0 Hvordan til at knytte et certifikat af prøver (Mill certifikat) til en passende standard - brnskll.com

Hvordan til at knytte et certifikat af prøver (Mill certifikat) til en passende standard

ASTM member and Logo certification

Spørgsmål du kan bruge til at bestemme, hvis en organ smykker materiale er testet til at forholde sig til en passende standard specifikation

  1. Findes kontaktoplysninger til leverandøren, testeren og køber?
  2. Er en ASTM eller ISO standard specification for menneskelige implantat tydeligt angives?
  3. Er mængden og størrelsen af det materiale, der er beskrevet på certifikatet?
  4. Er den mængde og størrelse, der er tilstrækkelig til at foretage de smykker, der er relateret til dette certifikat?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Der var a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium markeret som F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. Det var bare råmaterialer købt fra Kina, fremstillingen foregik i USA. For varer helt produceret uden for USA synes det for pålidelighed, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. Det største problem med udenlandske certifikater for USA købere er at de ikke under FDA jurisdiktion, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) enheder.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • På den anden side, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • Certificering fra disse stikprøvetest ville ikke være fra mill/leverandør, men bør være fra en uafhængig tredjepart.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, for eksempel.

Minimumsstandarder

Foreningen af ​​professionelle piercere agreed upon minimumsstandarder for organ smykker.

Certificering af test, der angiver et materiale er velegnet til menneskelig implantat formål er en vigtig del af validering sikker brug for organ smykker. Der er nogle undtagelser fra historiske smykker materialer såsom guld og glas, som APP har tilladt, baseret på omfattende revision, og yderligere særlige eksempler er beskrevet nedenfor.

Læs mere på webstedet APP.

Den reviderede Minimum standarden for smykker til indledende Piercings er som følger:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 kompatibel
  • Stål, der er ISO 10993-6, 10993-10, og/eller 10993-11 kompatibel [Note: Den EØF nikkel direktiv is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, sele spænder, ure, eller andet metallisk tilbehør med direkte hudkontakt. Det ikke angive eller bevise, at et materiale er sikkert at bære i kroppen; Derfor, overensstemmelse med dette direktiv alene er ikke tilstrækkeligt til at imødekomme APP indledende smykker standarder.]
  • Titanium (Ti6Al4V ELI) Det er ASTM f136 compliant or ISO 5832-3 kompatibel
  • Titanium that is ASTM F67 kompatibel
  • Fast 14 karats eller højere nikkelfri hvidt eller gult guld
  • Solid nikkelfri platinum legering
  • Niobium (NB)
  • Fused quartz glas, blyfri borsilikatflaske eller blyfri soda-kalk glas
  • Polymerer (plast) som følger:
  • Alle gevind eller presse-fit smykker skal have interne aflytning (ingen tråde om stillinger).
  • Henblik på organ smykker, overflader og ender skal være glatte, gratis nicks, ridser, Burrs, polering forbindelser og metaller skal have et ensartet spejl er færdig.

Denne reviderede ordlyd vil blive brugt på alle fremtidige APP publikationer og korrespondance hvor den tidligere version af standarderne, der blev offentliggjort.

Vedtaget februar 05, 2009

EØF nikkel direktiv oplysninger

Forhold til EØF nikkel-direktivet, denne forordning ikke specify or bevise that et materiale er sikkert for kort eller lang sigt slid i kontakt med kroppen. Det kun kræver en lav sats for nikkel overgang til alt materiale, der anvendes til kostume eller fine smykker, sele spænder, ure eller andet metallisk tilbehør med skin contact.

Har du et eksempel certifikat gennemgå?

Send them to me here: Brian@piercing.org

Del, hvad du tror