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FDA Antiseptikum Sterilität Bericht

Sterilität antiseptische Produkte:

FDA untersucht, Berät über mögliche Empfehlungen

(Infection Control Today, PDF)
FDA untersucht Antiseptika Sterility und potenzielle recommendations_Page_01

Angesichts einer Reihe hochkarätiger, erinnert sich von verunreinigtem Alkohol prep Produkte in den letzten Jahren, die Food and Drug Administration (FDA) derzeit ist mit einem Gewicht, ob oder nicht der Sterilität von der Haut des Patienten prep Produkte zu verlangen,, insbesondere Elemente wie Alkohol Prep Pads für Injektionen verwendet, aber es herrscht nicht aus anderen chirurgischen prep Produkte.

am Dezember. 12, 2012, die FDA eine Anhörung Gutachten und öffentlichen Kommentar zu erhalten, wie eine mikrobielle Kontamination dieser Patienten präoperative Vorbereitung der Haut Arzneimittel zu adressieren. Es ist ein Schritt in dem laufenden Untersuchungsprozess, der die Agentur Unternehmen wird Fragen im Zusammenhang mit der Sterilität von Fertigungsprozessen beeinflussten Bezug zu bestimmen.

Ein FDA-Sprecher sagt, dass die Panel-Mitglieder und Arbeitsgruppe der FDA haben die Einreichungen aus der Sitzung erhalten und wurden beraten. FDA-Arbeitsgruppe wird bereit sein, neue Empfehlungen in den kommenden Monaten zu machen. Der Sprecher fügt hinzu, dass die FDA-Arbeitsgruppe wurde von der FDA Bundespartnern und anderen Organisationen der öffentlichen Gesundheit Kliniker Feedback worden Einholen, und dass die Agentur bereit sein wird, neue Empfehlungen in den kommenden Monaten zu machen.

Zur Zeit, Patienten präoperative Hautpräparate sind nicht steril sein erforderlich, da Bakterien können diese Produkte zum Zeitpunkt der Herstellung oder während der Produktnutzung verunreinigen. Aber weil kontaminierte Patienten haben präoperative Hautpräparate wurden mit klinischen Infektionen und unerwünschten Ergebnissen assoziiert, die FDA zu Patienten präoperative Vorbereitung der Haut untersuchen im Zusammenhang bestimmte wissenschaftliche und produkt Verwendung Fragen.

Patienten präoperative Hautpräparate sind over-the-counter (OTC) topische Antiseptika Arzneimittel verwendet vor der medizinischen Verfahren oder Injektionen, die Anzahl der Bakterien auf der Haut zu reduzieren,. Obwohl sie hauptsächlich eingesetzt, um Gesundheitseinrichtungen vermarktet, die Verwendung dieser Produkte erstreckt sich über die Gesundheitseinrichtung Einstellung.

Sichere Stahl für Body jewelry?

Ein Forum-Teilnehmer fragte:

besprechen Sie bitte 316l und Implantat-Klasse 316LVM Edelstahl

Sie habe einen Link zu einem Essay mit dem Titel
Schmuck Körpermaterialien. Verständnis Implantat Chirurgischer Edelstahl

Die einfache Antwort:

Weder sind chirurgische Implantat-Materialien. Diese sind technische Spezifikationen.
*solche und SAE tun nicht Standards für die Biokompatibilität festlegen.

me + .lMehr Details: ASTM ? ANSI ? ISO ?

Eine Sache zu wissen ist, dass ISO und ASTM sind beide internationalen Organisationen für standards, aber ISO Mitglieder der nationalen Normungsgremien wie beschränkt sich auf ANSI. Personen oder Firmen können nicht werden ISO Mitglieder.

ASTM Mitglieder bestehen aus Vertretern der Regierung und der Beteiligten im geschäftlichen, wie mich. Ich trat ASTM in der Mitte 1990 ’ s zu repräsentieren die Bedürfnisse und erfahren mehr über die Aufgaben des Körpers piercing Geschäft, und Konferenzen teilnehmen konnten, tragen Sie meine Forschenden Auswertungen und Abstimmung für Standards, die uns als Körper-Künstler betreffen.

ISO Abstimmung wird für die USA erfolgt durch ANSI. ASTM Empfehlungen an ANSI. ANSI hat in der Regel im Einklang mit den Empfehlungen der Abstimmung ASTM.

ASTM F04 und ISO TC 150 zusammengeführt, um den Informationsfluss zu erleichtern.

