Wie es ’ s gemacht – Injektionsnadeln

IS Needles LogoDies ist sehr ähnlich zu dem, was ich sah, als ich besuchte Industrial Strength LLC scharfen Arsch Nadeln, ohne die Naben, gefolgt von Reinigung und chemische Passivierung. Sie sind bereit, sterilisiert und genutzt werden.IS Nadeln Aufkleber

Wir gebrauchen 304 SST und für jede Menge Nadeln auf Datei behalten wir uns Passivierung Zertifikat. Wir haben auch ein Sicherheitsdatenblatt auf unserer Beschichtung sowie.

Wir folgen ISO 9626 Internationaler Standard für SST Nadelschlauch, ISO 13485 Internationaler Standard für Qualitäts, ISO 1469 Qualitätssystem, GG-N-196 US Gov Spezifikationen für Injektionsnadeln und ASTM A-05 (E1) Passivierung… und zarte Liebe und Sorgfalt :)

Maria Pinto, Industrial Strength LLC

Ein Beispiel für eine ausgezeichnete Qualität Nadel


Video dank Mike Hill von Broad Street Studio

Diskussion

Deutlich sein: Ich möchte jeden Hersteller gerecht zu werden faire und transparente Standards. Sharps sind wesentlich für unseren Handel, und die geringen Unterschiede zwischen den Herstellern quantifiziert werden kann.

Punktkonfigurationen ASTM F1840

X1.1 Da es eine klinische Notwendigkeit für eine Vielzahl von chirurgischen Nähnadeln für chirurgische Eingriffe ist, sie sind in verschiedenen Konfigurationen hergestellt und aus verschiedenen Materialien.

Aus praktischen Gründen diese von verschiedenen Herstellern geliefert Geräte erforderlich machen ein definiertes System von Begriffen.

Penetrationstests ähnlich dem, was wir verwenden können wird beschrieben durch: ASTM F3014 Standard Test Method for Penetration Testing von Nadeln in Nahtmaterial

EINFÜHRUNG

Der Zweck dieser Testmethode ist eine gängige Methode für die Aufspannvorrichtung zu schaffen, und die Eindringkraft einer chirurgischen Nadel Mess. Die meisten chirurgischen Nadeln sind beschichtet Durchgang durch das Gewebe zu erleichtern. Diese Beschichtung muss sowohl gleitfähig und dauerhaft sein. Die Gleitfähigkeit der Beschichtung wirkt, um die Eindringkraft zu senken, während die Haltbarkeit der Beschichtung beibehält Fähigkeit der Nadel durch das Gewebe mehrfach mit minimaler Zunahme der Eindringkraft passieren. Es wurde beobachtet, dass, wenn eine Beschichtung gefunden gleitfähiger zu sein, dass Beschichtung ist oft weniger haltbar. Gleichfalls, wenn eine Beschichtung gefunden haltbarer zu sein, dass Beschichtung ist oft weniger gleitfähigen. Vergleichsmessungen der Gleitfähigkeit und Haltbarkeit können eine Erwartung dafür, wie die beschichtete Nadel während der tatsächlichen Verwendung durchführen kann,. Diese Norm gilt derzeit nicht das Prüfmedium Adresse. Testmedium wird in der nächsten Phase dieser Testmethode Entwicklung angegangen werden. Aber, Dieses Testverfahren bestimmte Eigenschaften Medium erfordert zu identifiziere.

Katana Needles

Ich erhielt auch einfache Antworten auf meine Fragen vom Katana Hersteller:

*Wie werden die Nadeln passiviert, nachdem sie gemahlen?

Google übersetzt :~ Vielen Dank für Ihre Hilfe. Anfrage der Materie, Passivierung ist die Passivierungsbehandlung der Nadel. Es wird erreicht, indem ein Oxidfilm zur Verhinderung von Korrosion gerichtet. Für alle Nadeln für Ihr Unternehmen wird diese durchgeführt. Das tun wir auch Silikonbeschichtung. Unsere Firma hat erworben ISO9001, ISO13485 Zertifizierungen. ~

grob übersetzt, es sagt, sie passivieren und Silikonmantel (eine andere Form der Passivierung) alle ihre Produkte, und dass sie sich treffen ISO 9001 und ISO 13485 Qualitätsstandard)

1. Zweck des Passivier

Oberfläche aus Metall, wie Eisen und Aluminium, wird oxidiert und werden sehr dünne Schicht aus sauren Verbindung erzeugen, wenn sie der Luft ausgesetzt.

