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Travailler avec un autoclave STATIM

Informations pratiques sur votre STATIM stérilisateur

statim G4 & Classique 2000, 5000, 7000, & 900 (Stattoo)

Ces détails et les pratiques proposées devraient vous aider à mieux comprendre et à rationaliser votre flux de travail

Contenu

Travailler avec un autoclave STATIM

Contrôle efficace des infections, instrument de pratiques de gestion et de stérilisation

Brian Skellie Perceur / Spécialiste de la prévention des infections / Fondateur de Piercing Expérience est 1992

Membres APP, AAMI & ASTM, et de marchands indépendants SciCan www.statim.us

Brian ces autoclaves vorstellen notre industrie dans les années 1990 ’ s, et des centaines de professionnels sont venus à travailler avec eux au fil des ans. Statia autoclaves ont entièrement validées des cycles de stérilisation rapide, qui le rend idéal pour la stérilisation des bijoux et tous les éléments nécessaires pour chaque perçage ainsi que la routine enveloppé chaque studio a besoin des éléments. Dans cette catégorie, nous allons explorer comment ils doivent être manipulés dans notre vie quotidienne.

Répondant aux normes pour les Autoclaves efficaces

Bientôt tous les autoclaves pour art corporel devront avoir suppression active air classe B ou classe S avec des cycles de séchage de la chambre fermée pour des charges creuses et poreuses, dispositifs de tenue ainsi que construit dans, qu'il s'agisse d'un périphérique de stockage, connexion réseau ou une imprimante. Cela pourrait devenir appliquées dans les cinq à dix prochaines années en Amérique du Nord.

Le système d'autoclave STATIM est un stérilisateur à usage général, pas un “flash stérilisant”
Informations réglementaires

La vapeur Stérilisateur de tailles et Types de processus selon les normes B/S/N

De 3M "Stérile Tutoriels E Network en ligne":

Contexte

Dans la pratique quotidienne, nous rencontrons de nombreuses tailles de stérilisateurs à vapeur. Dans les normes 2 tailles sont définies: Petits stérilisateurs à vapeur et les autoclaves Big (EN 13060, ISO 17665). Les processus programmés à la vapeur sont séparés en 3 types: B, N et S sont définies.

Apprentissages clés
  • Différences entre les petits et les grands stérilisateurs à la vapeur
  • Différences entre le Type B, S, et les processus N
Stérilisateurs à vapeur défini:

Un stérilisateur à vapeur Petit est un stérilisateur à vapeur, qui est incapable d'accueillir un module de stérilisation et de chambre a un volume ne dépassant pas 60 litres (EN 13060, clause de 3.34).

Le volume des 60 litres est basé sur un module de stérilisation standard: rectangulaires canalisations parallèles (Square Bar) de dimensions 300 mm (Hauteur) × 600 mm (Longueur) x 300 mm (Largeur) (EN285, clause de 3.33). Si le volume d'un module standard est calculé, il est 54 litres. Bien sûr,, un colis placé dans un stérilisateur à vapeur doit avoir un espace dans le stérilisateur. C'est la raison pour laquelle 6 litres sont ajoutés au volume d'un stérilisateur à petit et est devenu 60 litres.

Un stérilisateur à vapeur est un stérilisateur grande avec un espace plus grand chargeables tel que défini pour un stérilisateur à vapeur de petites.

Processus types stérilisation à la vapeur

Dans les normes définir et classer 3 types de processus différents, quelle que soit la taille de l'stérilisateur à vapeur. Les types sont de type B, Type S, et de type N (EN 13060).

Type de processus B: La stérilisation de tous enveloppés ou non enveloppés, solides, creuse de charge des produits de type et de produits poreux, tel que représenté par les charges d'essai dans le FR 13060 est possible.

Type S processus de: La stérilisation des produits tel que spécifié par le fabricant du stérilisateur, y compris non emballés les produits solides et au moins une des options suivantes: produits poreux, petits objets poreux, produits de charge creuse de type A, creuse chargement des produits B, seule les produits emballés, produits emballés à couches multiples, est possible.

Type N processus: La stérilisation des non enveloppés produits solides est possible.

Ajouter B: «B» La lettre est synonyme de «Big» du «Big» stérilisateurs. Dans le processus d'écriture de l'EN 13060 On a supposé que dans les grands stérilisateurs tous les dispositifs médicaux, e.g. enveloppé, aucun enveloppé, creux, non creux, poreux et aucun poreux, peut être stérilisé dans un gros stérilisateur. Bien sûr,, Il faut se rendre compte que la charge que pour être stérilisés est pour déterminer les exigences minimales pour le procédé à utiliser. En stérilisateur à Big, il est possible d'avoir de type S ou type N processus, e.g. pour l'eau tels que les médicaments dans des contenants fermés, il est nécessaire d'avoir spéciales (Type S) processus de.

Ajouter S: «S» La lettre correspond spéciales, de «spéciales» ou «déterminée» de produits. Dans ces stérilisateurs le fabricant du stérilisateur doit préciser ce qui peut et ne peut pas être stérilisé dans le processus de ce type S.

Add N: «N» La lettre se trouve pour 'None', à partir enveloppé aucun et aucune creuse. Ces stérilisateurs ou stérilisateurs qui ne peut pas stériliser les produits emballés. En conséquence, les produits stérilisés doivent être utilisés immédiatement, ou PAS considérés comme stérilisés, mais comme désinfectés.

Résumé

Selon la charge de tri pour être stérilisés un processus peut être choisie. Selon la charge et le montant des éléments à stériliser une taille du stérilisateur à vapeur peuvent être choisis. Il est important que le stérilisateur, son processus de, la charge, le schéma de chargement et de son emballage est aligné avec l'autre.

Un creux:
Rapport de diamètre cavité longueur est >5
B creux:
Rapport de diamètre cavité longueur est >1 & <5
Non creux:
Rapport de diamètre cavité longueur est < 1
Comme décrit dans EN 13060

Pour plus d'informations sur les stérilisateurs à vapeur

Vous le juge B

En Amérique du Nord SciCan fournit des autoclaves qui ont été testés, éprouvées et validées par les normes nord-américaines en tant que dispositifs médicaux de classe II.

Réglementés par la FDA aux Etats-Unis et la DPT (Direction des produits thérapeutiques) au Canada, Autoclaves STATIM ont été autorisés par la FDA, par exemple sous quatre 510(K) soumissions, (K910241, K915054, K962179, K983679). Ces observations sont appuyées par des tests de performance validée par des tests 3ème partie, y compris la stérilisation pièce à main dentaire.