Der 2013 aktualisieren, die meine ASTM F04.12-Ausschuss gerade abgestimmt für die gängigsten Stahllegierung für chirurgisches Implantat zu genehmigen ist auch die meisten der häufig für Körper Schmuck verwendet, F138.

haus logo2[1]

ASTM F138-13eine Chemikalie gibt, mechanische und metallurgische Verfeinerungen für 316 Serie Stahl-Legierungen für chirurgische Implantate. Es Doesn ’ t wirklich wichtig, wenn das Material 316 L ist, 316LVM, usw.. Das Material ist nur zulässig für Body Jewelry wenn für menschliche chirurgische Implantat angegeben und zu diesem Zweck zu einem wissenschaftlichen Peer-review-Standard wie überprüft ASTM oder ISO bietet. Beggars / Bruch

Als Nebenwirkung: Ich don ’ t persönlich benutze Stahl-Legierung Schmuck für initial Piercings. Ich bevorzuge reines unlegierte Metalle oder einfacher Legierungen mit mehr Sicherheit und weniger Reaktivität im Körper.

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Titanium Piercingschmuck

Titan!

Welche Titan-Materialien sind am besten für Körperschmuck? Meine Artikel unter https://jewelry.piercing.org/ und https://brnskll.com/Shares/Titanium-Standards-Why-not-G23/ erklären, dass die beiden Standards für effektivste Titan legiert ASTM F136 und reine ASTM F67, am häufigsten wird erstere, da es stärker ist, schwerer und leichter zu Polnisch. Beide werden für permanenten chirurgischen Implantaten verwendet..

Serie zum Beschriften

Wir können Sterilisation Pakete mit einem Sharpie Marke Marker beschriften?

Frage

Unser Personal verwendet, um alle unsere Cardio-beschriften legt und liefert mit einem roten Sharpie Marke permanent Marker und wir würden einen schwarzen Sharpie für alle anderen Elemente verwenden.. Dies bot eine schnelle und einfache Methode um diese spezielle kritische Elemente visuell zu identifizieren. Die Kennzeichnung wurde eingeschränkt auf das Band Autoklav auf der Außenseite des umschlossenen Pakete und die Film-Seite der Peel-Beutel.

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OPTIM 33TB Protokoll

ENTSCHEIDENICH BIN 33 TB ist ein One-Step-Reiniger Desinfektionsmittel ohne gefährliche Inhaltsstoffe.

Für den modernen Körper-Künstler, ENTSCHEIDENICH BIN bietet eine Reihe von Vorteilen für die Reinigung und gründliche und sichere Desinfektion in Eine Minute für:

  • Temperatur empfindliche Körperschmuck Materialien für verheilte piercings
    Wie Holz, Horn, Stein, Knochen, bestimmte Polymere
    Die Kette der Infektion für MRSA, VRE, HCV, HBV, HIV, Mykobakterien und andere Krankheitserreger für nicht kritische Elemente, die die Hitze des Autoklaven nicht standhalten.
  • Tätowierung-Grundrahmen, Spulen, Federn, Clip-Schnüre
  • Mayo-Tabletts und andere Arbeitsflächen
  • Prüfung-Tabellen, Massageliegen, Tätowierung-Stühle
  • Vitrinen
  • Möbel in Ihrer Wartebereich einschließlich Stoff bespannt Artikel.
  • Aussetzung Riggs und Ausrüstung

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Erfahren Sie mehr über Unebenheiten Intimschmuck

Sie haben bemerkt, einige Art von erhöhten Beule an der Ausfahrt Ihre Intimschmuck?

Dies könnte aufgrund einer Reihe von Quellen der Entzündung oder Infektion, die übermäßiges Wachstum von Narbengewebe führen kann, wenn der Heilungsprozess gestört wird. Möglicherweise gibt es eine einzige, einfache Lösung obwohl es häufig eine Kombination von Schutzmaßnahmen zu diesem Zug gut helfen dauern kann.

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Gummi-Handschuhe: “Geboren” – und jetzt verbannt – Bei Johns Hopkins – 01/14/2008

alte Laytex-Handschuh

William Stewart Halsted, Die Johns Hopkins Hospital erste Chirurg Chef, ist als erstes zu entwickeln und einzuführen Gummi-OP-Handschuhe in den Vereinigten Staaten weit gutgeschrieben. Das war im 1894, fünf Jahre nach Eröffnung die Einrichtung.

Jetzt, in dem Bemühen um medizinischen Versorgung sicherer für Patienten und Gesundheits-, Die Johns Hopkins Hospital geworden, der ersten großen medizinischen Institution "Latex sicher" werden durch Beenden alle Verwendung von Latex-Handschuhe und fast alle medizinischen Latex-Produkte.

