपलब्ध है, परीक्षक और खरीदार?
  2. है एक ASTM या आईएसओ मानव प्रत्यारोपण के लिए मानक विनिर्देश स्पष्ट रूप से संकेत दिया?
  3. मात्रा और प्रमाण पत्र पर वर्णित सामग्री का आकार है?
  4. मात्रा और आकार करने के लिए इस प्रमाण पत्र से संबंधित गहने बनाने के लिए पर्याप्त है?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

वहाँ था a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium के रूप में के रूप में चिह्नित F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. कि सिर्फ कच्चे माल चीन से खरीदा गया था, विनिर्माण अमेरिका में किया गया था. पूरी तरह अमेरिका के बाहर उत्पादित वस्तुओं के लिए यह विश्वसनीयता के लिए लगता है, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. विदेशी प्रमाणपत्रों के साथ मुख्य मुद्दा अमरीका के खरीदारों के लिए है कि वे एफडीए अधिकार क्षेत्र के अधीन नहीं हैं, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) डिवाइसेज़.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • दूसरी ओर, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • उन नमूना परीक्षणों से प्रमाणन चक्की/आपूर्तिकर्ता से नहीं होगा, लेकिन से होना चाहिए एक स्वतंत्र तृतीय पक्ष.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, उदाहरण के लिए.

न् यूनतम मानक

व्यावसायिक piercers की एसोसिएशन agreed upon न्यूनतम मानकों शरीर के गहने के लिए.

प्रमाणन टेस्ट कि एक सामग्री मानव प्रत्यारोपण के प्रयोजनों के लिए उपयुक्त है निर्दिष्ट की मान्य के शरीर के गहने के लिए सुरक्षित के उपयोग का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है. कुछ ऐतिहासिक आभूषण सामग्री अपवाद जैसे सोने और गिलास जो APP पर व्यापक समीक्षा आधारित की अनुमति दी हैं, और आगे विशेष उदाहरण नीचे वर्णित हैं.

APP वेबसाइट पर और अधिक पढ़ें.

संशोधित न्यूनतम मानक प्रारंभिक Piercings के लिए गहने के लिए निम्नानुसार है:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or आईएसओ 5832-1 आज्ञाकारी
  • आईएसओ है कि स्टील 10993-6, 10993-10, और/या 10993-11 आज्ञाकारी [नोट: इस EEC निकल के निर्देश is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, बेल्ट buckles, घड़ियाँ, या प्रत्यक्ष त्वचा के संपर्क के साथ अन्य धात्विक सहायक उपकरण. यह निर्दिष्ट करें और न ही नहीं है कि एक सामग्री शरीर में पहनने के लिए सुरक्षित साबित; इसलिए, अकेले इस निर्देश के साथ अनुपालन बैठक APP प्रारंभिक आभूषण मानकों के लिए पर्याप्त नहीं है।]
  • टाइटेनियम (Ti6Al4V एली) यह है F136 ASTM compliant or आईएसओ 5832-3 आज्ञाकारी
  • Titanium that is ASTM F67 आज्ञाकारी
  • ठोस 14 करात या उच्चतर िनकल मु सफेद या पीले सोने
  • ठोस िनकल मु प्लैटिनम मिश्र धातु
  • नायोबियम (नो बॉल)
  • Fused क्वार्ट्ज ग्लास, लीड-नि: शुल्क borosilicate या नेतृत्व, मुफ्त सोडा चूने ग्लास
  • पॉलिमर (प्लास्टिक) इस प्रकार:
  • सभी लड़ी पिरोया या प्रेस-फ़िट गहने आंतरिक दोहन होना आवश्यक (पदों पर कोई धागे).
  • शारीरिक आभूषण के प्रयोजनों के लिए, चिकनी होना चाहिए, सतहों और समाप्त होता है, nicks की नि: शुल्क, खरोंच, burrs, यौगिकों और धातुओं चमकाने एक सुसंगत दर्पण खत्म होनी चाहिए.

इस संशोधित नामांकन शब्दों सभी भविष्य APP प्रकाशनों और पत्राचार पर जहां मानकों का पुराना संस्करण प्रकाशित किया गया था इस्तेमाल किया जाएगा.

दत्तक फरवरी 05, 2009

EEC निकेल निर्देशक जानकारी

EEC निकेल निर्देशक के संदर्भ में, इस विनियमन नहीं करता है specify or टी साबितटोपी एक सामग्री लघु या दीर्घ पहनने के शरीर के साथ संपर्क के लिए सुरक्षित है. यह केवल कॉस्टयूम या ठीक गहने के लिए इस्तेमाल सभी सामग्री के लिए निकल के रिलीज की दर कम की आवश्यकता है, बेल्ट buckles, घड़ियाँ या त्वचा के संपर्क के साथ अन्य धातु सहायक उपकरण.

क्या तुम एक उदाहरण की समीक्षा करने के लिए प्रमाण पत्र है?

Send them to me here: brian@piercing.org

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