0 Com es relacionen amb un certificat de proves (Certificat de Mill) amb un nivell adient - brnskll.com

Com es relacionen amb un certificat de proves (Certificat de Mill) amb un nivell adient

ASTM member and Logo certification

Preguntes que podeu utilitzar per determinar si un material de joieria de cos és provat per relacionar-se amb una especificació estàndard corresponent

  1. Informació de contacte està disponible per al proveïdor, multímetre i el comprador?
  2. És un ASTM o ISO l'especificació estàndard per a implant humana indica clarament?
  3. És la quantitat i la mida del material descrit en el certificat?
  4. És la quantitat i grandària suficient fer la joieria relacionat amb aquest certificat?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

Hi va haver a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium marcats com a F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. Això va ser només matèria adquirit des de la Xina, la fabricació va ser fet als EUA. Per als elements totalment produïts fora dels EUA sembla per la fiabilitat, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. El principal problema amb certificats estrangers per a compradors d'EUA és que no estan sota la jurisdicció de la FDA, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) dispositius.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • On the other hand, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • The certification from those sample tests would not be from the mill/supplier but should be from an independent third party.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, per exemple.

Estàndards mínims

L'Associació de Perforadors Professionals agreed upon als nivells mínims per body jewelry.

Certificació de les proves que especifiqueu que un material és adequat per a finalitats humanes d'implant és una part important de validació de l'ús segur per body jewelry. Hi ha algunes joies històriques materials excepcions, com ara l'or i vidre que l'APP ha permès segons una àmplia revisió, i més exemples en particular es descriuen a continuació.

Llegiu més a la web APP.

El refós estàndard de mínim per a la joieria per pírcings inicial és la següent:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 compatible amb
  • D'acer que és ISO 10993-6, 10993-10, i/o 10993-11 compatible amb [Nota: El Directiva CEE níquel is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, sivelles de cinturó, rellotges, o uns altres accessoris metàl·lics amb contacte amb la pell directa. No ho especifica ni demostrar que un material és segur d'usar en el cos; per tant, conformitat amb aquesta Directiva sol no és suficient per complir els estàndards de joieria inicial APP.]
  • Titani (Ti6Al4V ELI) que és ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 compatible amb
  • Titanium that is ASTM F67 compatible amb
  • Sòlid 14 quirats o superior níquel blanc o groc or
  • Aliatge de níquel platí sòlid
  • Niobi (Nota:)
  • Fused quars vidre, sense plom borosilicate o vidre de calç de soda sense plom
  • Polímers (plàstics) els següents:
  • Ha de tenir totes les joies amb fils o Premsa-fit copets interna (no hi ha temes en els llocs).
  • Per a propòsits de joies de cos, superfícies i acaba haurà de ser llisa, lliure de nicks, rascades, rebaves, polit compostos i metalls ha de tenir un mirall coherent acabar.

Aquest text refós s'utilitzarà en totes les publicacions d'APP futurs i correspondència on es va publicar la versió anterior de les normes.

Febrer adoptat 05, 2009

Informació de la CEE directiva de níquel

En referència a la Directiva de níquel de CEE, aquest Reglament fa no specify or demostrar tbarret d'un material és segur per a ús en contacte amb el cos curt o llarg termini. -Lo només requereix una baixa taxa d'alleujament de níquel per a tot el material utilitzat per vestit o joieria fina, sivelles de cinturó, rellotges o altres complements i fornitures amb contacte amb la pell.

Té un certificat d'exemple per revisar?

Send them to me here: Brian@Piercing.org

Comparteix el que penses