Récemment, certains problèmes ont été soulevés au sujet des dispositions d'une norme européenne EN 13060 pour les petits stérilisateurs à vapeur et la pertinence du cycle B pour l'Amérique du Nord.

En tant que fabricant majeur de petits stérilisateurs à vapeur pour l'Europe et l'Amérique du Nord, SciCan tiens à donner quelques renseignements et nous espérons dissiper une grande partie de la confusion qui peut avoir été semée.

Faits importants sur les petits stérilisateurs

  1. SciCan est représenté dans le groupe de travail européen qui établit la norme pour petits stérilisateurs à vapeur.
  2. L'évacuation de l'air a longtemps été reconnue comme étant essentielle à la réalisation de stérilisation. La norme en Europe est que les autoclaves doivent retirer l'air avant la stérilisation à réaliser la stérilisation de charges diverses, y compris les instruments creux (e.g. pièces à main dentaires, aiguilles, tubes recevant, haltères, tubes de tatouage).
  3. Les Européens reconnaissent qu'il ya plus d'un moyen de parvenir à l'élimination de l'air. La norme reconnaît le cycle B à la fois (pré-vide) et STATIM S du cycle comme faisant.
  4. STATIM valide son «cycle de succès. Le microprocesseur interrompt immédiatement le cycle si l'un des paramètres de température ou de temps ne sont pas atteints. En suivant les instructions de fonctionnement, vous êtes assuré de la stérilisation à chaque cycle.
  5. En Amérique du Nord tous les cycles de stérilisation doit être validé au niveau microbiologique [avec un test de spores], y compris le cycle B, et le dernier mot sur ce qui appartient à la FDA et la DPT au Canada.

Dans 1989 SciCan d'abord vu la nécessité de fournir un système fiable, rapide, méthode douce de la stérilisation des instruments dentaires. SciCan R&D Ministère a élaboré un autoclave à vapeur radicalement différente, SciCan’s unique STATIM Cassette Autoclave. Depuis le début de SciCan a soumis à l'examen de STATIM de nombreuses installations d'essais indépendants pour valider nos revendications. Voici quelques-unes des institutions des essais, qui sont tous disponibles en validant les rapports publiés stérilisation des pièces à main dentaires ou autres lumières.

  1. 1991 Hôpital universitaire, London, De l'Ontario, Du Canada
  2. 1991 Université de Liverpool, Liverpool, Angleterre
  3. 1992 Hôpital universitaire, London, De l'Ontario, Du Canada
  4. 1992 Service USAF enquête dentaire, Brookes AFB, USA
  5. 1992 Keil université, Cale, Allemagne
  6. 1992 Institut de microbiologie Medixine, Munich, Allemagne
  7. 1992 Institut Pasteur, Paris, France
  8. 1993 Université de Lund, Malmö, La Suède
  9. 1997 L'Institut national de santé publique et l'environnement, Aux Pays-Bas **
  10. 1998 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, Indiana
  11. 2001 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, † l'Indiana
  12. 2002 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, Indiana
  13. 2003 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, Indiana
  14. 2004 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, Indiana
  15. 2005 Université de l'Indiana, École de médecine dentaire, Indianapolis, Indiana

* British Dental Association “fiche conseil A12 contrôle des infections en dentisterie “

** Ce STATIM certifié que l'autoclave S seul cycle qui répondent aux normes européennes, puis CEN TC102 WG5 documents N283.

Essais sur les pièces à main phaco † ophtalmiques

SciCan R & D et les départements de la réglementation continuera de surveiller et de s'assurer que les produits SciCan continuer à satisfaire aux normes qui existent ou qui seront mis à l'avenir.

Transition vers un autoclave STATIM

D'importants travaux pratiques pour un studio occupé

Commencez par utiliser les STATIM par des objets de stérilisation comme vous le feriez dans n'importe quel autre autoclave. Beaucoup de studios instruments retraiter dans une zone de service central par une personne formée et qualifiée responsable. Dans ce cas,:

  1. Processus (lavez, rincer, sèche et inspectez) vos instruments selon le protocole recommandé.
  2. Librement emballage des instruments dans les sacs pour permettre la pénétration de la vapeur à toutes les surfaces des instruments.
  3. Exiger que seule une personne qualifiée de charge et d'exploiter l'autoclave STATIM.
    1. Familiarisez-vous avec les fonctions du cycle enveloppé et le cycle de l'air sec.
    2. Se faire une idée de la rapidité de vos charges courantes seront secs en arrêtant le cycle de séchage à intervalles de cinq minutes pour vérifier la sécheresse avec des charges d'essai.
    3. Supprimer des éléments enveloppés seulement lorsqu'il est complètement sec

Optimiser le placement de l'STATIM pour la valeur maximale

Le STATIM 2000 modèle et grands sont mieux situées à l'extérieur de la zone de la procédure, dans une aire de repos séparée pour permettre l'accès par le personnel du comptoir et l'utilisation continue pendant les procédures. Le STATIM 900 est censée être dans le domaine de la procédure pour une utilisation immédiate de son contenu.

Retraitement des instruments avec un STATIM

Je suggère que vous référer à la Normes et pratiques recommandées AORN pour la décontamination d'instruments et le comparer à Berry & Kohn technique opératoire Chambre pour une compréhension plus large.

Un flux de travail écrit pour l'installation de votre studio, avec un schéma et des photos est utiles.

Configuration de retraitement d'instruments: conteneurs, un nettoyeur à ultrasons et STATIM

Je suggère un agencement cellulaire, préférence placé dans un coffret avec des portes et une hotte d'extraction pour réduire le bruit et la contamination:

  1. Mise en scène / Zone d'inspection
  2. Stockage des indicateurs et des fournitures d'emballage ci-dessus, et pour les produits chimiques sous l'évier
  3. Ultrasons avec un couvercle étanche et construite dans la pompe de vidange dans ce domaine entre l'évier et
  4. Évier profond pour le rinçage et la main frotter les articles sales ne [pas de se laver les mains]
  5. Emballage / Zone d'inspection, y compris une lampe loupe d'au moins 10X ou 40X microscope ou supérieure à détecter des résidus ou des défauts
  6. Séparée zone propre:
    1. Évier pour le lavage des mains ne
    2. Stockage pour nettoyer l'équipement de protection individuelle à proximité
    3. STATIM et une bouteille de déchets ci-dessous ou à condensateur C3 connecté directement à drainer.

Remarque: Même si elle peut être désinfecté, prendre l'habitude de ne jamais la contamination croisée des surfaces extérieures de votre STATIM et cassette ou tout autre autoclave.

