0 Πώς μπορείτε να συσχετίσετε ένα πιστοποιητικό δοκιμών (Πιστοποιητικό του ελαιοτριβείου) σε ένα κατάλληλο πρότυπο - brnskll.com

Πώς μπορείτε να συσχετίσετε ένα πιστοποιητικό δοκιμών (Πιστοποιητικό του ελαιοτριβείου) σε ένα κατάλληλο πρότυπο

ASTM member and Logo certification

Ερωτήσεις που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για να καθορίσει αν ένα σώμα κοσμήματα υλικό έχει ελεγχθεί για να αφορούν μια κατάλληλη Πρότυπη προδιαγραφή

  1. Είναι διαθέσιμες πληροφορίες επαφής για τον προμηθευτή, πρόγραμμα δοκιμής και αγοραστή?
  2. Αποτελεί μια ASTM ή ISO βασική προδιαγραφή για ανθρώπινη εμφύτευμα αναφέρεται σαφώς?
  3. Είναι η ποσότητα και το μέγεθος του υλικού που περιγράφεται στο πιστοποιητικό?
  4. Είναι η ποσότητα και το μέγεθος αρκεί να κάνουν τα κοσμήματα που σχετίζονται με αυτό το πιστοποιητικό?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Υπήρχε a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium χαρακτηρίζονται F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. Αυτό ήταν ακριβώς πρώτων υλών που αγοράστηκαν από την Κίνα, η κατασκευή έγινε στις ΗΠΑ. Για στοιχεία που έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου εκτός των ΗΠΑ φαίνεται για αξιοπιστία, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. Το κύριο ζήτημα με ξένων τίτλων για τους αγοραστές των ΗΠΑ είναι ότι είναι δεν υπάγονται στη δικαιοδοσία FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) συσκευές.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • On the other hand, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • The certification from those sample tests would not be from the mill/supplier but should be from an independent third party.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, για παράδειγμα.

Ελάχιστες προδιαγραφές

Η σύνδεση της επαγγελματικής Piercers agreed upon ελάχιστες προδιαγραφές για κοσμήματα Σώματος.

Πιστοποίησης των δοκιμών που καθορίζετε ένα υλικό είναι κατάλληλο για τους σκοπούς ανθρώπινης εμφύτευμα είναι ένα σημαντικό μέρος της επικύρωση της ασφαλούς χρήσης για κοσμήματα Σώματος. Υπάρχουν ορισμένες εξαιρέσεις υλικά ιστορικά κοσμήματα όπως χρυσό και γυαλί, που επέτρεψε το APP που βασίζονται σε εκτενή αναθεώρηση, και περαιτέρω συγκεκριμένα παραδείγματα περιγράφονται παρακάτω.

Διαβάστε περισσότερα στην τοποθεσία Web APP.

Η αναθεωρημένη ελάχιστο πρότυπο για κοσμήματα για αρχική Piercings έχει ως εξής:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 συμβατές με
  • Χάλυβα που είναι ISO 10993-6, 10993-10, ή/και 10993-11 συμβατές με [Σημείωση: Ο Οδηγία ΕΟΚ νικελίου is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, πόρπες ζώνης, ρολόγια, ή άλλα μεταλλικά εξαρτήματα με άμεση επαφή δερμάτων. Αυτό δεν καθορίσετε ούτε να αποδείξει ότι ένα υλικό είναι ασφαλές για να φορέσει στο σώμα; ως εκ τούτου, συμμόρφωση με την παρούσα οδηγία μόνο δεν επαρκεί για να πληροί τα πρότυπα της αρχικής κοσμήματα APP.]
  • Τιτάνιο (Ti6Al4V ELI) Αυτό είναι ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 συμβατές με
  • Titanium that is ASTM F67 συμβατές με
  • Στερεά 14 karat ή υψηλότερο νικέλιο λευκό ή κίτρινο χρυσό
  • Στερεά κράμα λευκόχρυσου νικέλιο
  • Νιόβιο (Σημ.)
  • Υαλώδες γυαλί, χωρίς μόλυβδο βοριοπυριτικό ή μόλυβδο-άσβεστο γυαλί
  • Πολυμερή (πλαστικές ύλες) ως εξής:
    • Tygon ® ιατρική χειρουργική σωλήνα S-50 HL ή S-54 HL [Updated to ND 100-65 και ND 100-80]
    • Πολυτετραφθοροαιθυλένιο (PTFE) Αυτό είναι ASTM F754 συμβατές με
    • Any plastic material that is ISO 10993-6, 10993-10 ή/και 10993-11 συμβατός με ή/και πληροί την φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) Κλάση VI material classification.
  • Όλα τα κοσμήματα με σπείρωμα ή press-fit πρέπει να έχουν εσωτερικών σπειρωμάτων (δεν νήματα σχετικά με δημοσιεύσεις).
  • Για σκοπούς κοσμήματα Σώματος, επιφάνειες και τα άκρα πρέπει να είναι λείες, δωρεάν nicks, γρατσουνιές, burrs, στίλβωση ενώσεις και μετάλλων πρέπει να έχει μια συνεπή καθρέφτη λήξης.

Αυτή η νέα διατύπωση θα χρησιμοποιούνται σε όλες τις μελλοντικές δημοσιεύσεις APP και αλληλογραφία όπου δημοσιεύτηκε η παλαιότερη έκδοση των προτύπων.

Υιοθετήθηκε Φεβρουάριο 05, 2009

Οδηγία ΕΟΚ νικελίου πληροφορίες

Σχέση με την οδηγία νικελίου, ο παρών κανονισμός δεν specify or αποδείξει tκαπέλο ενός υλικού είναι ασφαλές για φθορά βραχυπρόθεσμα ή μακροπρόθεσμα σε επαφή με το Σώμα. Αυτό μόνο απαιτεί ένα χαμηλό ποσοστό του νικελίου απελευθέρωση για όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται για κοστούμι ή ωραία κοσμήματα, πόρπες ζώνης, Ρολόγια ή άλλα μεταλλικά εξαρτήματα με επαφής με το δέρμα.

Έχετε ένα πιστοποιητικό παράδειγμα να επανεξετάσει?

Send them to me here: brian@piercing.org

Μοιραστείτε τη γνώμη σας