Roter Rost, die oft auf Eisen beobachtet wird, wird auch weiterhin die Oberfläche korrodieren, wenn für einige Zeit verlassen, wenn das Metall in gefährdetem Zustand ist, ohne Schutz.

Diese Korrosion wird das Metall in einem sehr schwachen ändern, fragile Struktur.
Die Oberflächenpassivierungsschicht aus rostfreier Stahllegierung auf der anderen Seite wird, wenn sie Sauerstoff ausgesetzt erzeugten, Schützen der Oberfläche dieser sehr dünnen Schicht.

Wir schaffen absichtlich diese Schutzschicht durch Zugabe des Passivierungsprozess in der Produktion für unsere Nadeln.

Die Struktur dieser Schutzoberfläche ist sehr kompliziert, Blöcke viele dieser externen „Schäden“ und ermöglicht die Nadel stabiler zu werden,.

2. Wie wir bewerten

Unsere Tests zur Passivierung erfolgt nach ISO9626 Anhang D, oder JIS T 0302 Standard.

Oberfläche subdermale Nadel neigt großen Reibungswiderstand aufweisen, aufgrund der Natur des Herstellungsprozesses des rohen Rohres und die Oberflächeneigenschaft von rostfreiem Stahl.

Dieser Widerstand bewirkt, daß der Schmerz und die Reizung für den Patienten, wenn eine Nadel in den menschlichen Körper eingefügt. Silikon-Beschichtung aufgebracht wird diesen Eindringwiderstand zu reduzieren.

*Wie wird die Silikon-Beschichtung aufgebracht?

Das Schmiermittel für diese Beschichtung verwendet wird, ist Dow Corning MDX4-4159. Verdünnungsmittel wird zu dem Silikon zugegeben vor der Beschichtung; Nadel wird in das Schmiermittel eingetaucht werden,, und gründlich zu beenden den Prozess getrocknet.

Infolgedessen, der Reibungswiderstand der Abschrägung und der äußeren Oberfläche der Nadel wird reduziert, während des Einsetzens weniger Reizung zu fühlen, die Patienten ermöglicht.

Eindringwiderstand (Schärfe) Diagramm vor und nach der Beschichtung aufgezeichnet.

Hier ist das MSDS aus den Katana Nadeln Hersteller.
Die Beschichtung selbst ist: DOW CORNING MDX4-4159 50% MEDICAL GRADE DISPERSION

A Q&Eine Ergänzung zum MSDS von Dow Corning Antworten mehr der erforderlichen Fragen.

*War diese Beschichtung für Nadeln angegeben?

4. Was sind die wichtigsten Anwendungen im Gesundheitswesen für Dow Corning MDX4-4159, 50% Medical Grade Dispersion?

Das Produkt kann für die Behandlung der meisten Substrate verwendet werden, ist aber besonders nützlich für die Silikonisierung von reaktiven (Metall) mit denen Oberflächen, auf das Silikon die funktionellen Gruppen binden. Tatsächlich, es wurde in erster Linie für die Verwendung patentiert zur Behandlung von Kanten wie Klingen aus rostfreiem Stahl Schneiden und da hat sich für die Schmierung von Injektionsnadeln weithin akzeptiert.

*Welche Art von Sterilisationsverfahren war die Beschichtung validiert?

12. Kann Artikel mit Dow Corning MDX4-4159 behandelt, 50% Medical Grade Dispersion sterilisiert werden, und nach welchen Methoden?

Silikonisierte Gegenstände können nach den üblichen Methoden sterilisiert werden, wie beispielsweise Autoklavierung, trockene Hitze, Strahlung, und Ethylenoxid (ETO). Wenn ETO verwendet, ordnungsgemäße out-Begasung muss vor dem Artikel fertig ist geeignet für den Einsatz. Sterilisation sollte nur auf vollständig gehärteten Gegenstände als überschüssige Feuchtigkeit in solchen Verfahren wie Autoklavenbehandlung durchgeführt werden, um den Härtungsprozess hemmen, wenn sie nicht abgeschlossen ist,.

Die Strahlung kann die kautschuk Natur der Beschichtung erhöhen und Gleitfähigkeit verändern kann, so dass Benutzer werden ermutigt, ihre Behandlung und Sterilisationsbedingungen im Verhältnis zu ihrer beabsichtigten Anwendung zu validieren(s).

Ich hoffe, das jeden Zweifel an der Qualität der Katana Nadeln löscht.

Ressourcen

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