Simple configuration de retraitement instrument: conteneurs, HYDRIM rondelle et STATIM

Une seule armoire peut accueillir deux unités de la rondelle et stérilisateur présentés ici http://statim.us/equipment/:

Shown- a cellular layout consisting of:  Staging / inspection area Storage for indicators and packaging supplies above and chemicals below sink area Deep sink for rinsing and manual scrubbing dirty items only [no hand washing] HYDRIM L for instrument washing, disinfection and drying Packaging / inspection area Separate protected area for the STATIM 5000 and STATIM 2000  Closed storage for SYS-TM and Surgical instrument management cassettes and unwrapped instruments that have already been processed and sterilized Space for waste bottle to drain below Space for AquaStat water distiller Storage area for packaged sterilized items
Équipement SciCan Statim et Hydrim exemple de zone de transformation
Hydrim Washer and Statim and Bravo Sterilization organization with sterile storage above
Organisation de lavage et de stérilisation avec stockage ci-dessus
  1. Stockage de produits chimiques
  2. Laveuse (HYDRIM)
  3. Faites glisser le bac que l'emballage / Zone d'inspection
  4. Stérilisateur (STATIM)
  5. Nettoyez-dessus de stockage
  6. Séparée zone propre comme décrit ci-dessus

L'utilisation appropriée d'un autoclave Statim pour les procédures de l'art corporel

Techniques, emballés

Protocole pour instruments emballés

  1. Mettez des gants
  2. Appliquer Stat-Dri aux surfaces intérieures de la cassette de raccourcir le temps de séchage.
  3. Mettez le nettoyer, instruments en sachet dans la cassette STATIM
    1. Placer les instruments dans des sacs en autoclave selon les instructions du fabricant.
    2. Orienter le rack instrument dans la cassette afin de s'assurer que les instruments emballés reposer environ 6 mm / 0.25″ dessus de la base de cassette.
    3. Placer les instruments emballés sur la grille et les arranger pour éviter les chevauchements.
    4. S'assurer que toutes les charges sont enveloppés sécher avant de manipuler et / ou de stockage pour maintenir la stérilité.
    5. *L'utilisation de tissu s'enroule dans le Statim n'est pas recommandé. SciCan recommande l'utilisation du plastique / sacs à autoclave papier tels que SPS ™, Médi-Plus ™ et Chex Tous ™ II. Steri-Stik ™ papier / sacs à autoclave papier peut également être utilisé. — SciCan
  4. Enlever les gants
  5. Laver ou nettoyer les mains avec désinfectant pour les mains approuvés
  6. Fermer cassettes avec des mains propres
  7. Mettez la cassette dans le stérilisateur
  8. Appuyez sur le enveloppés [X] Bouton
  9. Appuyez sur le départ <|> Bouton
  10. Revenez plus tard quand packs sont à sec [20-30 minutes ou plus selon la charge]
  11. Appuyez sur le bouton d'arrêt
  12. Retirez la cassette et placer sur le dessus de la surface de travail ou d'autres STATIM isolée
  13. Cassette Ouvrez et vérification du contenu pour la sécheresse

S'assurer que toutes les charges sont enveloppés sécher avant de manipuler et / ou de stockage pour maintenir la stérilité.

  1. Si secs: équipements stocker dans un endroit propre, sèche contenant hermétique
  2. Si humides:
    1. Cassette Fermer
    2. Réinsérer dans la cassette STATIM
    3. Exécutez un autre cycle enveloppés
    4. Laisser le cycle de plein air à sec à courir jusqu'à ce qu'il soit terminé
    5. Répétez l'étape 12 ci-dessus.

La stérilisation Unwrapped (avec des conteneurs)

Stérilisation des contenants tels que les organisateurs inoxydable SysTM cassette en acier et en plastique chirurgical bacs sont indiqués sur http://statim.us/sterilization/statim/systm/.

  1. Utilisez conteneurs faite pour la stérilisation à recueillir, transports, nettoyer et stériliser les instruments
  1. Il ya en plastique et métallique versions disponibles et chacune a ses avantages:
  1. Plastique: Plateaux de stérilisation chirurgicalechirurgicales de stérilisation des plateaux-1
    1. Sont les plus abordables
    2. Deeper pour s'adapter plus grands articles
    3. Deux petits ajustement par chargement cassette ou un grand est la taille complète
    4. Peut être utilisé pour conserver des ensembles de points ensemble grâce à la transformation
    5. Travailler en rondelles et les ultrasons HYDRIM
  2. Métal: Organisateurs cassettes SysTMSciCan_SYSTM_GROUP
    1. Sont les plus durables
    2. Le plus rapide de séchage
    3. Tailles différentes pour s'adapter à de nombreux articles
    4. Quatre SysTM3 ajustement par chargement de cassette ou un 4B en taille réelle
    5. Travailler en ultrasons et très bien en rondelles HYDRIM
  • Pour un volume maximal dans un studio occupé, profiter du système de cassette amovible
    • Une chambre supplémentaire cassettes STATIM par poste de travail.
    • Au moins deux conteneurs par artiste. (Deux stations actives = trois cassettes totale et quatre total des conteneurs)

Transports aseptique pour l'équipement

La cassette scellée maintiendra les instruments dans un état stérile jusqu'à une heure, et permettent un transport sûr du point de processus de votre région procédure. Procédures multiples peuvent être exécutées simultanément dans la stérilisation des récipients.

Je stériliser ce que nous besoin d'une procédure soit dans le métal ou plateau en plastique, et de le livrer à la surface de travail fraîchement désinfecté (comme un compteur, plateau ou sur le dessus du STATIM soi) intérieur de la cassette.