Weltnormungstag bei BMXnet

Ich lehre Biomaterials Standards für Körperkunst an der BMXnet Konferenz in Essen, Deutschland in diesem Monat für Weltnormungstag, die Feier der Geburt von ISO 14. Oktober, 1946. ASTM International wird in den U.S teilnehmen. Feier des Weltnormungstag, gesponsert von der American National Standards Institute (ANSI) am Okt. 13 in Washington, D.c. Diese Jahre … Lesen Sie mehr

Anodisieren von Titan und Niob Körperschmuck

Anmeldung für den Workshop nach oben mit Brian Skellie

APP-Konferenz / Online Eloxieren ist Awesome!”

Präsentiert zuvor bei BMXnet, UKAPP, APP, LBP, 2º Educational Kongress für Körperschläge in Südamerika – atpB 2013

1) Was ist Eloxieren?

Eloxieren ist ein Prozess, bei dem eine Beschichtung auf der Oberfläche bestimmter Metalle wird gebaut (Titan, Niob, Tantal, Aluminium, Magnesium und Zink) durch Erhitzen, mit Chemikalien, oder durch Strom. Im Falle von Titan, der Beschichtung, die aufgebaut wird, ist eine Schicht aus Titandioxid.

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Fehlerhafte Imported Titanium

Ti: was durch unentdeckt rutschen

Ti: was durch unentdeckt rutschen*Auf Spanisch*

Einige meiner Kollegen haben bereits davon erfuhr von meiner Biomaterialien Präsentationen bei APP 2010 und BMXnet Konferenzen. Dies reflektiert importierten Schmuck, und die Situationen, die entstehen, wenn Qualitätskontrollen nicht normalisiert werden kann. Bisher, der größte Teil der Antwort, die ich von den US-Händler von medizinischen Titanlegierungen erhalten, ist für ELI Material verwenden sie nur inländische Schmelzen.

Ich habe im Gespräch mit anderen ASTM Ausschussmitglieder über die internationale Beschaffung für F136 Ti insbesondere. Sie sind alle nur verwenden inländische Schmelzen für ELI Material von Perryman, ATI und Fort Wayne Metals zum Beispiel . Deshalb, wenn die Unternehmen in China oder anderswo Schmuck von F136 machen wollen sie entweder von einer US oder EU-Quelle kaufen, die einen Händler in ihrer Nähe hat, zB Taiwan, oder kaufen von einer lokalen Mühle Schmelze, möglicherweise das ganz nicht FDA erfüllen, BSI, ISO usw..

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Hautantiseptika zum Durchstechen Vorbereitung

Gedanken über Optionen für Haut Reinigung vor dem Körper Kunst Verfahren.

Wenn ein Produkt nicht für chirurgische Vorbereitung beschriftet, es ist wirklich egal, wie gut der Hand und Körper Seife oder Reinigungsmittel ist es. Es wäre nur eine wirklich starke Hand waschen Produkte, oder möglicherweise Nachsorge für unsere Zwecke.

Wählen Sie ein Produkt, das Ansprüche als eine “OP-Vorbereitung der Haut” da “schrubben” allein ist nur der erste Schritt als Reinigungs. Ein Zwei-Schritt „schrubben dann malen“ Prozess angemessen ist und empfohlen von CDC. Dazu gehört ein Lösungsmittel oder Reinigungsmittel zu schrubben Reinigen durch die chirurgische antiseptisch gefolgt töten Mikroben zu einem irreduziblen Minimum an Kontamination.

Was schlägt der Beweis vor, dass wir verwenden?

Ich habe dieses zwei Schritt Produkt in meinem Verfahren mit einer sterilen Version ersetzt durch Aplicare oder Cardinal Health

  • Ich habe FDA zugelassen worden mit Haut prep PVP-I, CHG oder alkoholische CHG, oder Alkohol je nach Gebiet, mit einer Vorliebe für sterile Produkte, und halten auf der Suche nach anderen sicheren, entsprechenden Optionen.
  • Für mündliche Vorbereitung, eine antiseptische Mundwasser mit CPC oder verdünnter H2O2 und Reibung.

Ich bin immer noch auf der Suche nach einer universellen chirurgischen Präparationsmittel, und haben nichts auf dem Markt zu finden, die sowohl bewährt und FDA zugelassen andere als PVP-I, CHG basierte Produkte und Alkohol. Ich will nicht, etwas empfehlen, es sei denn es ist getestet und für den Zweck der Bezeichnung.

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