0 كيفية ربط شهادة الاختبارات (شهادة مطحنة) لمعيار مناسب - brnskll.com

كيفية ربط شهادة الاختبارات (شهادة مطحنة) لمعيار مناسب

ASTM member and Logo certification

الأسئلة التي يمكن أن تستخدم لتحديد إذا كان مادة مجوهرات جسم هو اختبار لتتصل مواصفات قياسية مناسبة

  1. تتوفر معلومات جهة الاتصال للمورد, المختبر والمشتري?
  2. هو ASTM أو ISO مواصفات قياسية لزرع البشرية بوضوح?
  3. هو كمية وحجم المواد المبينة في الشهادة?
  4. هو كمية وحجم كاف لجعل المجوهرات المتصلة بهذه الشهادة?

At an ASTM F04-12 meeting, part of the concern for validation was given a concrete example by the FDA representative:

وكان هناك a big scandal that the FDA had to deal with involving unsafe nonconforming imported titanium تم وضع علامة F136 from China. It didn’t meet all the test criteria. It made its way into implants, which later failed and caused harm. كان ذلك فقط من المواد الخام التي تم شراؤها من الصين, وقد تم ذلك في الصناعات التحويلية في الولايات المتحدة. للأصناف المنتجة كلياً خارج الولايات المتحدة على ما يبدو للموثوقية, unless there is someone on site to validate QC to international standards, there is very little that we can do to maintain that a jeweler does use what is on a certificate, or that the certificate is accurate. المشكلة الرئيسية مع الشهادات الأجنبية للمشترين في الولايات المتحدة الأمريكية أنها ليست من اختصاص إدارة الأغذية والعقاقير, so they could be falsified with no legal repercussions.

A few suggestions:

  • Independent metallurgical testing can be done on the raw material prior to production, and on random samples of the jewelry production.
    • Nondestructive chemistry testing is simpler than ever now with Xray fluoroscopy (XRF) أجهزة.
    • Surface smoothness profiling with a non-contact profilometer is also accessible and a good reference for your buyers.
    • On the other hand, microstructure testing tends to be destructive and more complicated to have done.
  • The certification from those sample tests would not be from the mill/supplier but should be from an independent third party.
  • Consider third party validation to ASTM test specifications.
  • Avoid the descriptionimplant-gradeand simply describe the product as meeting current ASTM surgical implant standard F136, مثلا.

الحد الأدنى من المعايير

رابطة Piercers الفنية agreed upon الحد الأدنى من المعايير لمجوهرات للجسم.

التصديق على الاختبارات التي تحدد مادة مناسبة لأغراض زرع البشري جزء هام من التحقق من صحة الاستخدام المأمون لمجوهرات للجسم. وهناك بعض الاستثناءات المواد التاريخية والمجوهرات مثل الذهب والزجاج الذي سمح التطبيق استناداً إلى استعراض واسع النطاق, وكما يرد أدناه وصف أمثلة معينة.

اقرأ المزيد في موقع التطبيق.

الحد الأدنى القياسية المنقحة للمجوهرات "الثقب الأولى" كما يلي:

  • Steel that is ASTM F138 compliant or ISO 5832-1 متوافقة
  • الفولاذ الذي هو ISO 10993-6, 10993-10, و/أو 10993-11 متوافقة [مذكرة: و التوجيه EEC النيكل is a regulation that requires a low rate of nickel release for all materials used for costume or fine jewelry, حزام ابازيم, والساعات, أو الاتصال بغيرها من الملحقات المعدنية مع الجلد مباشرة. أنها لا تحدد ولا تثبت أن مادة آمنة ارتداء في الجسم; ولذلك, الامتثال لهذا التوجيه وحدها ليست كافية للوفاء بالمعايير الأولية والمجوهرات في التطبيق.]
  • التيتانيوم (Ti6Al4V إيلي) إنه ASTM F136 compliant or ISO 5832-3 متوافقة
  • Titanium that is ASTM F67 متوافقة
  • الصلبة 14 قيراط أو أعلى من الذهب خال من النيكل بيضاء أو صفراء
  • سبيكة النيكل الحرة البلاتين الصلبة
  • النيوبيوم (ملحوظة:)
  • زجاج الكوارتز فوسيد, بوروسيليكات خال من الرصاص أو الزجاج والجير الصودا خالية من الرصاص
  • البوليمرات (البلاستيك) كما يلي:
  • يجب أن يكون جميع المجوهرات الخيوط أو الصحافة احتواء التنصت الداخلي (أي من مؤشرات الترابط في الوظائف).
  • لأغراض مجوهرات الجسم, يجب أن تكون السطوح وينتهي السلس, مجاناً من نيكس, الخدوش, نتوءات, تلميع المعادن والمركبات يجب أن يكون مرآة متسقة الانتهاء.

وستستخدم هذه الصيغة المنقحة على جميع منشورات التطبيق مستقبلا والمراسلات حيث تم نشر الإصدار السابق من المعايير.

الذي اعتمد في شباط/فبراير 05, 2009

معلومات "التوجيه النيكل الجماعة الاقتصادية الأوروبية"

إشارة إلى "التوجيه النيكل الجماعة الاقتصادية الأوروبية", هذه اللائحة لا specify or إثبات tقبعة مادة آمنة بالنسبة لملابس قصيرة أو طويلة الأجل على اتصال بالجسم. أنها فقط يتطلب معدل منخفض لإطلاق سراح النيكل لجميع المواد المستخدمة لحلى أو المجوهرات الراقية, حزام ابازيم, الساعات أو غيرها من الملحقات المعدنية مع تماس الجلد.

هل لديك شهادة مثال لاستعراض?

Send them to me here: brian@piercing.org

حصة رأيك