Utilisez la cassette et les conteneurs comme un champ stérile

Le plateau des nids à l'intérieur du couvercle de la cassette. Cette fois des fonctions d'isolation pour empêcher la déformation, et aussi comme un champ stérile compacte qui peut tenir sur un stand Mayo ou sur le dessus du STATIM soi (utilisez un couvercle ou d'autres isolants StatMat pour protéger l'unité)

  1. Ouvrez la cassette
  2. Placez le couvercle retourné sur la surface de travail, éliminant ainsi la nécessité pour tout autre domaine stériles
  3. Placez le bac à l'intérieur du couvercle [ils sont faits pour s'adapter à cette façon, trop]
  4. Soit le travail de la cassette, ou à l'extérieur des conteneurs en termes de préférence.
  • Si je choisis de mettre en place une seule procédure, Je vais encore utiliser le bac ou SysTM petite intervention chirurgicale pour contenir mes bijoux et de l'aiguille dans un morceau de gaze, et les éléments de préparation comme de la gaze ou écouvillons (et des gants de préparation si je choisis).
  • Si j'ai mis en place des procédures multiples, Je vais utiliser jusqu'à 4 SysTM plateaux d'organiser, et de façon aseptique enlever seulement celui que j'ai besoin au point d'utilisation, laissant les autres dans la cassette.
  • Si je place l'un des deux types de conteneurs sur une surface de travail, Je m'assure qu'il est chargé de façon à éviter la grève par le biais de la surface, il est mis à la, et qu'il ne sera pas de déversement de son contenu.
    • Les deux types ont des petits pieds pour garder leur contenu de façon aseptique dessus d'une surface de travail.
    • Une seule couche de l'enveloppe de la RSE peut être scellée autour de chacun des organisateurs de séparer et de fournir un champ stérile si vous le souhaitez lors de la stérilisation 2 ou plus à un moment.
  • Articles à retraiter doit être essuyé avec une gaze et remis en l'organisateur que vous travaillez, alors et transporté sur un plateau ou dans la cassette à votre nettoyeur à ultrasons ou HYDRIM.
    • Ces organisateurs sont conçus pour être traitées par un nettoyeur à ultrasons ou à HYDRIM efficace, et à prévenir les blessures des travailleurs de cette façon.
    • Inspectez les instruments avant la stérilisation.
  • Les organisateurs peuvent être utilisés pour stocker en toute sécurité et de garder ensemble ensembles d'instruments déballé qui ont été nettoyés et stérilisés.
    • Si un pack prêt est souhaitée, joint dans une poche ou RSE envelopper avec une bande d'intégrateur et de l'autoclave et le processus sur un cycle enveloppé pour le stockage.
    • Si vous stérilisez les organisateurs des instruments déballé, ils peuvent être stockés en toute sécurité jusqu'à ce que le prochain client, puis stérilisés avec les bijoux et autres articles.
    • Vous pouvez placer des conteneurs déballé dans la cassette STATIM pour le stockage.
  • Gardez les cassettes STATIM fermées en tout temps lorsqu'il n'est pas utilisé pour éviter la poussière et d'endommager le joint.

STATIM dans le manuel de procédures APP vieux

2013 procédure d'application de couverture manuelleDans l'édition actuelle du Manuel de procédure APP, J'ai aidé à corriger les références précédemment déroutants à Statim autoclaves. Ce qui suit est de clarifier les incohérences dans les éditions précédentes: En savoir plus

La mauvaise impression?

Dissiper les malentendus communs en ce qui concerne l'utilisation et la finalité de la famille Statim Stérilisateur autoclave va permettre de simplifier notre travail en tant qu'artistes corps et le travail de réglementation des autorités de santé. Pour clarifier, une explication définitive de l'utilisation du stérilisateur base appropriée Statim suivante.

Faits importants de stérilisation
  1. Stérilisation efficace exige que tous les instruments sont pré-nettoyés et inspectés avant la stérilisation par scellée, validé le processus de machine à laver à ultrasons ou automatisé tels que la Hydrim.
  2. Les instruments doivent toujours être stérilisés avant leur utilisation ou de stockage, et manipulés avec des gants si emballé ou déballé.
  3. Autoclaves sont Statim tous conçus pour stériliser les instruments déjà contaminés, si creuse, poreuse, charges solides ou mixtes selon les besoins pour les procédures dans le plus court 6 minutes déballé, 10 minutes enveloppé.
  4. Autoclaves sont Statim tous adaptés pour être utilisés comme un moyen unique ou principale de la stérilisation; Si un Statim est utilisé pour la stérilisation, alors pas d'autres autoclave est nécessaire.
  5. Autoclaves STATIM peuvent tous stériliser et sécher vrac instruments perdre organisateurs cassette ou désencapsulé pour décontamination terminale et propre (non stériles) de stockage.
  6. Autoclaves STATIM peuvent tous stériliser et sécher selon les besoins ces instruments choisis dans le stockage non-propre et stérile.
  7. Statia modèles 2000, 5000 et 7000 peuvent tous être utilisés pour stériliser le matériel enveloppé dans un système de barrière stérile scellé comme un autoclave pochette ou RSE wrap pour être stockées pour l'entretien de la stérilité jusqu'à ce que nécessaire.
  8. Tous les autoclaves doivent être installés et manipulés pour éviter toute contamination de leurs façades.
  9. Tous les autoclaves doivent être nettoyés et entretenus selon les recommandations du fabricant.
  10. Statim cassettes peuvent être nettoyés et désinfectés ou même stérilisés dans un autoclave plus grand si contaminés.
  11. Tous les autoclaves doivent être biologiquement (Spore) testé et validé par ailleurs selon les instructions du fabricant pour l'utilisation et les exigences légales.
  12. Statim autoclaves peuvent tous s'auto-diagnostiquer toute faute dans le cycle de stérilisation pour un entretien facile dans le domaine, et la plupart peut être corrigée sans un technicien.

Comment maintenir une sécurité STATIM

L'entretien régulier opérateur

Consulter le dernier manuel d'utilisation pour le nettoyage régulier, étanchéité et des conseils de remplacement du filtre. Télécharger à statim.us/info/downloads.

Techniciens de maintenance annuelle

Graphique dans le manuel d'utilisation plus récente.

Validation

Méthodes de vérification que votre stérilisateur fonctionne diffèrent régionalement. Le Royaume-Uni est l'un des exemples les plus strictes, et nécessite une évaluation tous les trois mois technicien pour petits stérilisateurs.

"Il serait tout aussi bien d'avoir des techniciens dentaires spécialement formés par l'industrie, d'effectuer un étalonnage annuel dans le cadre de l'entretien général. L'utilisateur du stérilisateur doit être fourni avec un rapport écrit sur les procédures d'entretien et d'étalonnage et les réglages. "

«Section 7.1 de la nouvelle norme EN13060 standard pour petits stérilisateurs à vapeur prête une attention particulière à ce phénomène. Le principe des variations de pression atmosphérique est supra-également utilisé dans certains grands stérilisateurs afin de fournir un certain nombre de programmes plus rapide. Pour la norme, ce principe relève du «S» de spéciale. Cela signifie que le fabricant est tenu à la fois à indiquer et démontrer le processus de stérilisation pour lequel il est approprié, qui dans ce cas implique toutes sortes d'instruments pleins et creux. "

Henk Becker Henk Becker est un membre de la stérilisation et de stérilité’ comité qui fonctionne sous les auspices de la NEN, Néerlandais Institut de normalisation (Normes Organisation néerlandaise), de promouvoir les recommandations et réglementations dans le domaine de la stérilisation et la stérilité, tant en milieu hospitalier ainsi que dans les soins de santé primaires. Becker est également un membre du TC102-WG5, le groupe de travail européen chargé de provoquer la norme EN13060, la nouvelle norme pour les petits stérilisateurs à vapeur. Il possède une vaste expérience de travail dans un établissement de soins de santé dentaires.

STATIM instrument de transformation Suite

Nettoyage

Presque tous les instruments à usage unique ont options jetables qui peuvent être stérilisés à l'autoclave STATIM. Vous pouvez obtenir des versions en plastique et le métal des tubes jetables, cierges, hémostatiques et plus pour un prix raisonnable. Je recommande fortement cette voie pour éviter les risques de sécurité impliqués dans le retraitement d'équipement manuel et ultrasons.

Un bateau à vapeur des bijoux, ultrasons exclusivement pour de nouveaux bijoux, et un anodiseur offrirait trois étapes afin de rendre les surfaces pour des bijoux assez propre pour la guérison initiale. Je considère que l'ultrasons facultatif si vous electroclean avec l'anodizer.

Anodiseur

  • Utiliser de l'électricité dans une solution alcaline pour nettoyer et passiver vos Ti et Nb des bijoux de manière plus approfondie qu'un ultrasons, comme décrit dans ASTM normes F2791 et F86.
  • Créer des couleurs précises pour les bijoux d'oxyde de Ti et Nb avec un colorant ou un pigment à, et les bijoux des clients recolorer avec une tasse jetable et électrodes.
  • Plus d'informations sur www.statim.us / anodiseur et travail des métaux fournitures au www.reactivemetals.com

Distillateur d'eau (AQUASTAT)

  • Le besoin d'eau ultra-pure de toute l'autoclave signifie soit acheter de l'eau distillée, ou en faisant soi-même.
  • Ce haut rendement énergétique, compacte distillateur d'eau de table fait un gallon (3.8L) en quatre heures environ sans avoir besoin d'appoint ou de plomberie filtres.
  • Un gallon d'eau suffisante pour faire fonctionner jusqu'à 40 les cycles.
  • Nettoyant et plus sûr que d'osmose inverse pour votre autoclave et même pour l'eau potable.

Enzyme préfiltre (ERGO All-in-one)

  • Empêche les matières étrangères (le sang, d'encre, OPIM) de sécher et de dénaturation sur les instruments.
  • Mousse suggéré (Liquide dilué 0.25 à 0.5 oz / GAL peut être utilisée pour le trempage, gommage et bain à ultrasons.)

Laveuse instrument automatisé (HYDRIM)

  • Comment se débarrasser de votre "chambre sale", réduire votre risque personnel, et économiser de l'espace.
  • La Hydrim élimine la nécessité de pre-soak, Gommage à la main ou des instruments propres à ultrasons.
  • Une nouvelle, méthode automatisée des instruments de lavage qui assure ce sont soigneusement nettoyés, libre de débris et prêt pour une stérilisation efficace.
  • L'unité est organisée avec des paniers pour instruments à perdre, porteurs spéciaux pour les instruments creux et racks pour les cassettes de gestion des instruments de la plupart des tailles.
  • Cela peut aussi être utilisé pour bien préparer les nouveaux instruments à usage unique et des bijoux pour la stérilisation (pour les studios qui ont ne retraiter instruments contaminés).

La stérilisation

STATIM Autoclaves

Avantages

  • Actif évacuation de l'air
  • Chambre fermée le séchage
  • Construit en la tenue des registres appareils, périphérique de stockage, connexion réseau ou une imprimante.
  • Transports aseptique: tout le contenu de la chambre peut être transporté vers une autre zone stérile pour l'utilisation ou de stockage.
  • Utilisez l'intérieur de la cassette ou de conteneurs pour un champ stérile et surfaces de travail.
    • Bavoirs dentaires et de la RSE envelopper ne sont pas nécessaires.
  • Stériliser plus avec moins emballage.
    • Réduisez le gaspillage, dépenses, et la détérioration des colis
    • Stériliser articles emballés et déballés au besoin
    • Gardez instruments moins enveloppé préparés.
    • Mélanger afin d'inclure les charges de bijoux enveloppés pour les clients à emporter.
  • Stériliser articles emballés pour les stocks plus rapidement qu'avec un plus grand autoclave.
    • Les articles plus fréquente des bijoux (ainsi balles supplémentaires, se termine, Toriques, et ainsi de suite.)
    • Aiguilles supplémentaires et des cierges
    • Agrandir articles ou plus lourd que prendre plus de quelques minutes pour se rafraîchir
    • Les colis préparés pour rendez-vous.
  • Pleinement valide enveloppé cycle de stérilisation: 14 minutes du début à stériles.
  • Stériliser déballé tout ce dont vous avez besoin pour chaque procédure perçage, y compris les bijoux et tout le reste avant que le client se fait avec de la paperasse et de postcure.
  • Réduire les stocks en double et accroître chiffre d'affaires
  • Même le premier cycle est seule 6 procès-verbal dans le 2000 ou 900, 9" dans le 5000 et 12" dans le 7000.
  • Stériliser jusqu'à quatre ou plusieurs plateaux d'installation procédure pour utilisation immédiate à la fois avec les conteneurs

Remarque: SciCan vous recommande d'exécuter un cycle enveloppé et le laisser courir à travers le cycle complet à sec à la fin de chaque journée de travail. Il sert à décontaminer, sec et recalibrer le STATIM. Que vous gériez-il plein ou vide est à vous. J'utilise ce dernier cycle de calibration pour lancer mon stock de sauvegarde.

4.Semicritical instruments that will be used immediately or within a short time can be sterilized unwrapped on a tray or in a container system, provided that the instruments are handled aseptically during removal from the sterilizer and transport to the point of use (II).
“Semi-critique instruments qui seront utilisés immédiatement ou peu de temps peuvent être stérilisés sans emballage sur un plateau ou dans un système contenant, condition que les instruments soient manipulés de façon aseptique au moment du retrait du stérilisateur et transport jusqu'au point d'utilisation (II).”

Ces normes sont toujours d'actualité et examiné à partir de décembre 6, 2013. Le Statim remplit actuellement toutes ces exigences CDC.

Stérilisation des Instruments non enveloppés. Un cycle non emballé (parfois appelée stérilisation rapide) est une méthode de stérilisation désencapsulées points de soins aux patients pour une utilisation immédiate. Le temps requis pour les cycles de stérilisation désencapsulé dépend du type de stérilisateur et le type d'élément (à savoir, poreux ou non poreux) devant être stérilisés (243). Le cycle non enveloppé dans des autoclaves de table est préprogrammé par le fabricant à une heure donnée tandis que le réglage de température et peut inclure une phase de séchage à la fin de produire un instrument sec avec une grande partie de la chaleur dissipée. Si les exigences de phase séchage ne sont pas claires, le mode d'emploi ou le fabricant du stérilisateur doit être consulté. Si le cycle de la stérilisation non enveloppée dans un stérilisateur à vapeur n'inclut pas une phase de séchage, ou a seulement une phase de séchage minimal, éléments récupérés depuis le stérilisateur sera chaud et humide, complique davantage aseptique transport jusqu'au point d'utilisation. [Pas un problème pour les éléments contenus dans la cassette STATIM fermée] Pour les stérilisateurs à chaleur sèche et produit chimique-vapeur, une phase de séchage n'est pas nécessaire.

Stérilisation non emballée doit être utilisée que sous certaines conditions:
1) nettoyage et séchage des instruments précédant le cycle de stérilisation non emballé;
2) moniteurs mécaniques sont vérifiées et chimiques indicateurs utilisés pour chaque cycle;
3) veiller à éviter toute blessure thermique à DHCP ou patients; et
4) les éléments sont transportés aseptiquement au point d'utilisation pour maintenir la stérilité (134,258,262). Parce que tous les dispositifs implantables devraient être mis en quarantaine après stérilisation jusqu'à ce que les résultats de la surveillance biologique sont connus, stérilisation non emballée ou flash d'éléments implantables n'est pas recommandée (134).

Un instrument critique stérilisé sans emballage doit être transféré immédiatement à l'aide d'une technique aseptique, depuis le stérilisateur au point d'utilisation réels. Un instrument critique ne doit pas être entreposé déballé (260). Semi-critique instruments qui sont stérilisés sans emballage sur un plateau ou dans un conteneur système doit être utilisé immédiatement ou dans un délai court. Lorsque des éléments stériles sont ouverts à l'air, ils seront finalement devenir contaminés. Stockage, même temporaire, des instruments semi-critique désencapsulées sont découragées parce qu'elle permet l'exposition à la poussière, organismes aéroportés, et autres contaminations inutiles avant de l'utiliser sur un patient (260). Un protocole soigneusement écrit pour minimiser les risques de contamination des instruments non enveloppés devrait être préparé et suivi (260).

E. Stérilisation des Instruments non enveloppés

1. Cycle des instruments propres et secs avant la stérilisation non emballée (IB) (248).
2. Utiliser des indicateurs mécaniques et chimiques pour chaque cycle de stérilisation non emballé (à savoir, placer un indicateur chimique interne parmi les instruments ou les accessoires à être stérilisés) (IB) (243,258).
3. Permettent des instruments non enveloppés à sécher et laisser refroidir dans le stérilisateur avant ils sont manipulés afin d'éviter la contamination et thermique (II) (260).
4. Semi-critique instruments qui seront utilisés immédiatement ou peu de temps peuvent être stérilisés sans emballage sur un plateau ou dans un système contenant, condition que les instruments soient manipulés de façon aseptique au moment du retrait du stérilisateur et transport jusqu'au point d'utilisation (II). [Cité sur le flyer ci-dessus SciCan.]
5. Un instrument critique destiné à une réutilisation immédiate peut être stérilisé déballé si les instruments sont maintenues stériles au moment du retrait du stérilisateur et transport jusqu'au point d'utilisation (par exemple, transporté dans un contenant couvert stérile) (IB) (258).
[La cassette Statim maintient la stérilité de transport.]
6. Ne pas stériliser les dispositifs implantables déballés (IB) (243,247).
7. Ne pas conserver un instrument critique déballé (IB) (248).

http://www.cdc.gov/ mmwr/preview/mmwrhtml/rr5217a1.htm

Le système de catégorisation des recommandations CDC est défini dans la note ci-dessous:

Catégorie IA. Fortement recommandé pour la mise en œuvre et fortement soutenu par bien conçu expérimentale, clinique, ou études épidémiologiques.

Catégorie IB. Fortement recommandé pour la mise en place et pris en charge par certains expérimentale, clinique, ou études épidémiologiques, et par une justification théorique solide.

Catégorie IC. Requis par l'État ou de règlements fédéraux. En raison des différences de l'État, les lecteurs ne devraient pas présumer que l'absence d'une recommandation de IC implique l'absence de réglementation de l'État.

Catégorie II. Suggérée pour la mise en œuvre et soutenues par des études cliniques ou épidémiologiques suggestives ou par une justification théorique.

Aucune recommandation. Question non résolue. Il s'agit de pratiques pour lesquelles des preuves insuffisantes ou n'existe pas de consensus concernant l'efficacité.

Quoi de la capacité?

Cassette Dimensions internes

2000: L 11″ W x 7″ x H 1,5″ (L 180mm x 280mm W x H 35mm)

5000: L 15″ W x 7″ x H 3″ (L 180mm x 380mm W x H 75mm)

7000: L13.7″ W x 8.6″ x H2.5″ (L x 34.7cm W 21.9 cm x H 6.4 cm)

Volumes de cassette Statim 5000/7000/2000

Pensez à la 2000 comme un grand plateau de l'équipement, et le 5000 que deux plateaux très grand nombre d'équipements, et le 7000 est faite pour les articles encore plus emballé, pour remplacer un autoclave grande chambre.

Augmenter la taille de quelque chose de? BRAVO Autoclaves de classe B à vide

Bravo autoclave de cycle b

Si vous voulez plus d'articles à stériliser enveloppé dans une manière plus conventionnelle, envisager une plus grande catégorie B à vide fractionné telles que l'autoclave BRAVO. Classe des cycles B sont destinés à tous types de charges, et l'utilisation d'une pompe pour évacuer l'air de la chambre avant que le cycle de stérilisation et de la vapeur résiduelle après pour sécher les paquets.

Questions et réponses

Dois-je besoin d'un deuxième autoclave si je travaille avec un STATIM?

Non. Tous les modèles fournissent une stérilisation STATIM entièrement validé juridiques dans plus de 100 pays. Modèles 2000 et les grands aussi stériliser et sécher des articles emballés.

Puis-je stériliser le matériel dans un STATIM avant de le nettoyer?

Non. Si ce n'est pas propre, il ne peut pas être stérilisé! Processus instruments avant la stérilisation.

Est-ce que pour le nettoyage HYDRIM bonne tubes et équipement de tatouage?

Oui. Équipements à usage unique stérile est plus sûr, mais HYDRIM a été démontré que aussi bon que frotter la main et un combiné à ultrasons, et plus compatibles.

  • Les tubes doivent être démontés et traités dans un rack vertical pour bon écoulement et de drainage.
  • L'adaptateur après canule n'est pas nécessaire en raison de la courte durée et la conception simple de l'équipement de tatouage. (Il a été conçu pour les turbines dentaires avec des engrenages.)

Puis-je stériliser les gants?

Manteuffel
Stériles gants d'abord en 1897 par W Z Manteuffel
  1. Peut-il être fait?
    1. Des gants de ménage (caoutchouc épais) peuvent être lavés et stérilisés
    2. Gants d'examen (poudre libre) peuvent être stérilisés
    3. Des gants chirurgiens peuvent être, mais sont désormais uniquement disponible stériles
    4. "Gants de chirurgien doit être stérile lorsqu'il est offert à la vente aux utilisateurs finaux, telles que les hôpitaux, cliniques, et les chirurgiens. La FDA n'a pas effacé toute 510(k)'S pour les non-stériles chirurgien gants. " FDA Orientation médicale Glove Manuel http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm # 3

  2. Est-il approprié?
    1. Des gants de ménage sont destinées à être réutilisées
    2. Gants d'examen et de chirurgie sont pas destinées à être réutilisées
    3. Salle blanche et gants industriels ne sont pas nécessairement appropriés pour les procédures du client
  3. Quels sont les risques?
    1. La pénétration insuffisante par stérilisation à la vapeur
      1. Incapacité à retirer de la biomasse, produits chimiques de traitement, et les matières particulaires pourrait entraver la stérilisation
      2. N autoclave cycle ne peut pas pénétrer des gants emballés de manière fiable
      3. Autoclaves STATIQUES pénétré (à moins que les gants sont pliées ou enveloppés trop serré)
    2. Perte de l'intégrité des gants en cas de surchauffe
      1. Les protéines du latex peut être dénaturé résultant de piqûres et autres dégâts
      2. Vulcanisation résultant en larmes
      3. Nitrile a une plage de température supérieure à celle du procédé autoclave
    3. Gants Tacky (depuis les années 1960 s'est plaint ’ s, généralement dû à des résidus)
    4. Perte de flexibilité si elle n'est pas suffisamment refroidi (pas un problème avec STATIM)
  4. Quelles sont les alternatives?
    1. Paires stériles
    2. Simple stérile

Des gants de ménage

Oui, ils peuvent être retraités, mais le risque vaut le bénéfice? Avis: Une tous les jetables processus est plus sûr.

CDC recommande les gens utilisent plus lourd gants réutilisables plutôt que de minces gants jetables pour le traitement de l'instrument pour éviter les blessures.

"Le personnel travaillant dans la zone de décontamination doivent porter des ménages de nettoyage de type gants de caoutchouc ou de plastique lors de la manipulation ou du nettoyage des instruments contaminés et de dispositifs."

CDC Lignes directrices pour la désinfection et stérilisation dans les établissements de santé, 2008 http://www.cdc.gov/hicpac/Disinfection_Sterilization/13_11sterilizingPractices.html

Dans ce cas,, Statim peut être utilisé pour stériliser ces nitrile lourds et des gants en caoutchouc de silicone d'utilité.

FDA précise que ce type de gant doit répondre aux mêmes exigences que les gants d'examen si elle est utilisée pour des surfaces contaminées et des articles.

"Nettoyage des gants. La FDA ne réglemente pas les gants qui sont utilisés pour fonctions courantes d'entretien dans les installations médicales. Cependant, des gants qui sont utilisés pour le nettoyage des patients, ou le nettoyage ou la manipulation des surfaces ou des objets contaminés par des déchets liquides sont des patients ou des gants médicaux et doit respecter les exigences pour les gants d'examen des patients.

Utilitaire, industrielle, ou des gants à usage général sont utilisés pour des tâches qui ne nécessitent pas de contact avec les patients ou les fluides corporels. Par conséquent, La FDA n'a pas les réglementer en tant que dispositifs médicaux. Il est illégal pour les fabricants de réétiqueter ces gants à usage médical ou d'impliquer, dans leur étiquetage que les gants sont adaptés pour un usage médical. Étiquetage d'utilité, industrielle, et des gants à usage général ne doit pas, en aucune façon, représentent ou suggèrent qu'ils peuvent être utilisés à des fins médicales. Ceci peut inclure le nom de marque et nom de l'entreprise. "

FDA Orientation médicale Glove Manuel http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#1

Il semble dangereux de réutiliser tout type de gants, Bien que cette pratique est encore courante dans les installations disposant de ressources limitées, comme décrit par l'Université Johns Hopkins: http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/ipmanual.htm

Certains des risques ont été calculés par la FDA Bureau de la science et la technologie:

"Calcul des Transports virus à travers les barrières en fonction de la géométrie des pores

Quand on est stressé lors de l'utilisation, barrières synthétiques tels que les gants chirurgicaux peuvent développer des larmes qui sont indétectables par l'utilisateur. Alors que les tests post-opératoires peuvent détecter la présence de trous dans le gant, ils fournissent peu d'information sur la quantité de virus peut avoir été transmise lors de l'utilisation. Scientifiques de l'OST a employé un modèle mathématique pour prédire le taux de transmission du virus par une barrière de compromis en fonction de la pression interstitielle géométrie et trans-membrane. On a constaté que lors de la modélisation des conditions de la manipulation des instruments chirurgicaux, à 300 virus de l'hépatite B par seconde sont transmis à travers une fente 1 micron et 4 microns de large. Les calculs d'aider les CDRH significative quantifier le risque associé à l'échec barrière. "

FDA BUREAU DE LA SCIENCE ET LA TECHNOLOGIE Rapport annuel Année fiscale 2000 http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDRH/CDRHReports/ucm126862. pdf

Gants d'examen

J'espère pouvoir présenter une vision équilibrée des points discutables et des opinions. Ce que je voudrais faire est de discuter de la question avec vous afin que ceux qui sont stériliser les gants ont une explication claire rationnelle de ce risque sont impliqués.

vieux gants de laytex
Un vieux gant laytex de Johns Hopkins

Latex et autres types de gants d'examen et des gants chirurgiens ont été stérilisés par la chaleur humide dans les hôpitaux depuis 1894, à partir de l'hôpital Johns Hopkins. Beaucoup d'installations avec des ressources limitées continuent cette pratique. Certains matériaux des gants sont endommagés par les températures autoclave comme le vinyle et le polyéthylène.

Nous ne devrions jamais se laver et de réutiliser des gants d'examen ou gants chirurgicaux.

«Les gants doivent jamais être lavés, désinfectées ou autoclavées à moins que spécifiquement recommandé par le fabricant. Comme expliqué par l'OSHA, «Le lavage avec des agents désinfectants peut entraîner la détérioration des matériaux des gants et peut encourager" mèche "ou de la pénétration accrue de liquides dans le gant par des pores ainsi détectés transportant des matériaux potentiellement infectieux en contact avec la main." – (CPL instructions OSHA 2-2.44C)"

APP Manuel de procédure 2005, Page 11

OSHA dit que nous ne devons pas laver et désinfecter les gants, si d'autre part CDC recommande d'utiliser des gants de ménage épais pour le traitement de l'instrument, et de se laver et autoclave eux pour la réutilisation. Le STATIM est étiqueté, testé et approuvé pour la stérilisation à gants par exemple.

FDA se réfère à la stérilisation des gants dans le contexte d'un produit à vendre, plutôt que pour une utilisation immédiate dans la maison.

»La stérilisation des gants médicaux doivent répondre à un niveau d'assurance de la stérilité (SAL) des 10 6. Cela signifie que vous devez concevoir le processus de stérilisation de telle sorte que la probabilité d'un gant non stérile est 1 dans les 1,000,000, même si les gants contenait à l'origine des micro-organismes hautement résistants.

Vous devez stériliser les gants médicaux avec un procédé de stérilisation validé. Notez que certains matériaux des gants sont lésés par certaines méthodes de stérilisation. Validation de la méthode de stérilisation doit démontrer que le processus de stérilisation n'affecte pas la sécurité et l'efficacité des gants. "

FDA Orientation médicale Glove Manuel http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm073111.htm#8l

Avis sur le gant de la stérilisation

nitrile_purple

  • Préparé gants stériles sont sans contredit le meilleur choix. Il ya de bonnes raisons de les utiliser pour la reddition de comptes de tiers, confort, la vitesse et la sécurité des clients.
  • Je préfère tout simplement acheter des gants en nitrile stérile ou polyisoprène pour les procédures.
  • Je ne suis pas contre la stérilisation des gants dans la préparation de la peau pour STATIM et le contact client mineures telles que les changements de bijoux.
    • Beaucoup de poudre des gants d'examen libre peut être efficacement stérilisées, Cependant une certaine expérimentation doit être fait avec le pliage brassard et de configuration afin de déterminer des résultats optimaux à sec, et les organisateurs cassettes SysTM faire une différence significative pour contenir des gants de cette manière.
    • Lors du chargement en caoutchouc et en plastique des instruments dans le plateau, laisser un espace entre les instruments et les murs cassettes. Cela garantit que la vapeur atteigne toutes les surfaces, et favoriser le séchage. — SciCan

      Une autre option pour percer le programme d'installation, y compris le nettoyage des gazes et gants en SysTM 3 organisateur de la cassette
  • Si vous ne stérilisent nouvelles, des gants propres, ils apparaissent bien, mais il ne peut être complètement stérilisé si elles ne sont pas nettoyés immédiatement avant la stérilisation.
    • J'ai stérilisés milliers de gants d'examen sans problèmes la détection de la vulcanisation, fuites, perforations ou déchirures.
    • Ma principale préoccupation est le résidus à la surface des gants, qui pourrait provoquer une irritation, infection et la cicatrisation.
    • Les méthodes de nettoyage utilisées pour traiter et préparer les surfaces des gants sans poudre sont pas les mêmes pour les gants de chirurgiens régulière plutôt que stérile.
    • Il devrait être inférieure à la biomasse et les endotoxines et les résidus de pyrogènes sur ces gants, mais pas aussi significativement réduit tel que requis pour les gants stériles, si les normes de traitement varient selon le fabricant.
  • La croissance microbienne se produit sur les gants dans leurs boîtes.
    • Le mythe que les gants d'examen sont "usine de stériles" est faux.
    • Il ya fait fondée des raisons biologiques et physiques pour lesquelles ils ont une date d'expiration.

“Normes proposées par la US Food and Drug Administration (FDA) dispositifs médicaux pour limiter le niveau d'endotoxines de moins de 20 EU/dispositif19, et des gants chirurgicaux ainsi doivent être réalisés suffisamment propre pour répondre aux spécifications. Ceci est le niveau requis de dispositifs médicaux qui sont en contact avec la lymphe circulant le sang ou dans un patient, bien que la limite de dispositif de liquide céphalo-rachidien est plus stricte (2.15 UNION EUROPÉENNE).” “CONCLUSION Nous avons observé que la contamination par des endotoxines de disponibles dans le commerce NR latex stériles gants chirurgicaux à partir des mêmes lots ont été très variable entre les marques en ayant des concentrations faibles à intermédiaires de l'activité de l'endotoxine. Avec quelques exceptions, la plupart de ces gants chirurgicaux avaient des niveaux inférieurs aux normes spécifiées de la FDA <20 EU/dispositif. À l'opposé, la plupart des gants d'examen en latex NR non stériles ont été fortement contaminés, avec un pourcentage plus élevé dépassant le niveau détectable spécifié.” une évaluation du contenu des endotoxines de gants médicaux en latex nr

Conclusions

Bien que les gants peuvent être stérilisés, ils peuvent ne pas respecter les mêmes normes que préparés commercialement gants stériles. La prudence est conseillé d'éviter les problèmes avec les corps étrangers, stérilisation incomplète ou un changement indésirable des propriétés des gants. Le montant de l'effort et la capacité technique de traiter de nouveaux gants pour la stérilisation pourrait bien dépasser ce que nous sommes capables de, et j'ai trouvé qu'il était plus efficace d'acheter des gants stériles préparés en raison du coût / rapport bénéfice.

Le coût relativement élevé de gants chirurgicaux stériles préparées n'est pas nécessairement admissible nous prétendons que nous avons « des ressources limitées » comme décrit dans de l'Université Johns Hopkins Jhpiego programme - « Guide de prévention des infections pour les établissements de santé avec des ressources limitées » http://www.reproline.jhu.edu/english/4morerh/4ip/IP_manual/C_Gloves.pdf

Références

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